急性毒性
経口
【分類根拠】 (1) より、區(qū)分4とした。
【根拠データ】 (1) ラットのLD50: 542 mg/kg (ACGIH (7th, 2001)、HSDB (Access on October 2019)、Committee of the Health Council of the Netherlands (2002))
経皮
【分類根拠】 (1) より、區(qū)分に該當(dāng)しない。
【根拠データ】 (1) ウサギのLD50: > 20,000 mg/kg (Committee of the Health Council of the Netherlands (2002))
吸入: ガス
【分類根拠】 GHSの定義における固體であり、ガイダンスでは分類対象外に相當(dāng)し、區(qū)分に該當(dāng)しない。
吸入: 蒸気
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
吸入: 粉じん及びミスト
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
【參考データ等】 (1) ラットの1時(shí)間吸入ばく露試験 (粉じん) において、20,500 mg/m3 (20.5 mg/L) (4時(shí)間換算値: 5.125 mg/L) で10匹中5匹が死亡した。(Committee of the Health Council of the Netherlands (2002))
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
【分類根拠】 (1) の記載はあるが、データ不足により分類できない。
【參考データ等】 (1) 過剰なばく露は眼や粘膜、呼吸器を刺激する可能性がある (HSDB (Access on October 2019))。
呼吸器感作性
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
皮膚感作性
【分類根拠】 (1) より、區(qū)分1Aとした。
【根拠データ】 (1) OECD TG 406に準(zhǔn)拠したモルモットを用いた皮膚感作性試験 (ビューラー法、感作 1%、惹起 1%) で陽性 (陽性率 60%) であった (SIDS (2008))。
【參考データ等】 (2) EU-CLP分類でSkin Sens. 1 (H317) に分類されている (EU CLP分類 (Access on December 2019))。
生殖細(xì)胞変異原性
【分類根拠】 In vivoデータがなく、データ不足のため分類できない。
【根拠データ】 (1) In vitroでは、細(xì)菌の復(fù)帰突然変異試験、哺乳類培養(yǎng)細(xì)胞の姉妹染色分體交換試験及び染色體異常試験で陰性、マウスリンフォーマ試験で陽性の報(bào)告がある (NTP DB (Access on October 2019))。
発がん性
【分類根拠】 (1) の既存分類結(jié)果より、ガイダンスの區(qū)分外に相當(dāng)し、區(qū)分に該當(dāng)しないとした。
【根拠データ】 (1) 國內(nèi)外の分類機(jī)関による既存分類では、EPAでNL (Not Likely to be Carcinogenic to Humans.) (EPA Annual Cancer Report (2018): 2000年分類) に分類されている。
生殖毒性
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
【參考データ等】 (1) 雌マウスの妊娠6~13日に1用量 (500 mg/kg/day) を強(qiáng)制経口投與し分娩させた発生毒性試験 (予備試験) において、母動(dòng)物毒性 (死亡率18%) がみられる用量で児動(dòng)物に影響はみられていない (HSDB (Access on October 2019)、Committee of the Health Council of the Netherlands (2002))。この試験は予備試験であり、投與量も1用量であることから參考データとした。
特定標(biāo)的臓器毒性 (単回ばく露)
【分類根拠】 (1) のヒト癥例1例と (2) の動(dòng)物での吸入ばく露試験の結(jié)果から、區(qū)分3 (気道刺激性) とした。(3) の経口投與試験での所見は、致死量付近での癥狀と考えられることから根拠としなかった。
【根拠データ】 (1) 時(shí)間加重平均濃度0.2 mg/m3超の本物質(zhì)にばく露した労働者1名が、咳と胸の不快感を訴えたとの報(bào)告がある (ACGIH (7th, 2001))。 (2) ラットの1時(shí)間単回吸入ばく露試験において、本物質(zhì)の粉じん20.5 mg/L (4時(shí)間換算値: 5.125 mg/L、區(qū)分2超) のばく露で10例中5例が死亡した。癥狀としては流涙、流涎、粘液性の赤色鼻汁、喘ぎ、活動(dòng)性低下、半眼がみられ、剖検では肺と肝臓の変色、気體貯留による胃の膨張が認(rèn)められた (Committee of the Health Council of the Netherlands (2002))。
【參考データ等】 (3) ラットの単回経口投與試験において、400~900 mg/kg (區(qū)分2相當(dāng)、LD50値が542 mg/kgとされていることから致死量と考えられる) で、全身の振戦、流涎、過呼吸、旋回 (cyclic running) がみられ、剖検では消化管の出血が認(rèn)められた (Committee of the Health Council of the Netherlands (2002))。
特定標(biāo)的臓器毒性 (反復(fù)ばく露)
【分類根拠】 (1) より、ラット経口投與により區(qū)分2の範(fàn)囲までで影響がみられていないことから、経口経路については區(qū)分に該當(dāng)しないとした。他経路についてはデータがなく、分類できない。
【根拠データ】 (1) ラットに100~1,000 mg/kg/dayの用量で2年間混餌投與した結(jié)果、1,000 mg/kg/day (區(qū)分2超) の雄で生存率低下、體重増加抑制、雌で體重減少がみられたが、血液、血液生化學(xué)、尿、剖検、臓器重量、病理組織學(xué)的検査で影響はみられなかった (HSDB (Access on October 2019))。
【參考データ等】 (2) イヌに4,000~40,000 ppmの用量で1年間混餌投與した結(jié)果、40,000 ppm (ガイダンス値換算: 1,000 mg/kg/day、區(qū)分2超) の雄で副腎相対重量増加、副腎皮質(zhì)のびまん性/両側(cè)性の肥大がみられた (HSDB (Access on October 2019))。 (3) ラットに本物質(zhì)を塩素量として20 ppm の濃度で30日間飲水投與した結(jié)果、血液、血液生化學(xué)、尿、剖検、臓器重量、病理組織學(xué)的検査で影響はみられなかった (ACGIH (7th, 2001)、HSDB (Access on October 2019)、Committee of the Health Council of the Netherlands (2002))。
誤えん有害性*
【分類根拠】 データ不足のため分類できない。
* JIS Z7252の改訂により吸引性呼吸器有害性から項(xiàng)目名が変更となった。