帕唑帕尼原料藥
中文名稱：    帕唑帕尼
中文別名：     5-[[4-[(2,3-二甲基-2H-吲唑-6-基)(甲基)氨基]嘧啶-2-基]氨基]-2-甲基苯磺酰胺
英文名稱：    Pazopanib
CAS號：    444731-52-6
分子式：    C21H24ClN7O2S
分子量：    473.979
沸點：    728.8°C at 760 mmHg
閃點：    394.6°C
蒸汽壓：    4.26E-21mmHg at 25°C
帕唑帕尼是一種酪氨酸激酶抑制劑適用于為治療晚期腎細胞癌患者

藥效學及藥代動力學
血壓增高并且是與血漿帕唑帕尼穩(wěn)態(tài)谷濃度有關(guān)。
帕唑帕尼的QT延長潛能被評估為失控的一部分。在晚期癌癥患者的一項開放，劑量遞增研究。63例患者接受帕唑帕尼的劑量范圍從50至2,000 mg每天。在第1天系列采集ECGs和在第8，15，和22天采集單次給藥前ECGs評價帕唑帕尼對QTc間隔的影響。2/63例患者有QTcF(Fridericia法校正QT) >500 msec和3例患者有QTcF從基線增加>60 msec。[見警告和注意事項(5.2).]
吸收：帕唑帕尼口服吸收，給藥后達峰濃度中位時間2至4小時。每天給藥800 mg導致幾何均數(shù)AUC和Cmax分別為1,037 hr g/mL和58.1 g/mL(等同于132 M)。在帕唑帕尼劑量超過800 mg時AUC或Cmax無一致增加。
給予單劑量帕唑帕尼400 mg搗碎片與給予整片比較增加AUC(0-72)46%和Cmax約2倍和縮短tmax約2小時。這些結(jié)果表明搗碎片給藥后相對于完整片給藥帕唑帕尼口服吸收的生物利用度和速率增加。所以，由于增加暴露的這種潛能，VOTRIENT片不應搗碎。
當與食物給予時帕唑帕尼的全身暴露增加。帕唑帕尼與一種高脂或低脂餐給藥導致AUC和Cmax增加約2-倍。所以，帕唑帕尼應進餐前至少1小時或進餐后2小時給藥[見劑量和給藥方法。(2.1)
分布：帕唑帕尼在體內(nèi)與人血漿蛋白的結(jié)合大于99%在范圍10至100 g/mL無濃度依賴性。體外研究提示帕唑帕尼是P-糖蛋白(Pgp)和乳腺癌耐藥蛋白(BCRP)的一種底物。
代謝：體外研究證實帕唑帕尼被CYP3A4代謝與CYP1A2和CYP2C8貢獻次要。
消除：給予推薦劑量800 mg后帕唑帕尼平均半衰期為30.9小時。主要通過糞消除，腎消除占給藥劑量的<4%。

帕唑帕尼服用方法
帕唑帕尼市場是200mg

注意事項
1）增加血清轉(zhuǎn)氨酶水平和膽紅素。開始治療前和治療期間定期測定肝化學。 
2）到QT間隔延長和尖端扭轉(zhuǎn)型室速(torsades de pointes)。較高危發(fā)生QT間隔延長患者慎用。 應考慮監(jiān)查心電圖和電解質(zhì)。
3) 致死性出血事件。尚未在既往6個月內(nèi)有咯血、腦、或有臨床意義胃腸道出血史的患者研究VOTRIENT而不應在這些患者中使用。
4) 到動脈血栓形成事件。對這些事件風險增加患者中慎用。
5) 胃腸道穿孔或瘺管。胃腸道穿孔或瘺管風險增加患者中慎用。
6) 到高血壓。開始用VOTRIENT應充分控制血壓。需要時監(jiān)查和治療高血壓。
7) 在進行手術(shù)患者中建議中斷VOTRIENT治療。
8) 可能發(fā)生甲狀腺機能減退。建議監(jiān)查甲狀腺功能。
9）蛋白尿：監(jiān)查尿蛋白。對4級蛋白尿中斷藥物。
10) 當妊娠婦女給予VOTRIENT可能危害胎兒。懷孕潛能婦女應忠告對胎兒的潛在危害和服用是避免受孕。

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