中文名稱 甲苯達唑; 甲苯咪唑; 二苯酮胍甲酯 英文名稱 Mebendazole 英文別名 5-Benzoyl-2-benzimidazolylcarbamic acid methyl ester; Methyl 5-benzoyl benzimidazole-2-carbamate CAS號 31431-39-7 EINECS號 250-635-4 分子式 C16H13N3O3 分子量 295.30 【其他名稱】甲苯咪唑 甲苯咪唑 拼音名：Jiabenmizuo 英文名：Mebendazole本品為（5-苯甲?；?1H-苯并咪唑-2-基）氨基甲酸甲酯，按干燥品計算，含C16H 13N3O3應為98.0％～102.0％。 【性狀】本品為白色、類白色或微黃色結(jié)晶性粉末；無臭。 本品在甲酸中易溶，在冰醋酸中略溶，在丙酮或氯仿中極微溶解，在水中不溶。 吸收系數(shù) 取本品約50mg，精密稱定，加甲酸5ml 使溶解，用異丙醇定量稀釋制成 每1ml 中約含10μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在312nm 的波長處測定吸收 度，按干燥品計算吸收系數(shù)（Ｅ1% 1cm ）為485 ～505 。 【鑒別】 (1) 取本品約50mg，加甲酸5ml 使溶解，用異丙醇稀釋制成每1ml 中 約含10μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在312nm的波長處有吸收。 (2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集101 圖）一致。 【檢查】Ａ晶型 取本品與含Ａ晶型為10％的甲苯咪唑?qū)φ掌犯骷s25mg，分別加 液狀石蠟0.3ml ，研磨均勻，制成厚度約0.15mm的石蠟糊片，同時制作厚度相同的空白 液狀石蠟糊片作參比，照紅外分光光度法（附錄Ⅳ C）測定并調(diào)節(jié)供試品與對照品在 803cm 波數(shù)處的透光率為90～95％，分別記錄620 ～803cm 波數(shù)處的紅外光吸收圖 譜。在約620cm和803cm 波數(shù)處的最小吸收峰間聯(lián)接一基線，再在約640cm和 662cm波數(shù)處的吸收峰之頂處作垂線使基線相交，從而得到這些吸收峰處的校 正吸收值，供試品在約640cm與662cm波數(shù)處的校正吸收值之比，不得大于含Ａ晶型 為10％的甲苯咪唑?qū)φ掌吩谠摬〝?shù)處的校正吸收值之比。 有關(guān)物質(zhì) 取本品50mg,置10ml量瓶中，加甲酸2ml溶解后,用丙酮稀釋至刻度，搖勻，作 為供試品溶液；精密量取1ml 置200ml 量瓶中，用丙酮稀釋至刻度，作為對照溶液。照薄層色 譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點于同一硅膠ＧＦ 薄層板 上，以氯仿－甲醇－甲酸(90:5:5)為展開劑，展開后，晾干，置紫外光燈(254nm) 下檢視。供 試品溶液如顯雜質(zhì)斑點，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。 熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過 0.1％。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過百萬分之二十。 【含量測定】取本品約0.25g,精密稱定，加甲酸8ml溶解后，加冰醋酸40ml與醋酐5ml, 照電位滴定法（附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。 每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于29.58mg的C16H13N3O3。 【類別】抗蠕蟲藥。為高效廣譜驅(qū)腸蟲藥，用于蟯、蛔、鞭、絳、鉤、類圓線蟲病的治療 【貯藏】密封保存。 【制劑】(1) 甲苯咪唑片 (2) 復方甲苯咪唑片 甲苯咪唑粉
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