本品為5-甲基-2-異丙基苯酚。含C10H14O應(yīng)不得少于 98.0%。
【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。
本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中極易溶解,在冰醋酸中易溶,在液體石蠟、堿性溶液中溶解,在水中微溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為48?52°C。
【鑒別】(1 )取本品約0.2 g,加2 mol/L氫氧化鈉溶液2 ml,加熱使溶解,加三氯甲烷0.2ml,水浴加熱,即顯紫色。
( 2 )取本品約2mg,加冰醋酸lm l溶解后,加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml,即顯藍(lán)綠色。
( 3 )本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢査】酸度取本品l.O g ,置100ml具塞錐形瓶中,加水20ml,加熱至沸使溶解,密塞,冷卻后,劇烈振搖1分鐘,待麝香草酚結(jié)晶析出后,濾過,取濾液5ml,加甲基紅指示液0.05ml和0.01mol/L氫氧化鈉溶液0.05 ml,即顯黃色。
溶液的澄清度與顏色 取本品l.O g ,加2 mol/L氫氧化鈉溶液10ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。如顯渾濁,與4號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902法)比較,不得更濃;如顯色,與橙紅色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,不得更深。
有關(guān)物質(zhì) 取本品O.lg ,置10ml量瓶中,加適量乙醇使溶解,并用乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;精密量取lm l,置10ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為靈敏度溶液。照氣相色譜法(通則0521)測定,用聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱(30m x 0.32mm, 0.50um,DB-Wax 柱適用),柱溫以 80°C 保持 2分鐘,再以每分鐘8°C升溫至240°C ,保持15分鐘,進(jìn)樣口溫度為250°C,檢測器溫度為280°C。取靈敏度溶液l μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,麝香草酚色譜峰信噪比不小于10。再精密量取對照溶液和供試品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0% ),小于靈敏度溶液主峰面積0.5倍的峰可忽略不計(0.05% )。
不揮發(fā)物 取本品2.0g,置水浴上加熱揮發(fā)后,在105°C干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^lmg(0.05% )。
關(guān)鍵字: 麝香草酚_藥用輔料_
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阿爾法高科藥業(yè)薈萃了一批充滿朝氣且專業(yè)素養(yǎng)深厚的高層次科研、企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃、市場營銷團(tuán)隊(duì),擁有一批現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)的管理和技術(shù)專家,其中以海歸美國藥物化學(xué)博士、德國化學(xué)博士領(lǐng)銜的化學(xué)合成技術(shù)研發(fā)尤為稱道;公司始終堅(jiān)持客戶利益第一的原則,為國內(nèi)外客戶提供卓越醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)品服務(wù)。