安全データシート
ｔ－ブチルヒドロキシアニソール
改訂日：2024-01-24版番號：1
製品識別子
- 製品名: ｔ－ブチルヒドロキシアニソール
- CB番號: CB2337887
- CAS: 25013-16-5
- EINECS番號: 246-563-8
- 同義語: bha,ブチルヒドロキシアニソール
物質(zhì)または混合物の関連する特定された用途、および推奨されない用途
- 関連する特定用途: プラスチック添加用酸化防止剤，食品添加物 (NITE-CHRIPより引用)
- 推奨されない用途: なし
會社ID
- 會社名：Chemicalbook
- 住所：北京市海淀區(qū)上地十街匯煌國際1號棟
- 電話：400-158-6606
GHS分類
分類実施日(物化危険性及び健康有害性)R5.3.31、政府向けGHS分類ガイダンス(令和3年度改訂版(Ver2.1))を使用
物理化學(xué)的危険性
-
健康に対する有害性
特定標(biāo)的臓器毒性 (単回ばく露) 區(qū)分2(神経系)
生殖毒性 區(qū)分2
皮膚感作性 區(qū)分1
分類実施日(環(huán)境有害性)
ガイダンス(H20.9.5版)(GHS 2版)
環(huán)境に対する有害性
水生環(huán)境有害性 長期(慢性) 區(qū)分2
水生環(huán)境有害性 短期(急性) 區(qū)分2
2.2 注意書きも含むGHSラベル要素
絵表示
警告
危険有害性情報
H411 長期継続的影響によって水生生物に毒性。
H302 飲み込むと有害。
注意書き
安全対策
P273 環(huán)境への放出を避けること。
P270 この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。
P264 取扱い後は皮膚をよく洗うこと。
応急措置
P391 漏出物を回収すること。
P301 + P312 + P330 飲み込んだ場合：気分が悪いときは醫(yī)師に連絡(luò)すること?？冥颏工工挨长取?/div>
廃棄
P501 內(nèi)容物／容器を承認(rèn)された処理施設(shè)に廃棄すること。
2.3 他の危険有害性
なし
- 化學(xué)物質(zhì)?混合物の區(qū)別: 化學(xué)物質(zhì)
- 別名: Butylated hydroxyanisole
BHA - 化學(xué)特性(示性式、構(gòu)造式 等）: C11H16O2
- 分子量: 180.25 g/mol
- CAS番號: 25013-16-5
- EC番號: 246-563-8
- 化審法官報公示番號: 3-608; 9-1199
- 安衛(wèi)法官報公示番號: -
4.1 必要な応急手當(dāng)
一般的アドバイスこの安全データシートを擔(dān)當(dāng)醫(yī)に見せる。
吸入した場合
吸入後は新鮮な空気を吸うこと。
皮膚に付著した場合
皮膚に接觸した場合: すべての汚染された衣類を直ちに脫ぐこと。 皮膚を流水/シャワーで洗うこと。
眼に入った場合
眼に觸れた後は多量の水ですすぐこと。 コンタクトレンズをはずす。
飲み込んだ場合
飲み込んだ後はただちに水を飲ませること(多くても2杯) 醫(yī)師に相談する。
4.2 急性癥狀及び遅発性癥狀の最も重要な徴候癥狀
もっとも重要な既知の徴候と癥狀は、ラベル表示(項(xiàng)目2.2を參照)および/または項(xiàng)目11に記載されている
4.3 緊急治療及び必要とされる特別処置の指示
データなし
5.1 消火剤
使ってはならない消火剤本物質(zhì)/混合物に対する消火剤の制限なし
適切な消火剤
水 泡 二酸化炭素（CO2） 粉末
5.2 特有の危険有害性
火災(zāi)時に有害な燃焼ガスや蒸気を生じるおそれあり。
高熱で空気と反応して爆発性混合物を生じる
蒸気は空気より重く、床に沿って広がることがある。
可燃性。
炭素酸化物
5.3 消防士へのアドバイス
火災(zāi)時には、自給式呼吸器を著用する。
5.4 詳細(xì)情報
消火水が、地上水または地下水のシステムを汚染しないようにする。
6.1 人體に対する注意事項(xiàng)、保護(hù)具及び緊急時措置
救急隊(duì)員以外への助言: ほこりを吸い込まないこと。 觸れないようにすること。 十分な換気を確保する。 危険なエリアから避難し、緊急時手順に従い、専門家に相談のこと個人保護(hù)については項(xiàng)目 8 を參照する。
6.2 環(huán)境に対する注意事項(xiàng)
物質(zhì)が排水施設(shè)に流れ込まないようにする。
