磷酸氫二鉀
Linsuan Qing'erjia
Dipotassium Hydrogen Phosphate
K2HPO4 174.18 [7758-11-4] 本品按干燥品計算,含K2HPO4不得少于99.0%。
性狀】本品為無色或白色結(jié)晶性粉末或顆?;驂K狀物;無臭;具引濕性。
本品在水中極易溶解,在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】本品的水溶液顯鉀鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】堿度取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為8.5~9.6。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。
氯化物 取本品1.5g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.004%)。
硫酸鹽 取本品2.0g,加水溶解使成約40ml,用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至微酸性(pH≤6),依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.4ml制成的對照液比較,不得更濃(0.017%)。
碳酸鹽 取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷卻后,加鹽酸2ml,應(yīng)無氣泡產(chǎn)生。
縮合磷酸鹽 取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。量取5.0ml置納氏比色管中,加稀醋酸1.0ml與醋酸-醋酸鈉溶液(取1mol/L氫氧化鈉溶液17ml,加稀醋酸40ml,加水使成100ml)5.0ml,加水使成15ml,加氯化鋇試液2ml,搖勻,在25℃±2℃放置15分鐘,不得產(chǎn)生渾濁。
水中不溶物 取本品10.0g,加熱水100ml使溶解,用已恒重的4號垂熔玻璃坩堝濾過,沉淀用熱水200ml分10次洗滌,在105℃干燥2小時,遺留殘渣不得過2mg(0.02%)。
還原物質(zhì) 取本品5.0g,加新沸過的冷水溶解并稀釋至50.0ml,量取5.0ml,加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴加熱5分鐘,溶液的紫紅色不得消失。
干燥失重 取本品,在130℃干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)。
鐵鹽 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加鹽酸溶液(l→2)1ml與10%磺基水楊酸溶液2ml,搖勻,加氨試液5ml,搖勻,如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液(通則0807)1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
鈉 取本品1.00g,置100ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品貯備液,精密量取供試品貯備液5ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度搖勻,作為供試品溶液;另取經(jīng)100~105℃干燥3小時的氯化鈉0.5084g,置100ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液Ⅰ;精密量取對照品溶液Ⅰ 2.5ml置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液Ⅱ(50μg/ml,以Na+計);精密量取供試品貯備液5ml及對照品溶液Ⅱ 1ml同置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。取供試品溶液和對照品溶液,以火焰為原子化器,照原子吸收分光光度法(通則0406 第二法),在589nm的波長處測定,設(shè)對照品溶液的讀數(shù)為a,供試品溶液的讀數(shù)為b,規(guī)定b值應(yīng)小于(a-b)。即含鈉不得過0.1%。 重金屬 取本品2.0g,加水15ml溶解后,用鹽酸調(diào)節(jié)溶液pH值約為4,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821***法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822***法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。 細(xì)菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg磷酸氫二鉀中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于1.1EU。
無菌(供無***工芝的無菌制劑用) 取本品,依法檢查(通則1101),應(yīng)符合規(guī)定。
【含量測定】取本品約3g,精密稱定,加新沸過的冷水50ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相當(dāng)于174.2mg的 K2HPO4
【類別】藥用輔料,pH值調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
關(guān)鍵字: 醫(yī)藥級磷酸氫二鉀;藥用磷酸氫二鉀;磷酸氫二鉀三水;
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