產品描述
等級：活性藥物成分（API）
化學名稱:N-Methyl-2 - ({3 - [(E) - 2 - (2-pyridinyl)乙烯基]1 h-indazol-6-yl} sulfanyl)苯甲酰胺分子式:C22H18N4OS
分子量:386.470
規(guī)范：按照ChP/USP/EP建立企業(yè)標準外觀:粉
總雜質：不大于0.5%
純度：不低于99%
殘留溶劑：完全符合ICH Q3C要求 致突變雜質：完全符合ICH M8
亞硝胺評估：可用
粒度：可根據(jù)客戶要求進行普通級或研磨/篩分
儲存方法：室溫
生產能力：商用
標準包裝：1kg/袋，5kg/袋，或根據(jù)客戶要求
產品用途
Axitinib用于治療晚期腎細胞癌（RCC），特別是在其他全身治療失敗后。阿西替尼通過抑制血管內皮生長因子(VEGF)/VEGF受體酪氨酸（RTK）信號通路減緩癌細胞增殖。特別是，axitinib是一種有效的VEGF/RTK 1-3抑制劑，可選擇性地減緩實體腫瘤中的血管生成、血管通透性和血流。
聯(lián)系方式
四川青木制藥有限公司
四川省眉山市東坡區(qū)經濟開發(fā)區(qū)東區(qū)順江大道南段55號
國際營銷部(International):
Email: sales@eastonpharma.cn
Tel: 028-87827187
國內營銷部(Mainland)：
李經理 13880480517
楊經理 15982276454
Product Description
Grade: Active Pharmaceutical Ingredient(API)
Chemical Name:N-Methyl-2-({3-[(E)-2-(2-pyridinyl)vinyl]-1H-indazol-6-yl}sulfanyl)benzamide
Molecular Formula:C22H18N4OS
Molecular Weight:386.470
Specification: Enterprise Standard established according to ChP/USP/EP
Appearance: Powder
Total impurities: not more than 0.5%
Purity: not less than 99%
Residual Solvents: fully comply with ICH Q3C
Mutagenic impurities: fully comply with ICH M8
Nitrosamine assessment: available
Particle size: regular grade or milling/sieving according to customer’s requirement.
Storage: Room temperature
Production capacity: Commercial
Standard Package: 1kg/bag, 5kg/bag, or according to the customer’s requirement
Applications
Sold under the brand name Inlyta? by Pfizer, Inc., Axitinib was approved by the FDA in January 2012 for the treatment of advanced renal cell carcinoma (RCC), specifically after the failure of other systemic treatments. Axitinib slows cancer cell proliferation by inhibition of the vascular endothelial growth factor (VEGF)/VEGF receptor tyrosine (RTK) signaling pathway.
In particular, axitinib is a potent inhibitor of VEGF/RTK 1-3, which selectively slows angiogenesis, vascular permeability, and blood flow in solid tumors.
Contact Information
Sichuan Qingmu Pharmaceutical Co., Ltd.
Add: No. 55, South Shunjiang Avenue, East Economic Development Zone, Dongpo District, Meishan City, Sichuan, 620036, China
International Marketing Department:
Email: sales@eastonpharma.cn
Tel: 0086-28-87827187
關鍵字： 阿西替尼原料;319460-85-0; 阿昔替尼;阿西替尼雜質;阿西替尼&阿昔替尼;
四川青木制藥有限公司（簡稱“青木制藥”）成立于2011年，位于四川眉山，現(xiàn)有員工300余人，是一家專業(yè)從事特色原料藥及高端醫(yī)藥中間體研發(fā)、生產與銷售的高新技術企業(yè)，是成都苑東生物制藥股份有限公司（簡稱“苑東生物”）的全資子公司。苑東生物成立于2009年，下設5家全資子公司，現(xiàn)有員工1100余人。苑東生物專注于麻醉鎮(zhèn)痛、糖尿病、心血管、抗腫瘤等重大疾病領域，先后實現(xiàn)了20余個制劑產品和近20個化學原料藥產品的產業(yè)化。公司于2020年9月在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市（股票代碼：688513）。
研發(fā)優(yōu)勢：
1.QbD+綠色化學理念
2.中外雙報
3.API晶型、工藝專利挑戰(zhàn)經驗
體系優(yōu)勢：
1.GMP體系健全：10次NMPA檢查，1次美國FDA檢查
2.符合歐/美/日GMP標準: 3*JDMF， 4*USDMF，3*CEP
3.15臺液相，5臺氣相，ICP-MS、粒度儀、XRD、TGA、DSC等高端儀器。
工廠優(yōu)勢
1)2個API生產車間，16條常規(guī)API獨立生產線，4個獨立潔凈區(qū)，200臺（套）生產設備，反應體積50~5000L。
2)4條OEB-4獨立生產線，1個獨立潔凈區(qū)，反應體積20~1000L。
3)1條特殊反應生產線，含6種國家重點監(jiān)控危險反應的自控系統(tǒng)：氫化、氯化、磺化、重氮化、烷基化、氧化。
4)高溫：250℃； 深冷：-100