6.3 封じ込め及び浄化の方法及び機(jī)材
排水溝に蓋をすること。こぼれたら集めて結(jié)合させ、ポンプですくい取る。 物質(zhì)の制限があれば順守のこと (セクション 7、10參照) 乾燥剤で処置すること。正しく廃棄すること。関係エリアを清掃のこと。ほこりを生じないようにすること。
6.4 參照すべき他の項(xiàng)目
廃棄はセクション13を參照。
7.1 安全な取扱いのための予防措置
注意事項(xiàng)は項(xiàng)目2.2を參照。
7.2 配合禁忌等を踏まえた保管條件
保管クラス保管クラス (ドイツ) (TRGS 510): 11: 可燃性固體
保管條件
密閉のこと。 乾燥。保管安定性推奨された保管溫度2 - 8 °C濕気に反応する。
7.3 特定の最終用途
項(xiàng)目1.2に記載されている用途以外には、その他の特定の用途が定められていない
8.1 管理濃度
コンポーネント別作業(yè)環(huán)境測定パラメータ許容濃度が設(shè)定されている物質(zhì)を含有していない。
8.2 曝露防止
適切な技術(shù)的管理汚れた衣類は取り替えること。事前に皮膚を保護(hù)することが望ましい。本物質(zhì)を扱った後は手を洗う
こと。
保護(hù)具
こと。
眼／顔面の保護(hù)
NIOSH（US）またはEN 166（EU）などの適切な政府機(jī)関の規(guī)格で試験され、認(rèn)められた眼の
保護(hù)具を使用する。 保護(hù)眼鏡
保護(hù)具を使用する。 保護(hù)眼鏡
皮膚及び身體の保護(hù)具
本推奨は、當(dāng)社発行の安全データシート,に記載されている製品およびその指定の使用法のみに
適用される。溶解、他の物質(zhì)との混合、およびEN374に記載の逸脫條件での使用については、
CE認(rèn)証手袋のサプライヤに問い合わせのこと(例. KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, Internet:
www.kcl.de)
フルコンタクト
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚:0.11 mm
破過時間: 480 min
試験物質(zhì)：KCL 741 Dermatril? L
飛沫への接觸
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時間: 480 min
試験物質(zhì)：KCL 741 Dermatril? L
適用される。溶解、他の物質(zhì)との混合、およびEN374に記載の逸脫條件での使用については、
CE認(rèn)証手袋のサプライヤに問い合わせのこと(例. KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, Internet:
www.kcl.de)
フルコンタクト
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚:0.11 mm
破過時間: 480 min
試験物質(zhì)：KCL 741 Dermatril? L
飛沫への接觸
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過時間: 480 min
試験物質(zhì)：KCL 741 Dermatril? L
身體の保護(hù)
保護(hù)衣
呼吸用保護(hù)具
ほこりが生じた際に必要。
次の規(guī)格に準(zhǔn)拠しているフィルター式呼吸器保護(hù)具を推奨します。DIN EN 143、DIN 14387お
よび使用済み呼吸器保護(hù)システムに関連する他の付屬規(guī)格。
次の規(guī)格に準(zhǔn)拠しているフィルター式呼吸器保護(hù)具を推奨します。DIN EN 143、DIN 14387お
よび使用済み呼吸器保護(hù)システムに関連する他の付屬規(guī)格。
環(huán)境暴露の制御
物質(zhì)が排水施設(shè)に流れ込まないようにする。
物理的狀態(tài)
物理狀態(tài)固體(GHS判定)
色
白~黃味がかった色
臭い
データなし
融點(diǎn)/凝固點(diǎn)
58~60 ℃(GESTIS(2022)) 48~63 ℃(Lewis(2001)) 104~105 ℃(SAX(2000))
沸點(diǎn)、初留點(diǎn)及び沸騰範(fàn)囲
