急性毒性
経口
ラットのLD50値として(980 mg/kg、792 mg/kg、1127 mg/kg、800 mg/kg、750 mg/kg)(SIDS(Access on Oct. 2011))のデータがあり、GHS區(qū)分4に該當(dāng)する。GHS分類(lèi):區(qū)分4 ラットのLD50値として(980 mg/kg、792 mg/kg、1127 mg/kg、800 mg/kg、750 mg/kg)(SIDS(Access on Oct. 2011))のデータがあり、GHS區(qū)分4に該當(dāng)する。
経皮
ウサギのLD50値は1110 mg/kg bw(NITE初期リスク評(píng)価書(shū) 117 (2008))に基づき區(qū)分4とした。GHS分類(lèi):區(qū)分4 ウサギのLD50値は1110 mg/kg bw(NITE初期リスク評(píng)価書(shū) 117 (2008))に基づき區(qū)分4とした。
吸入:ガス
GHSの定義における固體である。GHS分類(lèi):分類(lèi)対象外 GHSの定義における固體である。
吸入:蒸気
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない データなし。
吸入:粉じん及びミスト
ラットLC50値が>0.95 mg/L(4時(shí)間、粉塵)(NITE初期リスク評(píng)価書(shū) 117 (2008))との報(bào)告があるが、この値からはデータ不足のためGHS區(qū)分は特定されない。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない ラットLC50値が>0.95 mg/L(4時(shí)間、粉塵)(NITE初期リスク評(píng)価書(shū) 117 (2008))との報(bào)告があるが、この値からはデータ不足のためGHS區(qū)分は特定されない。
皮膚腐食性及び刺激性
ウサギ3匹の皮膚に本物質(zhì)85%含む試験物質(zhì)を適用後1分以內(nèi)に疼痛反応、さらに15分間のパッチ除去直後に小水泡を伴う強(qiáng)い紅斑が観察された(SIDS (Access on Oct. 2011))。また、ウサギ3匹に試験物質(zhì)粉末を24時(shí)間適用した結(jié)果、刺激性スコアは3匹とも全ての観察時(shí)點(diǎn)で8(最大8)で腐食性あり(corrosive)と評(píng)価された(USEPA/HPV (2003))。以上よりGHS區(qū)分1に該當(dāng)する。なお、本物質(zhì)のpH(100 g/L水溶液)は 12.4(GESTIS(Access on Sept. 2011))と記載されている。GHS分類(lèi):區(qū)分1 ウサギ3匹の皮膚に本物質(zhì)85%含む試験物質(zhì)を適用後1分以內(nèi)に疼痛反応、さらに15分間のパッチ除去直後に小水泡を伴う強(qiáng)い紅斑が観察された(SIDS (Access on Oct. 2011))。また、ウサギ3匹に試験物質(zhì)粉末を24時(shí)間適用した結(jié)果、刺激性スコアは3匹とも全ての観察時(shí)點(diǎn)で8(最大8)で腐食性あり(corrosive)と評(píng)価された(USEPA/HPV (2003))。以上よりGHS區(qū)分1に該當(dāng)する。なお、本物質(zhì)のpH(100 g/L水溶液)は 12.4(GESTIS(Access on Sept
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
ウサギの眼に25%水溶液0.1mLを30秒間適用した試験において、不可逆性の極度の刺激を起こし、刺激性スコアは全観察時(shí)點(diǎn)で110(/110)であった(USEPA/HPV (2003))ことから、GHS區(qū)分1に該當(dāng)する。なお、本物質(zhì)のpH(100 g/L水溶液)は 12.4(GESTIS(Access on Sept. 2011))と記載されている。GHS分類(lèi):區(qū)分1 ウサギの眼に25%水溶液0.1mLを30秒間適用した試験において、不可逆性の極度の刺激を起こし、刺激性スコアは全観察時(shí)點(diǎn)で110(/110)であった(USEPA/HPV (2003))ことから、GHS區(qū)分1に該當(dāng)する。なお、本物質(zhì)のpH(100 g/L水溶液)は 12.4(GESTIS(Access on Sept. 2011))と記載されている。
呼吸器感作性
詳細(xì)不明であるが、モルモットに注射後に飽和蒸気のばく露により、肺性感作(pulmonary sensitization)の典型的な癥狀が見(jiàn)られた(ACGIH (2001))との記載がある。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない 詳細(xì)不明であるが、モルモットに注射後に飽和蒸気のばく露により、肺性感作(pulmonary sensitization)の典型的な癥狀が見(jiàn)られた(ACGIH (2001))との記載がある。
