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乳糖
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乳糖

價(jià)格 詢價(jià)
包裝 25KG/包
最小起訂量 25KG
發(fā)貨地 陜西
更新日期 2023-08-26

產(chǎn)品詳情

中文名稱:乳糖CAS:14641-93-1
保存條件: 密閉保存產(chǎn)品類別: 藥用輔料
2023-08-26 乳糖 25KG/包/RMB 密閉保存 藥用輔料

乳糖
Rutang
Lactose
    
    C12H22O11•H2O
    360.31
    [5989-81-1]
    本品為吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按無水物計(jì)算,含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。
    【性狀】  本品為白色的結(jié)晶性顆?;蚍勰粺o臭,味微甜。
    本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
    比旋度  取本品,在80℃干燥2小時(shí)后,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含本品0.1g與氨試液0.02ml的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+52.0°至+52.6°。
    【鑒別】  (1)取本品0.2g,加氫氧化鈉試液5ml,微溫,溶液初顯黃色,后變?yōu)樽丶t色,再加硫酸銅試液數(shù)滴,即析出氧化亞銅的紅色沉淀。
    (2)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
    (3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集256圖)一致(通則0402)。
    【檢查】  酸度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~7.0。
    溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g,加沸水10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,不得更深。
    有關(guān)物質(zhì)  取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml含100mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項(xiàng)下的方法試驗(yàn),記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中除溶劑峰以外,如顯雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液峰面積的0.5倍(0.5%)。
    雜質(zhì)吸光度  取本品,精密稱定,加溫水溶解并定量稀釋成每1ml中含100mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在400nm的波長處測定吸光度,不得過0.04。再精密吸取上述溶液1ml,置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在210~220nm的波長范圍內(nèi)測定吸光度,不得過0.25;在270~300nm的波長范圍內(nèi)測定吸光度,不得過0.07。
    蛋白質(zhì)  取本品5.0g,加熱水25ml溶解后,放冷,加硝酸汞試液0.5ml,5分鐘內(nèi)不得生成絮狀沉淀。
    干燥失重  取本品,置硅膠干燥器內(nèi)在80℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
    水分  取本品,以甲醇-甲酰胺(2:1)為溶劑,照水分測定法(通則0832法1)測定,含水分應(yīng)為4.5%~5.5%。
    熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
    重金屬  取本品3.0g,加溫水20ml溶解后,再加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之五。
    砷鹽  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下殘留物,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
    微生物限度  取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu、霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌。
    【含量測定】  照高效液相色譜法(通則0512)測定。
    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用氨基鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(70:30)為流動(dòng)相;示差折光檢測器;柱溫為45℃,檢測器溫度為40℃。取乳糖對照品與蔗糖對照品各適量,精密稱定,加水溶解并稀釋制成每1ml各含1mg的溶液,取10μl,注入液相色譜儀,乳糖峰與蔗糖峰之間的分離度應(yīng)符合要求,理論板數(shù)以乳糖峰計(jì)算不得低于5000。
    測定法  取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml約含乳糖1mg的溶液,精密量取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取乳糖對照品適量,同法測定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
    【類別】  藥用輔料,填充劑和矯味劑等。
    【貯藏】  密閉保存。

關(guān)鍵字: 一水乳糖;無水乳糖;乳糖 ;

公司簡介

西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經(jīng)銷國產(chǎn)和進(jìn)口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團(tuán)隊(duì),與國內(nèi)多家知名藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系,并建立了售后體系。 服務(wù)承諾:我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣,全部貨品按要求配運(yùn),保證及時(shí)供貨
成立日期 2015-12-09 (10年) 注冊資本 680萬
員工人數(shù) 1-10人 年?duì)I業(yè)額 ¥ 100萬以內(nèi)
主營行業(yè) 中間體,醫(yī)藥中間體 經(jīng)營模式 貿(mào)易
  • 西安晉湘藥用輔料有限公司
非會(huì)員
  • 公司成立:10年
  • 注冊資本:680萬
  • 企業(yè)類型:有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
  • 主營產(chǎn)品:甘油 凡士林 淀粉
  • 公司地址:蓮湖區(qū)豐禾路
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