>240 ℃(GESTIS(2022)) 264~270 ℃(Merck(2013)) 507~518 ℉(263.88-270℃、733 mmHg)(HSDB in PubChem(2022))
可燃性
難燃性(GESTIS(2023))
爆発下限界及び爆発上限界/可燃限界
データなし
引火點(diǎn)
116.6 ℃(Closed cup)(GESTIS(2022)) 313 ℉(156.11℃)(HSDB in PubChem(2022))
自然発火點(diǎn)
データなし
分解溫度
データなし
pH
データなし
動粘性率
データなし
溶解度
水: 610 mg/L(29℃)(GESTIS(2022)) 水: <1~mg/mL 65.3℉((18.5℃))(HSDB in PubChem(2022)) エタノール: (溶けやすい。)(HSDB in PubChem)
n-オクタノール/水分配係數(shù)
データなし
蒸気圧
データなし
密度及び/又は相対密度
データなし
相対ガス密度
データなし
粒子特性
データなし
10.1 反応性
通常想定される。
可燃性有機(jī)物質(zhì)及び製剤に概ね該當(dāng)：微細(xì)に分散し、舞い上がった場合、粉じん爆発を起こす可能性が
引火點(diǎn)より下のおよそ15ケルビンからの範(fàn)囲は危険とみなされている。
高熱で空気と反応して爆発性混合物を生じる
10.2 化學(xué)的安定性
標(biāo)準(zhǔn)的な大気條件(室溫)で化學(xué)的に安定。
10.3 危険有害反応可能性
データなし
10.4 避けるべき條件
強(qiáng)力な熱
10.5 混觸危険物質(zhì)
強(qiáng)酸化剤強(qiáng)酸, 強(qiáng)塩基類
10.6 危険有害な分解生成物
火災(zāi)の場合:項(xiàng)目5を參照
急性毒性
経口【分類根拠】 (1)~(4)より、(1)は區(qū)分4上限値であることから、総合的に判斷し、區(qū)分に該當(dāng)しない。
【根拠データ】 (1)ラット(雄)のLD50:2,000 mg/kg(CERI 有害性評価書 (2009)) (2)ラット(雌)のLD50:2,200 mg/kg(CERI 有害性評価書 (2009)) (3)ラットのLD50:2,200~5,000 mg/kgの間(食安委 飼料添加物評価書 (2018)、EFSA (2011)、Canada CMP (2010)) (4)ラットのLD50:2,900~3,000 mg/kgの間(食安委 飼料添加物評価書 (2018)、EFSA (2011))
経皮
【根拠データ】 (1)ラット(雄)のLD50:2,000 mg/kg(CERI 有害性評価書 (2009)) (2)ラット(雌)のLD50:2,200 mg/kg(CERI 有害性評価書 (2009)) (3)ラットのLD50:2,200~5,000 mg/kgの間(食安委 飼料添加物評価書 (2018)、EFSA (2011)、Canada CMP (2010)) (4)ラットのLD50:2,900~3,000 mg/kgの間(食安委 飼料添加物評価書 (2018)、EFSA (2011))
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
吸入: ガス
【分類根拠】 GHSの定義における固體であり、區(qū)分に該當(dāng)しない。
吸入: 蒸気
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
吸入: 粉じん及びミスト
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
【分類根拠】 (1)より、區(qū)分に該當(dāng)しない。なお、新たな知見に基づき、分類結(jié)果を変更した(2022年度)。
【根拠データ】 (1)ウサギを用いた皮膚刺激性試験(OECD TG 404、閉塞適用)において、皮膚刺激性影響はみられなかったとの報告がある(GESTIS (Accessed Sep. 2022))。
【根拠データ】 (1)ウサギを用いた皮膚刺激性試験(OECD TG 404、閉塞適用)において、皮膚刺激性影響はみられなかったとの報告がある(GESTIS (Accessed Sep. 2022))。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。なお、(1)の知見は試験條件等の詳細(xì)が不明のため、分類に用いなかった。