皮膚感作性
ヒトにおいて下著の著用により発疹が出現(xiàn)したため、溶媒分畫(huà)及び検出成分のパッチテストを施行したところ、ヘキサメチレンジアミンに陽(yáng)性反応があり、アレルギー性接觸皮膚炎であった(NITE初期リスク評(píng)価書(shū) 117 (2008))との報(bào)告があり、さらに、Contact Dermatitisにアレルギー物質(zhì)として掲載されている(Contact Dermatitis (Frosch) (4th, 2006))ことから、GHS區(qū)分1に該當(dāng)する。なお、モルモットを用いた皮膚感作性試験では陰性結(jié)果(NITE初期リスク評(píng)価書(shū) 117 (2008))が報(bào)告されている。GHS分類(lèi):區(qū)分1 ヒトにおいて下著の著用により発疹が出現(xiàn)したため、溶媒分畫(huà)及び検出成分のパッチテストを施行したところ、ヘキサメチレンジアミンに陽(yáng)性反応があり、アレルギー性接觸皮膚炎であった(NITE初期リスク評(píng)価書(shū) 117 (2008))との報(bào)告があり、さらに、Contact Dermatitisにアレルギー物質(zhì)として掲載されている(Contact Dermatitis (Frosch) (4th, 2006))ことから、GHS區(qū)分1に該當(dāng)する。なお、モルモットを用いた皮膚感作性試験では陰性結(jié)果(NITE初期リスク評(píng)価書(shū)
生殖細(xì)胞変異原性
體細(xì)胞in vivo変異原性試験として、ラットに経口投與による骨髄細(xì)胞を用いた染色體異常試験(USEPA/HPV (2003))およびマウスの末梢血を用いた小核試験(ACGIH (2001))でいずれも陰性の報(bào)告により、區(qū)分外とした。なお、in vitro試験としてエームス試験(NITE初期リスク評(píng)価書(shū) 117 (2008)、チャイニーズハムスターCHO細(xì)胞を用いた染色體異常試験(NTP DB ID780219(1982))、およびチャイニーズハムスターCHO/K1細(xì)胞を用いた遺伝子突然変異試験(USEPA/HPV(2003))で、いずれも陰性が報(bào)告されている。GHS分類(lèi):區(qū)分外 體細(xì)胞in vivo変異原性試験として、ラットに経口投與による骨髄細(xì)胞を用いた染色體異常試験(USEPA/HPV (2003))およびマウスの末梢血を用いた小核試験(ACGIH (2001))でいずれも陰性の報(bào)告により、區(qū)分外とした。なお、in vitro試験としてエームス試験(NITE初期リスク評(píng)価書(shū) 117 (2008)、チャイニーズハムスターCHO細(xì)胞を用いた染色體異常試験(NTP DB ID780219(1982))、およびチャイニーズハムスターCHO/K1細(xì)胞を用いた遺伝子突然変異試験(USEP
発がん性
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない データなし。
生殖毒性
ラットに経口投與による二世代生殖試験(GLP準(zhǔn)拠)の結(jié)果、親動(dòng)物としてF0及びF1の雄に體重増加抑制が見(jiàn)られた用量で、F0およびF1とも同腹仔數(shù)の減少を示した(NITE初期リスク評(píng)価書(shū) 117 (2008))ことから、GHS區(qū)分2に該當(dāng)する。なお、ラットの器官形成期を含む妊娠期間中に経口投與した発生毒性試験(GLP:yes)においては、母動(dòng)物の體重増加抑制が見(jiàn)られた用量で、催奇形性を含め仔の発生に及ぼす影響は認(rèn)められていない(NITE初期リスク評(píng)価書(shū) 117 (2008)、SIDS(Access on Oct. 2011))。GHS分類(lèi):區(qū)分2 ラットに経口投與による二世代生殖試験(GLP準(zhǔn)拠)の結(jié)果、親動(dòng)物としてF0及びF1の雄に體重増加抑制が見(jiàn)られた用量で、F0およびF1とも同腹仔數(shù)の減少を示した(NITE初期リスク評(píng)価書(shū) 117 (2008))ことから、GHS區(qū)分2に該當(dāng)する。なお、ラットの器官形成期を含む妊娠期間中に経口投與した発生毒性試験(GLP:yes)においては、母動(dòng)物の體重増加抑制が見(jiàn)られた用量で、催奇形性を含め仔の発生に及ぼす影響は認(rèn)められていない(NITE初期リスク評(píng)価書(shū) 117 (2008)、SIDS(Access on O
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露)
