急性毒性
経口
ラットのLD50値は263.3 mg/kg(雄)および269.6 mg/kg(雌)(RTECS (2010))である。GHS分類(lèi):區(qū)分3 ラットのLD50値は263.3 mg/kg(雄)および269.6 mg/kg(雌)(RTECS (2010):元文獻(xiàn) Niigata Igakkai Zasshi. Niigata Medical Journal: 84, 438, 1970)に基づき、元文獻(xiàn)の記載を確認(rèn)の上、區(qū)分3とした。
経皮
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない データなし。
吸入:ガス
GHSの定義における固體である。GHS分類(lèi):分類(lèi)対象外 GHSの定義における固體である。
吸入:蒸気
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない データなし。
吸入:粉じん及びミスト
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない データなし。
皮膚腐食性及び刺激性
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない データなし。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない データなし。
呼吸器感作性
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない データなし。
皮膚感作性
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない データなし。
生殖細(xì)胞変異原性
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない データなし。
発がん性
ラット及びマウスの2年間経口投與による発がん性試験で、本物質(zhì)による腫瘍性病変、前腫瘍性病変、または非腫瘍性病変の発生は見(jiàn)られなかった(HSDB (2004))との記載があるが、それ以上の詳細(xì)は不明のため分類(lèi)できない。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない データ不足。なお、ラット及びマウスの2年間経口投與による発がん性試験で、本物質(zhì)による腫瘍性病変、前腫瘍性病変、または非腫瘍性病変の発生は見(jiàn)られなかった(HSDB (2004))との記載があるが、それ以上の詳細(xì)は不明のため「分類(lèi)できない」とした。
生殖毒性
ラットの交配前から経口投與した生殖毒性試験において、親動(dòng)物雄で死亡と體重増加抑制に加え、精巣萎縮あるいは精子形成の減少を伴う交尾の減少、親動(dòng)物雌では交尾行動(dòng)の低下が見(jiàn)られたその一方、仔では死亡率の増加および吸収率の増加が認(rèn)められた(HSDB (2004))。また、妊娠ラットに経口投與した試験において、母動(dòng)物の一般毒性の記載はないが、未熟児(10.8%)が観察されたほか、総死亡胎仔數(shù)の増加、生存胎仔數(shù)の減少傾向が認(rèn)められた(RTECS (2010))。以上の報(bào)告に基づき區(qū)分2である。さらに、母乳中へ移行が報(bào)告されていることから、授乳中の婦人に投與することを避け、やむを得ず投與する場(chǎng)合には授乳を中止させる(醫(yī)療用醫(yī)薬品集 (2010))との記述により、追加區(qū)分:授乳に対するまたは授乳を介した影響とした。GHS分類(lèi):區(qū)分2、追加區(qū)分:授乳に対するまたは授乳を介した影響 ラットの交配前から経口投與した生殖毒性試験において、親動(dòng)物雄で死亡と體重増加抑制に加え、精巣萎縮あるいは精子形成の減少を伴う交尾の減少、親動(dòng)物雌では交尾行動(dòng)の低下が見(jiàn)られたその一方、仔では死亡率の増加および吸収率の増加が認(rèn)められた(HSDB (2004))。また、妊娠ラットに経口投與した試験において、母動(dòng)物の一般毒性の記載はないが、未熟児(10.8%)が観察されたほか、総死亡胎仔數(shù)の増加、生存胎仔數(shù)の減少傾向が認(rèn)められた(RTECS (2010): 元文獻(xiàn) Oyo Yakuri. Pharmacometr
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露)
本物質(zhì)は交感神経β-受容體遮斷作用を有し、醫(yī)薬品として本態(tài)性高血圧癥、狹心癥、洞性頻脈に使用され、重大な副作用として、心不全の誘発?悪化、心胸比増大(1%未満)の記載がある(醫(yī)療用醫(yī)薬品集 (2010))。動(dòng)物試験では、ラットの急性毒性試験(LD50: 263.3~269.6 mg/kg)における毒性癥狀として、自発運(yùn)動(dòng)抑制、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、痙攣の記載(RTECS (2010))があることから區(qū)分1(心血管系、神経系)に相當(dāng)する。 本物質(zhì)は交感神経β-受容體遮斷作用を有し、醫(yī)薬品として本態(tài)性高血圧癥、狹心癥、洞性頻脈に使用され、重大な副作用として、心不全の誘発?悪化、心胸比増大(1%未満)の記載がある(醫(yī)療用醫(yī)薬品集 (2010))。動(dòng)物試験では、ラットの急性毒性試験(LD50: 263.3~269.6 mg/kg)における毒性癥狀として、自発運(yùn)動(dòng)抑制、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、痙攣の記載(RTECS (2010):元文獻(xiàn) Niigata Igakkai Zasshi. Niigata Medical Journal: 84, 438, 1970)
特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露)
本物質(zhì)は交感神経β-受容體遮斷作用を有し、醫(yī)薬品として本態(tài)性高血圧癥、狹心癥、洞性頻脈に反復(fù)使用され、重大な副作用として、心不全の誘発?悪化、心胸比増大(1%未満)が現(xiàn)れることがあり、重要な基本的注意として長(zhǎng)期投與の場(chǎng)合は心機(jī)能検査を定期的に行う(醫(yī)療用醫(yī)薬品集 (2010))と記載されている。また、本物質(zhì)を投與された患者の15~19%に、めまい、疲労、不眠が発生し、さらに、患者の4~10%に異夢(mèng)、視力障害、感覚異常、脫力、神経過(guò)敏、不安が認(rèn)められる(HSDB (2004))との記載から區(qū)分1(心血管系、神経系)に相當(dāng)する。 本物質(zhì)は交感神経β-受容體遮斷作用を有し、醫(yī)薬品として本態(tài)性高血圧癥、狹心癥、洞性頻脈に反復(fù)使用され、重大な副作用として、心不全の誘発?悪化、心胸比増大(1%未満)が現(xiàn)れることがあり、重要な基本的注意として長(zhǎng)期投與の場(chǎng)合は心機(jī)能検査を定期的に行う(醫(yī)療用醫(yī)薬品集 (2010))と記載されている。また、本物質(zhì)を投與された患者の15~19%に、めまい、疲労、不眠が発生し、さらに、患者の4~10%に異夢(mèng)、視力障害、感覚異常、脫力、神経過(guò)敏、不安が認(rèn)められる(HSDB (2004))との記載に基づき區(qū)分1(心血管
吸引性呼吸器有害性
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない データなし。