【參考データ等】 (1)ウサギを用いた眼刺激性試験において、軽度の眼刺激性がみられたとの報告がある(GESTIS (Accessed Sep. 2022))。
【參考データ等】 (1)ウサギを用いた眼刺激性試験において、軽度の眼刺激性がみられたとの報告がある(GESTIS (Accessed Sep. 2022))。
呼吸器感作性
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
皮膚感作性
【分類根拠】 (1)~(3)より、區(qū)分1とした。
【根拠データ】 (1)慢性蕁麻疹患者における蕁麻疹の再発や悪化と皮膚を介したBHAばく露との関連性が指摘されるとともに、皮膚接觸により接觸性皮膚炎を生じたとの産業(yè)界における多數(shù)の癥例報告があり、本物質(zhì)は潛在的な皮膚感作性物質(zhì)と考えられる(EFSA (2018))。 (2)548名に対するパッチテスト(2%溶液)の結(jié)果、11名で皮膚感作性影響がみられたとの報告がある(J. Am. Coll. Toxicol., 3 (5) (1984))。 (3)本物質(zhì)のばく露により、ヒトの皮膚に感作反応を引き起こす可能性がある(CERI 有害性評価書 (2009))。
【根拠データ】 (1)慢性蕁麻疹患者における蕁麻疹の再発や悪化と皮膚を介したBHAばく露との関連性が指摘されるとともに、皮膚接觸により接觸性皮膚炎を生じたとの産業(yè)界における多數(shù)の癥例報告があり、本物質(zhì)は潛在的な皮膚感作性物質(zhì)と考えられる(EFSA (2018))。 (2)548名に対するパッチテスト(2%溶液)の結(jié)果、11名で皮膚感作性影響がみられたとの報告がある(J. Am. Coll. Toxicol., 3 (5) (1984))。 (3)本物質(zhì)のばく露により、ヒトの皮膚に感作反応を引き起こす可能性がある(CERI 有害性評価書 (2009))。
生殖細(xì)胞変異原性
【分類根拠】 (1)、(2)より、本物質(zhì)は生體にとって特段問題となる生殖細(xì)胞変異原性を示さないと考えられていることから、區(qū)分に該當(dāng)しない。なお、新たな情報源が追加されたことから分類結(jié)果を見直したが、分類結(jié)果に変更はない(2022年度)。
【根拠データ】 (1)In vivoでは、ラットの生殖細(xì)胞を用いた優(yōu)性致死試験及び骨髄を用いた染色體異常試験で陰性であった。また、DNA損傷試験(コメットアッセイ)は胃など一部の臓器で陽性の報告がある(食安委 飼料添加物評価書 (2018))。 (2)In vitroではネズミチフス菌(TA98、TA100、TA1535など)を用いたの復(fù)帰突然変異試験8試験及びほ乳類の培養(yǎng)細(xì)胞を用いた遺伝子突然変異試験2試験の結(jié)果は全て陰性であった。また、チャイニーズハムスター肺由來細(xì)胞または卵巣細(xì)胞を用いた染色體異常試験(代謝活性化條件)で陽性の報告がある(食安委 飼料添加物評価書 (2018))。
【根拠データ】 (1)In vivoでは、ラットの生殖細(xì)胞を用いた優(yōu)性致死試験及び骨髄を用いた染色體異常試験で陰性であった。また、DNA損傷試験(コメットアッセイ)は胃など一部の臓器で陽性の報告がある(食安委 飼料添加物評価書 (2018))。 (2)In vitroではネズミチフス菌(TA98、TA100、TA1535など)を用いたの復(fù)帰突然変異試験8試験及びほ乳類の培養(yǎng)細(xì)胞を用いた遺伝子突然変異試験2試験の結(jié)果は全て陰性であった。また、チャイニーズハムスター肺由來細(xì)胞または卵巣細(xì)胞を用いた染色體異常試験(代謝活性化條件)で陽性の報告がある(食安委 飼料添加物評価書 (2018))。
発がん性
【分類根拠】 (1)のIARCでがグループ2Bとした理由は前胃腫瘍の誘発であること、(2)で実験動物(げっ歯類)における腫瘍発生部位が前胃に限られていること、(3)より、経口経路ではヒトにおける発がん性は區(qū)分に該當(dāng)しないと判斷ができることから區(qū)分に該當(dāng)しない。