ヒトで本物質(zhì)は眼、皮膚、気道に対して腐食性を示し、吸入すると灼熱感、咳、息苦しさ、息切れ、咽頭痛を生じる(環(huán)境省リスク評(píng)価 第3巻 (2004))との報(bào)告、さらにラットに2100 ppm (9.984 mg/L) の本物質(zhì)蒸気を6時(shí)間、2回吸入ばく露(4時(shí)間換算値: 17.293 mg/L)した試験で、鼻部刺激反応、呼吸困難、嗜眠、気管支炎、肺水腫、肺出血がみられた(NITE初期リスク評(píng)価書(shū) 117 (2008))と報(bào)告により、ヒトでの知見(jiàn)があることから、GHS區(qū)分1(呼吸器)に該當(dāng)する。その他に、ラットに500, 700, 800, 1000 mg/kg bwを経口投與により、脫力、會(huì)陰部や顔面の汚れ、脫毛、下痢などの癥狀が観察され、700 mg/kg以上で死亡が発生し、LD50値は792 mg/kgと報(bào)告(USEPA/HPV (2003))されているが、GHS區(qū)分2のガイダンス値範(fàn)囲にあり標(biāo)的臓器を特定できないので、GHS區(qū)分2(全身毒性)にも該當(dāng)する。GHS分類(lèi):區(qū)分1(呼吸器)、區(qū)分2(全身毒性) ヒトで本物質(zhì)は眼、皮膚、気道に対して腐食性を示し、吸入すると灼熱感、咳、息苦しさ、息切れ、咽頭痛を生じる(環(huán)境省リスク評(píng)価 第3巻 (2004))との報(bào)告、さらにラットに2100 ppm (9.984 mg/L) の本物質(zhì)蒸気を6時(shí)間、2回吸入ばく露(4時(shí)間換算値: 17.293 mg/L)した試験で、鼻部刺激反応、呼吸困難、嗜眠、気管支炎、肺水腫、肺出血がみられた(NITE初期リスク評(píng)価書(shū) 117 (2008))と報(bào)告により、ヒトでの知見(jiàn)があることから、GHS區(qū)分1(呼吸器)に該當(dāng)する。その他に、ラット
特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露)
本物質(zhì)に暴露されていた労働者20 人の調(diào)査で結(jié)膜及び上気道の刺激が報(bào)告され(環(huán)境省リスク評(píng)価第3巻(2004))、また、ヒトで本物質(zhì)のばく露による主な所見(jiàn)は皮膚と上気道の刺激であった(ACGIH (2001))と記述されている。さらに、動(dòng)物試験では、ラットに13週間吸入ばく露(ミスト)により51 mg/m3以上の群で鼻?口周?chē)欷藵B出物がみられ、215 mg/m3群では全例が試験終了前に死亡または瀕死狀態(tài)となり、鼻腔及び気管粘膜に扁平上皮化生がみられた(NITE初期リスク評(píng)価書(shū) 117 (2008))との報(bào)告がある。以上の知見(jiàn)によりGHS區(qū)分1(気道)に該當(dāng)する。一方、ラットに13週間混餌投與した試験では、ガイダンス値を超える150 mg bw/kg/day以上の用量で體重増加の抑制を認(rèn)めた他は、すべての群で投與に関連した影響を認(rèn)めなかった(環(huán)境省リスク評(píng)価第3巻(2004))ことから、経口経路では區(qū)分外相當(dāng)である。 その他、上記の労働者20人の調(diào)査で肝炎を発癥した報(bào)告もあるが、1例の報(bào)告であり(環(huán)境省リスク評(píng)価第3巻(2004))、モルモットの95日間経口投與試験で腎臓への影響が見(jiàn)られているが、試験法が一般的なガイドラインに準(zhǔn)拠した方法ではなく適切な評(píng)価はできないとしている(NITE初期リスク評(píng)価書(shū) 117 (2008))。また血液への影響の記載もあるが、血液検査に一貫性がなく、また否定的な疫學(xué)調(diào)査などの報(bào)告(PATTY(5th, 2001)、環(huán)境省リスク評(píng)価第3巻(2004))もある。GHS分類(lèi):區(qū)分1(気道) 本物質(zhì)に暴露されていた労働者20 人の調(diào)査で結(jié)膜及び上気道の刺激が報(bào)告され(環(huán)境省リスク評(píng)価第3巻(2004))、また、ヒトで本物質(zhì)のばく露による主な所見(jiàn)は皮膚と上気道の刺激であった(ACGIH (2001))と記述されている。さらに、動(dòng)物試験では、ラットに13週間吸入ばく露(ミスト)により51 mg/m3以上の群で鼻?口周?chē)欷藵B出物がみられ、215 mg/m3群では全例が試験終了前に死亡または瀕死狀態(tài)となり、鼻腔及び気管粘膜に扁平上皮化生がみられた(NITE初期リスク評(píng)価書(shū) 117 (2008))との報(bào)
吸引性呼吸器有害性
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない データなし。