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伊立替康

Irinotecan

試劑別名: (S)-4,11-二乙基-3,4,12,14-四氫-4-羥基-3,14-二氧代-1H-吡喃并[3',4':6,7]氮茚并[1,2-b]喹啉-9-基 1,4'-聯(lián)哌啶-1'-羧酸酯;鹽酸伊立替康;鹽酸依立替康;依立替康;依林特肯;[1,4'-聯(lián)哌啶]-1'-羧酸(S)-4,11-二乙基-3,4,12,14-四氫-4羥基-3,14-二氧-1H-吡喃并[3',4':6,7]氮茚[1,2-B]喹啉-9-基酯;聯(lián)哌喜樹堿

CAS NO.: 97682-44-5

 分 子 式: C33H38N4O6

 分 子 量: 586.69

儲存條件:  儲存溫度-20°C

檢測方法:  HPLC≥98%

外觀:  淡黃色粉末

溶解性:  DMSO 10 mg/mL，Water <1 mg/mL，Ethanol <1 mg/mL

用途:  抗腫瘤藥、抗癌藥，為DNA合成抑制劑
特點：

伊立替康是一種敏感性高,特異性強,重復(fù)性好的實驗診斷方法，由于其試劑穩(wěn)定、易保存,操作簡便,結(jié)果判斷較客觀等因素,已廣泛應(yīng)用在免疫學(xué)檢驗的各領(lǐng)域中。

檢測方式：相色譜法HPLC≥98%。

貯存條件：4℃冷藏、密封、避光。

包裝：可根據(jù)客戶需求提供相應(yīng)批量包裝。

用途：用于含量測定、鑒別、藥理實驗、活性篩選等。
關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的問題：

（一）來源：

依照有關(guān)規(guī)定，中國用于藥品成品檢驗的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）來源有：一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）；二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）；三是省級以上藥品檢驗所標(biāo)定，并經(jīng)同級食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）。

（二）有效期和使用說明書：

中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）大部分均無使用說明書和使用期限，大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。

（三）使用過程：

工作標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄。

（四）驗證問題：

按標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）管理要求，使用前應(yīng)對其進行驗證，確認(rèn)無誤后方可使用。

（五）開封問題：

對已開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定，不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識，說明是否已開封過、何時開封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。

標(biāo)準(zhǔn)品的分級：

⒈一級標(biāo)準(zhǔn)品（原級參考物）

物質(zhì)穩(wěn)定而均一，數(shù)值由決定性方法確定，或由高度準(zhǔn)確的若干方法確定，所含雜質(zhì)也已經(jīng)定量。它可用于校正決定性方法，評價及校正參考方法以及為“二級標(biāo)準(zhǔn)品”定值。一級標(biāo)準(zhǔn)品都有證書，在美國由國家標(biāo)準(zhǔn)局（NBS）發(fā)給合格證書，并指明它的性質(zhì)和有關(guān)數(shù)據(jù)。

⒉二級標(biāo)準(zhǔn)品（次級標(biāo)準(zhǔn)品）或是純?nèi)芤海ㄋ蛴袡C溶劑的溶液），或存在于相似基質(zhì)中。這類標(biāo)準(zhǔn)品可由實驗室自己配制或為商品，其中有關(guān)物質(zhì)的量由參考方法定值或用一級標(biāo)準(zhǔn)品比較而確定，主要用于常規(guī)方法的標(biāo)化或為控制物定值。

⒊控制物控制物有凍干的或溶液，產(chǎn)品僅限于科研可以用適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)品（一級或二級）以參考方法定值，用于質(zhì)量控制，不用于標(biāo)化（除經(jīng)準(zhǔn)確定值者）。

Mouse neurofilament protein, NF Elisa Kit十烷基三甲基氯化銨Mouse/小鼠Elisa試劑盒

Mouse small nuclear ribonucleoprotein, snRNP/Sm Elisa Kit 辛基三甲基氯化銨;八烷基三甲基氯化銨Mouse/小鼠Elisa試劑盒