【根拠データ】 (1)國內(nèi)外の評価機(jī)関による既存分類として、IARCではグループ2Bに(IARC Suppl. 7 (1987))、NTPでRに(NTP RoC 15th. (2021):1991年分類)、DFGでカテゴリー3に((List of MAK and BAT values 2020):2011年分類)、それぞれ分類されている。 (2)マウス及びラットを用いた2年間混餌投與による多くの発がん性試験において、概ね1%以上で前胃の乳頭腫、2%で前胃の乳頭腫と扁平上皮がんの発生増加がみられた。また、ハムスターでも1及び2%投與群で前胃乳頭腫の発生増加がみられたが、扁平上皮がんは1%投與群の1/13例にみられただけであった(食安委 飼料添加物評価書 (2018)、EFSA (2011)、CERI 有害性評価書 (2009))。 (3)実験動物での腫瘍発生部位は前胃に限られている。本物質(zhì)を投與したげっ歯類の前胃に認(rèn)められた発がん性はげっ歯類に特異的なものであり、ヒトとの関連性はないと判斷された(食安委 飼料添加物評価書 (2018))。
【參考データ等】 (4)ドイツの評価では、ラットの発がん性試験のうちの1試験において、中間用量の0.5%及び1%群で肝臓に非腫瘍性結(jié)節(jié)の発生頻度増加(非有意)、0.5%群では加えて肝がんが3例に認(rèn)められたことから、BHTは前胃の腫瘍(ヒトに外挿できない)の可能性が示唆されることから、カテゴリー3に分類された(DFG MAK (2012)、GESTIS (Accessed Sep. 2022))。
【根拠データ】 (1)國內(nèi)外の評価機(jī)関による既存分類として、IARCではグループ2Bに(IARC Suppl. 7 (1987))、NTPでRに(NTP RoC 15th. (2021):1991年分類)、DFGでカテゴリー3に((List of MAK and BAT values 2020):2011年分類)、それぞれ分類されている。 (2)マウス及びラットを用いた2年間混餌投與による多くの発がん性試験において、概ね1%以上で前胃の乳頭腫、2%で前胃の乳頭腫と扁平上皮がんの発生増加がみられた。また、ハムスターでも1及び2%投與群で前胃乳頭腫の発生増加がみられたが、扁平上皮がんは1%投與群の1/13例にみられただけであった(食安委 飼料添加物評価書 (2018)、EFSA (2011)、CERI 有害性評価書 (2009))。 (3)実験動物での腫瘍発生部位は前胃に限られている。本物質(zhì)を投與したげっ歯類の前胃に認(rèn)められた発がん性はげっ歯類に特異的なものであり、ヒトとの関連性はないと判斷された(食安委 飼料添加物評価書 (2018))。
【參考データ等】 (4)ドイツの評価では、ラットの発がん性試験のうちの1試験において、中間用量の0.5%及び1%群で肝臓に非腫瘍性結(jié)節(jié)の発生頻度増加(非有意)、0.5%群では加えて肝がんが3例に認(rèn)められたことから、BHTは前胃の腫瘍(ヒトに外挿できない)の可能性が示唆されることから、カテゴリー3に分類された(DFG MAK (2012)、GESTIS (Accessed Sep. 2022))。
生殖毒性
【分類根拠】 (1)より、區(qū)分2とした。
【根拠データ】 (1)ラットを用いた混餌投與による一世代生殖毒性試験において、試験最高用量(0.5%)まで雌雄親動物への有害影響はみられなかった。児動物には中用量(0.25%)以上で離乳時(生後30日まで)死亡率の増加、驚愕反射の遅延(行動検査)、最高用量(0.5%)群では加えて離乳時體重の有意な低下(生後42日まで持続)がみられた(食安委 飼料添加物評価書 (2018)、EFSA (2011)、CERI 有害性評価書 (2009))。
【參考データ等】 (2)ウサギを用いた強(qiáng)制経口投與による発生毒性試験(妊娠7~18日)において、試験最高用量の400 mg/kg/dayまで母動物、胎児ともに異常は認(rèn)められなかった(食安委 飼料添加物評価書 (2018)、EFSA (2011)、CERI 有害性評価書 (2009))。
【根拠データ】 (1)ラットを用いた混餌投與による一世代生殖毒性試験において、試験最高用量(0.5%)まで雌雄親動物への有害影響はみられなかった。児動物には中用量(0.25%)以上で離乳時(生後30日まで)死亡率の増加、驚愕反射の遅延(行動検査)、最高用量(0.5%)群では加えて離乳時體重の有意な低下(生後42日まで持続)がみられた(食安委 飼料添加物評価書 (2018)、EFSA (2011)、CERI 有害性評価書 (2009))。
【參考データ等】 (2)ウサギを用いた強(qiáng)制経口投與による発生毒性試験(妊娠7~18日)において、試験最高用量の400 mg/kg/dayまで母動物、胎児ともに異常は認(rèn)められなかった(食安委 飼料添加物評価書 (2018)、EFSA (2011)、CERI 有害性評価書 (2009))。
