急性毒性
経口
ラットを用いた急性経口毒性試験(OECD TG 401、GLP)のLD50値 490 mg/kg(雄)、1,050 mg/kg(雌)(SIDS(2003))から、區(qū)分4とした。
経皮
ラットを用いた経皮投與試験(OECD TG 402)のLD50値 2,631 mg/kg(SIDS(2003))、ウサギを用いた経皮投與試験(OECD TG 402)のLD50値 748-1,700 mg/kg(SIDS(2003))のうち、試験年度が新しく低値である748 mg/kgから、區(qū)分3とした。
吸入
吸入(ミスト): データがないので分類できない。
吸入(蒸気): ラットを用いた4時(shí)間吸入ばく露試験(OECD TG 403、GLP)でLC50値が1,036-1,105 ppm(雄)、>1,105 ppm(雌)(SIDS(2003))との記述があり、SIDS(2003)ではLC50値を1,036-1,105 ppmとしている。本物質(zhì)の飽和蒸気圧濃度1,970 ppm(20℃)より、気體基準(zhǔn)を適用し、區(qū)分3とした。
吸入(ガス): GHS定義上の液體であるため、ガスでの吸入は想定されず、分類対象外とした。
皮膚腐食性?刺激性
SIDS(2003)に、ウサギを用いた4時(shí)間皮膚刺激性試験で「slight irritation」との結(jié)果と、「壊死」との結(jié)果が記述されている。これらを含む多くの実験結(jié)果に基づき、SIDS(2003)は「皮膚刺激性有り」と結(jié)論しているので、區(qū)分2とした。
眼に対する重篤な損傷?刺激性
SIDS(2003)に、ウサギを用いた眼刺激性?腐食性試験(OECD TG 405)で、「観察期間中に回復(fù)しない結(jié)膜浮腫、角膜混濁がみられた」旨の記述があり、SIDS(2003)はこの実験結(jié)果に基づき「非可逆的損傷を起こす」と結(jié)論しているので、區(qū)分1とした。
呼吸器感作性又は皮膚感作性
皮膚感作性:SIDS(2003)に、GLPと非GLPによるモルモットを用いたMaximization試験(OECD TG406)で「skin sensitizing potential」と記述されており、SIDS(2003)では「mild skin sensitizing」と結(jié)論しているので、區(qū)分1とした。
呼吸器感作性:データがないので分類できない。
生殖細(xì)胞変異原性
體細(xì)胞in vivo変異原性試験(マウスを用いた小核試験)(OECD TG 474、GLP)で「陰性」(SIDS(2003))の記述より、區(qū)分外とした。
発がん性
主要な國際的評(píng)価機(jī)関による評(píng)価がなされておらず、データもないので分類できない。
生殖毒性
SIDS(2003) に、雄ラットを用いた28日間経口投與試験で「生殖器に影響はみられなかった」旨の記述と、雌雄ラットを用いた9日間吸入ばく露試験で「生殖器に影響はみられなかった」旨の記述がある。また、ラットを用いた吸入ばく露による出生前発生毒性試験(OECD TG 414、GLP)で「母動(dòng)物の體重と摂餌量の減少がみられる用量で、著床、胚、胎児に影響はみられない」旨の記述がある。しかし、生殖能への影響や、出生後の児に対する影響についてのデータがないので、分類できない。
特定標(biāo)的臓器?全身毒性(単回ばく露)
ラットを用いた急性経口毒性試験(OECD TG 401、GLP)において「呼吸困難、鼻汁、濕性ラ音、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、自発運(yùn)動(dòng)の低下」(SIDS(2003))、ウサギを用いた経皮投與試験(OECD TG 402)において「自発運(yùn)動(dòng)の低下、運(yùn)動(dòng)失調(diào)」(SIDS(2003))の記述があるが、投與量が不明のため、區(qū)分1/2(全身毒性)とした。
特定標(biāo)的臓器?全身毒性(反復(fù)ばく露)
ラットを用いた28日間経口投與試験(OECD TG 407)において、「521 mg/kg(90日換算値:162 mg/kg)群の雌雄で赤血球數(shù)及びヘモグロビン値の低下、ビリルビン増加、組織病理學(xué)的検査において赤碑髄への色素及び血液の沈著が見られ、104 mg/kg及び521 mg/kg群の雄でクレアチニンのわずかな増加が見られた」(SIDS(2003))旨の記述があり、SIDS(2003)では「521 mg/kg群でわずかに溶血性を生じる。NOAEL:104 mg/kg」と結(jié)論している。また、ラットを用いた21日間経皮投與試験において、「1,650 mg/kgまでの投與で血液學(xué)的、生化學(xué)的、組織學(xué)的変化はみられなかった」(IUCLID(2000))旨の記述がある。一方、ラットを用いた100日間吸入ばく露試験で「肝臓の酸化還元機(jī)能への影響(酸素要求量減少、カタラーゼ活性減少、血中乳酸、ピルビン酸減少)、中樞神経系影響」(IUCLID(2000))が、ガイダンス値から判斷すると區(qū)分1相當(dāng)でみられるが、List2のデータであって、判定基準(zhǔn)1b3)を満たさないため、本ガイダンスに従って區(qū)分2(肝臓、中樞神経系)とした。
吸引性呼吸器有害性
データがないので分類できない。