Mouse small nuclear ribonucleoprotein, snRNP/Sm Elisa Kit L-賴氨酸Mouse/小鼠Elisa試劑盒

Mouse serine/threonine protein kinase, STK Elisa KitL-賴氨酸Mouse/小鼠Elisa試劑盒

Mouse serine/threonine protein kinase, STK Elisa KitL-色氨酸Mouse/小鼠Elisa試劑盒

Mouse Methemoglobin, MHB Elisa Kit L-色氨酸(標(biāo)準(zhǔn)品)Mouse/小鼠Elisa試劑盒

Mouse Methemoglobin, MHB Elisa Kit L-絲氨酸Mouse/小鼠Elisa試劑盒

Mouse CTX-2 Elisa KitL-絲氨酸(標(biāo)準(zhǔn)品)Mouse/小鼠Elisa試劑盒

Mouse CTX-2 Elisa KitL-精氨酸(標(biāo)準(zhǔn)品）Mouse/小鼠Elisa試劑盒

Mouse C-telopeptide of type Ⅰ collagen, CTX-Ⅰ Elisa KitL-精氨酸Mouse/小鼠Elisa試劑盒

Mouse C-telopeptide of type Ⅰ collagen, CTX-Ⅰ Elisa KitL-精氨酸鹽酸鹽Mouse/小鼠Elisa試劑盒

Mouse anti-oligodendrocyte-myelin glycoprotein antibody, OMgp-Ab Elisa KitDL-精氨酸Mouse/小鼠Elisa試劑盒

Mouse anti-oligodendrocyte-myelin glycoprotein antibody, OMgp-Ab Elisa KitL-纈氨酸Mouse/小鼠Elisa試劑盒

Mouse Anti-nuclear Antibody, ANA Elisa KitL-異亮氨酸(標(biāo)準(zhǔn)品)Mouse/小鼠Elisa試劑盒

Mouse Anti-nuclear Antibody, ANA Elisa KitL-異亮氨酸Mouse/小鼠Elisa試劑盒

Mouse keyhole limpet hemocyanin, KLH Elisa KitL-蘇氨酸Mouse/小鼠Elisa試劑盒
伊立替康I型原膠原N端前肽檢測試劑盒  英文名稱:Cephalotaxine

Jo1抗體;抗組氨酰tRNA合成酶抗體檢測試劑盒  英文名稱:Pachysamine M

KIT Ligand檢測試劑盒  英文名稱:Sinomenine hydrochloride

Klotho蛋白檢測試劑盒  英文名稱:Corynoline

Klotho蛋白檢測試劑盒  英文名稱:Crassicauline A

L1細(xì)胞粘附分子檢測試劑盒  英文名稱:Homoharringtonine

Laminin-5;Epiligrin檢測試劑盒  英文名稱:Tetrandrine

L-精氨酸檢測試劑盒  英文名稱:Aconitine

L-乳酸檢測試劑盒  英文名稱:Cepharanthine

L選擇素檢測試劑盒  英文名稱:Indigo

Mac-2結(jié)合蛋白檢測試劑盒  英文名稱:Huperzine A
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理:

（一）規(guī)范記錄：

建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺帳，定期更新臺賬，明確責(zé)任主體，以便做到可以追本溯源；

領(lǐng)用時，記錄好領(lǐng)用時的名稱、數(shù)量、時間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息；

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用，應(yīng)定期檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期，對于超限的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要填寫銷毀登記表；建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。

（二）定期核查：

對于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類、級別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號、環(huán)境條件、儲存方法、帳物相符等等各參數(shù)，要定期核查?；丶?

定期檢查實驗室各檢測項目所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否相符。對新增檢測項目所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時納入規(guī)范管理。

存放環(huán)境條件和有效性。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件，儲存方法進行存放，及時檢查是否過期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測方法對介質(zhì)的要求。濃度是否合適，所用的介質(zhì)對分析是否有影響。