特定標(biāo)的臓器毒性 (単回ばく露)
【分類根拠】 (1)、(2)より、(1)でみられる歩行失調(diào)狀態(tài)を神経系の毒性所見と判斷し、區(qū)分2の用量範(fàn)囲で影響がみられることから、區(qū)分2(神経系)とした。なお、新たな知見に基づき分類結(jié)果を変更した。
【根拠データ】 (1)マウス及びラットを用いた単回経口投與試験において、マウス、ラットとも投與約10分後から歩行失調(diào)狀態(tài)となり、腹臥、呼吸促迫、運(yùn)動不能となり、投與後約2時間以降から死亡がみられた。解剖では胃腸の出血と潰瘍形成、肝臓のうっ血がみられた。LD50はマウスで1,100 mg/kg(雄)(區(qū)分2の範(fàn)囲)及び1,320 mg/kg(雌)(區(qū)分2の範(fàn)囲)、ラットで2,000 mg/kg(雄)(區(qū)分2の範(fàn)囲)及び2,200 mg/kg(雌)(區(qū)分に該當(dāng)しない範(fàn)囲)であったとの報告がある(CERI 有害性評価書 (2009))。 (2)動物実験によるデータは不十分であるが、神経系及び筋緊張の障害(筋力低下、息切れ、麻痺)、肝機(jī)能障害の癥狀が最も起こりやすいとされている。(GESTIS (Accessed Sep. 2022))
【根拠データ】 (1)マウス及びラットを用いた単回経口投與試験において、マウス、ラットとも投與約10分後から歩行失調(diào)狀態(tài)となり、腹臥、呼吸促迫、運(yùn)動不能となり、投與後約2時間以降から死亡がみられた。解剖では胃腸の出血と潰瘍形成、肝臓のうっ血がみられた。LD50はマウスで1,100 mg/kg(雄)(區(qū)分2の範(fàn)囲)及び1,320 mg/kg(雌)(區(qū)分2の範(fàn)囲)、ラットで2,000 mg/kg(雄)(區(qū)分2の範(fàn)囲)及び2,200 mg/kg(雌)(區(qū)分に該當(dāng)しない範(fàn)囲)であったとの報告がある(CERI 有害性評価書 (2009))。 (2)動物実験によるデータは不十分であるが、神経系及び筋緊張の障害(筋力低下、息切れ、麻痺)、肝機(jī)能障害の癥狀が最も起こりやすいとされている。(GESTIS (Accessed Sep. 2022))
特定標(biāo)的臓器毒性 (反復(fù)ばく露)
【分類根拠】 (1)~(4)より、経口経路では區(qū)分に該當(dāng)しない。ただし、他経路での毒性情報がなくデータ不足のため分類できない。
【根拠データ】 (1)イヌを用いた混餌投與による6ヵ月間慢性毒性試験において、0.25%((54 mg/kg/day(雄)、62 mg/kg/day(雌)、區(qū)分2の範(fàn)囲)以上で肝臓重量増加がみられ、1.0%((219 mg/kg/day(雄)、231 mg/kg/day(雌)、區(qū)分に該當(dāng)しない範(fàn)囲)で肝機(jī)能への影響指標(biāo)の変化(アルブミンの僅かな減少、アルカリホスファターゼ及びロイシンアミノペプチダーゼ活性の増加)がみられたとの報告がある(食安委 飼料添加物評価書 (2018)、EFSA (2018)、CERI 有害性評価書 (2009))。 (2)イヌを用いた混餌投與による6ヵ月間慢性毒性試験において、1.0%(約250 mg/kg/day、區(qū)分に該當(dāng)しない範(fàn)囲)以上で肝臓影響(重量増加、エオジン好性細(xì)胞質(zhì)、脂肪化、滑面小胞體の増殖、渦巻狀構(gòu)造)、薬物代謝酵素(混合機(jī)能オキシダーゼ、UDP-グルクロニルトランスフェラーゼ、グルタチオン-S-トランスフェラーゼ、エポキシドヒドラターゼ)活性の上昇)がみられたとの報告がある(EFSA (2018)、CERI 有害性評価書 (2009))。 (3)イヌを用いた混餌投與による15ヵ月間慢性毒性試験において、250 mg/kg/day(區(qū)分に該當(dāng)しない範(fàn)囲)で肝臓影響(肝細(xì)胞の変性/散在性の顆粒球浸潤、洞様血管の狹窄を伴う肝細(xì)胞変性、ヘモジデリンを多く含むクッパー細(xì)胞、門脈周囲に膽汁色素蓄積)がみられたとの報告がある(食安委 飼料添加物評価書 (2018))。 (4)ラットを用いた混餌投與による104週間慢性毒性/がん原性併合試験において、0.125%(54.8 mg/kg/day、區(qū)分2の範(fàn)囲)で1/50例に前胃の過形成がみられたとの報告がある(食安委 飼料添加物評価書 (2018)、EFSA (2011))。
【根拠データ】 (1)イヌを用いた混餌投與による6ヵ月間慢性毒性試験において、0.25%((54 mg/kg/day(雄)、62 mg/kg/day(雌)、區(qū)分2の範(fàn)囲)以上で肝臓重量増加がみられ、1.0%((219 mg/kg/day(雄)、231 mg/kg/day(雌)、區(qū)分に該當(dāng)しない範(fàn)囲)で肝機(jī)能への影響指標(biāo)の変化(アルブミンの僅かな減少、アルカリホスファターゼ及びロイシンアミノペプチダーゼ活性の増加)がみられたとの報告がある(食安委 飼料添加物評価書 (2018)、EFSA (2018)、CERI 有害性評価書 (2009))。 (2)イヌを用いた混餌投與による6ヵ月間慢性毒性試験において、1.0%(約250 mg/kg/day、區(qū)分に該當(dāng)しない範(fàn)囲)以上で肝臓影響(重量増加、エオジン好性細(xì)胞質(zhì)、脂肪化、滑面小胞體の増殖、渦巻狀構(gòu)造)、薬物代謝酵素(混合機(jī)能オキシダーゼ、UDP-グルクロニルトランスフェラーゼ、グルタチオン-S-トランスフェラーゼ、エポキシドヒドラターゼ)活性の上昇)がみられたとの報告がある(EFSA (2018)、CERI 有害性評価書 (2009))。 (3)イヌを用いた混餌投與による15ヵ月間慢性毒性試験において、250 mg/kg/day(區(qū)分に該當(dāng)しない範(fàn)囲)で肝臓影響(肝細(xì)胞の変性/散在性の顆粒球浸潤、洞様血管の狹窄を伴う肝細(xì)胞変性、ヘモジデリンを多く含むクッパー細(xì)胞、門脈周囲に膽汁色素蓄積)がみられたとの報告がある(食安委 飼料添加物評価書 (2018))。 (4)ラットを用いた混餌投與による104週間慢性毒性/がん原性併合試験において、0.125%(54.8 mg/kg/day、區(qū)分2の範(fàn)囲)で1/50例に前胃の過形成がみられたとの報告がある(食安委 飼料添加物評価書 (2018)、EFSA (2011))。
誤えん有害性*
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
* JIS Z7252の改訂により吸引性呼吸器有害性から項(xiàng)目名が変更となった。
12.1 生態(tài)毒性
魚毒性止水式試験 LC50 - Danio rerio (ゼブラフィッシュ) - 1.56 mg/l - 96 h
(OECD 試験ガイドライン 203)
ミジンコ等の水生無脊
(OECD 試験ガイドライン 203)
止水式試験 EC50 - Dreissena polymorpha (zebra mussel) - 3.4 mg/l - 48 h
椎動物に対する毒性
備考: (ECHA)
EC50 - Daphnia (ミジンコ屬) - 2.3 mg/l - 48 h
(OECD 試験ガイドライン 202)
藻類に対する毒性
EC50 - Daphnia (ミジンコ屬) - 2.3 mg/l - 48 h
(OECD 試験ガイドライン 202)
止水式試験 ErC50 - Chlorella vulgaris (淡水藻) - 9.05 mg/l - 72 h
(OECD 試験ガイドライン 201)
(OECD 試験ガイドライン 201)
12.2 殘留性?分解性
生分解性結(jié)果: 34.41 % - 易分解性ではない。
(OECD 試験ガイドライン 301D)
(OECD 試験ガイドライン 301D)
12.3 生體蓄積性
データなし
12.4 土壌中の移動性
データなし
12.5 PBT および vPvB の評価結(jié)果
化學(xué)物質(zhì)安全性評価が必要ではない/行っていないため、PBT/vPvB評価データはない。
14.1 國連番號
ADR/RID （陸上規(guī)制）: 3077 IMDG （海上規(guī)制）: 3077 IATA-DGR （航空規(guī)制）: 3077
14.2 國連輸送名
(Butylmethoxyphenol)
IATA-DGR （航空規(guī)制）: Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s.
(Butylmethoxyphenol)
IMDG （海上規(guī)制）: ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S.
ル-4-メトキシフェノール)
ADR/RID （陸上規(guī)制）: ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S. (tert-ブチ
14.3 輸送危険有害性クラス
ADR/RID （陸上規(guī)制）: 9 IMDG （海上規(guī)制）: 9 IATA-DGR （航空規(guī)制）: 9
14.4 容器等級
ADR/RID （陸上規(guī)制）: III IMDG （海上規(guī)制）: III IATA-DGR （航空規(guī)制）: III
14.5 環(huán)境危険有害性
該當(dāng)
ADR/RID: 該當(dāng) IMDG 海洋汚染物質(zhì)(該當(dāng)?非該當(dāng)): IATA-DGR （航空規(guī)制）: 該當(dāng)
14.6 特別の安全対策
14.7 混觸危険物質(zhì)
ジ
EHSマーク(ADR 2.2.9.1.10, IMDGコード 2.10.3)5 kg / L 以下で、危険物クラス 9 に該當(dāng)しないパッケー
危険物（液體 >5Lまたは固體 >5kg）を有する內(nèi)裝容器を含む、単一容器および複合容器に必要とされる
詳細(xì)情報
強(qiáng)酸化剤強(qiáng)酸, 強(qiáng)塩基類
労働安全衛(wèi)生法
労働安全衛(wèi)生法に基づくラベル表示?SDS交付の義務(wù)化候補(bǔ)物質(zhì)リスト(令和4年)
化學(xué)物質(zhì)排出把握管理促進(jìn)法(PRTR法)
第一種指定化學(xué)物質(zhì)(法第2條第2項(xiàng)、施行令第1條別表第1)(令和5年度以降の対象)
毒物及び劇物取締法
該當(dāng)しない
大気汚染防止法
有害大気汚染物質(zhì)に該當(dāng)する可能性がある物質(zhì)(中央環(huán)境審議會第9次答申)
水質(zhì)汚濁防止法
指定物質(zhì)(法第2條第4項(xiàng)、施行令第3條の3)
船舶安全法
有害性物質(zhì)(危規(guī)則第3條危険物告示別表第1)
航空法
有害性物質(zhì)(施行規(guī)則第194條危険物告示別表第1)
略語と頭字語
TWA: 時間加重平均
STEL: 短期暴露限度
RID: 鉄道による危険物の國際運(yùn)送に関する規(guī)則
LD50: 致死量 50%
LC50: 致死濃度 50%
IMDG: 國際海上危険物
IATA：國際航空運(yùn)送協(xié)會
EC50: 有効濃度 50%
CAS: ケミカルアブストラクトサービス
ADR: 道路による危険物の國際輸送に関する歐州協(xié)定
參考文獻(xiàn)
【1】労働安全衛(wèi)生法 ウェブサイト https://www.mhlw.go.jp
【2】化學(xué)物質(zhì)審査規(guī)制法（化審法）https://www.env.go.jp
【3】化學(xué)物質(zhì)排出把握管理促進(jìn)法（PRTR法） https://www.chemicoco.env.go.jp
【4】NITE化學(xué)物質(zhì)総合情報提供システム （NITE-CHRIP）https://www.nite.go.jp/
【5】カメオケミカルズ公式サイト http://cameochemicals.noaa.gov/search/simple
【6】ChemIDplus、ウェブサイト http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp
【7】ECHA - 歐州化學(xué)物質(zhì)庁、ウェブサイト https://echa.europa.eu/
【8】eChemPortal - OECD 化學(xué)物質(zhì)情報グローバルポータル、ウェブサイトhttp://www.echemportal.org/echemportal/index?pageID=0&request_locale=en
【9】ERG - 米國運(yùn)輸省による緊急対応ガイドブック、ウェブサイトhttp://www.phmsa.dot.gov/hazmat/library/erg
【10】有害物質(zhì)に関するドイツ GESTIS データベース、ウェブサイトhttp://www.dguv.de/ifa/gestis/gestis-stoffdatenbank/index-2.jsp
【11】HSDB - 有害物質(zhì)データバンク、ウェブサイト https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/hsdb.htm
【12】IARC - 國際がん研究機(jī)関、ウェブサイト http://www.iarc.fr/
【13】IPCS - The International Chemical Safety Cards (ICSC)、ウェブサイトhttp://www.ilo.org/dyn/icsc/showcard.home
【14】Sigma-Aldrich、ウェブサイト https://www.sigmaaldrich.com/
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