海藻酸鈉是從褐藻類的海帶或馬尾藻中提取碘和甘露醇之后的副產(chǎn)物,其分子由β-D-甘露糖醛酸(β-D-mannuronic,M)和α-L-古洛糖醛酸(α-L-guluronic,G)按(1→4)鍵連接而成。海藻酸鈉的水溶液具有較高的黏度,已被用作食品的增稠劑、穩(wěn)定劑、乳化劑等。海藻酸鈉是無毒食品,早在1938年就已被收入美國藥典。海藻酸鈉含有大量的—COO-,在水溶液中可表現(xiàn)出聚陰離子行為,具有一定的黏附性,可用作治療黏膜組織的 藥物載體。在酸性條件下,—COO-轉(zhuǎn)變成—COOH,電離度降低,海藻酸鈉的親水性降低,分子鏈?zhǔn)湛s,pH值增加時(shí),—COOH基團(tuán)不斷地解離,海藻酸鈉的親水性增加,分子鏈伸展。因此,海藻酸鈉具有明顯的pH敏感性。海藻酸鈉可以在極其溫和的條件下快速形成凝膠,當(dāng)有Ca2+、Sr2+等陽離子存在時(shí),G單元上的Na+與二價(jià)陽離子發(fā)生離子交換反應(yīng),G單元堆積形成交聯(lián)網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu),從而形成水凝膠。海藻酸鈉形成凝膠的條件溫和,這可以避免敏感性藥物、蛋白質(zhì)、細(xì)胞和酶等活性物質(zhì)的失活。由于這些優(yōu)良的特性,海藻酸鈉已經(jīng)在食品工業(yè)和醫(yī)藥領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用。
海藻酸鈉為白色或淡黃色粉末,幾乎無臭無味。海藻酸鈉溶于水,不溶于乙醇、乙醚、氯仿等有機(jī)溶劑。溶于水成粘稠狀液體,1%水溶液pH值為6-8。當(dāng)pH=6-9時(shí)粘性穩(wěn)定,加熱至80℃以上時(shí)則粘性降低。海藻酸鈉無毒,LD50>5000mg/kg。螯合劑對(duì)海藻酸鈉溶液性質(zhì)的影響螯合劑可以絡(luò)合體系中的二價(jià)離子,使得海藻酸鈉能穩(wěn)定于體系中。
1、構(gòu)成
海藻酸鈉的分子式:C6H7NaO6,主要由海藻酸的鈉鹽組成,由β-D-甘露糖醛酸(M單元)與α-L-古洛糖醛酸(G單元)依靠β-1,4-糖苷鍵連接并由不同比例的GM、MM和GG片段組成的共聚物。 [3]
2、分子量
商品用海藻酸鈉的分子量通常像多糖一樣,比較分散。因此,一種海藻酸鈉的分子量通常代表該組所有分子的平均值。最常見的表達(dá)分子量的方式是數(shù)均分子量(Mn)和重均分子量(Mw)。
在多分散性分子群中,通常Mw>Mn。Mw/Mn的系數(shù)為分散性指數(shù),海藻酸鈉商品的指數(shù)經(jīng)典范圍為1.5~2.5。最常用的決定分子量的方法為建立在內(nèi)在粘性和光散射測定基礎(chǔ)上計(jì)算而出的。
3、分子式
分子式為C6H9NaO7
4、pH值
海藻酸鈉微溶于水,不溶于大部分有機(jī)溶劑。它溶于堿性溶液,使溶液具有粘性。海藻酸鈉粉末遇水變濕,微粒的水合作用使其表面具有粘性。然后微粒迅速粘合在一起形成團(tuán)塊,團(tuán)塊很緩慢的完全水化并溶解。如果水中含有其它與海藻酸鹽競爭水合的化合物,則海藻酸鈉更難溶解于水中。水中的糖、淀粉或蛋白質(zhì)會(huì)降低海藻酸鈉的水合速率,混合時(shí)間有必要延長。單價(jià)陽離子的鹽(如NaCl)在濃度高于0.5%時(shí)也會(huì)有類似的作用。海藻酸鈉在1%的蒸餾水溶液中的pH值約為7.2。
5、穩(wěn)定性
海藻酸鈉具有吸濕性,平衡時(shí)所含水分的多少取決于相對(duì)濕度。干燥的海藻酸鈉在密封良好的容器內(nèi)于25℃及以下溫度儲(chǔ)存相當(dāng)穩(wěn)定。海藻酸鈉溶液在pH5~9時(shí)穩(wěn)定。聚合度(DP)和分子量與海藻酸鈉溶液的粘性直接相關(guān),儲(chǔ)藏時(shí)粘性的降低可用來估量海藻酸鈉去聚合的程度。高聚合度的海藻酸鈉穩(wěn)定性不及低聚合度的海藻酸鈉。據(jù)報(bào)道海藻酸鈉可經(jīng)質(zhì)子催化水解,該水解取決于時(shí)間、pH和溫度。藻酸丙二醇酯溶液在室溫下、pH3~4時(shí)穩(wěn)定;pH小于2或大于6時(shí),即使在室溫下粘性也會(huì)很快降低。
應(yīng)用:海藻酸鈉也用于懸浮液、凝膠和以脂肪和油類為基質(zhì)的濃縮乳劑的生產(chǎn)中。海藻酸鈉用于一些液體藥物中,可增強(qiáng)粘性,改善固體的懸浮。藻酸丙二醇酯可改善乳劑的穩(wěn)定性。
以海藻酸硫酸酯分散劑制成的PS型胃腸雙重造影硫酸鋇制劑,具有粘度低,粒度細(xì),附壁性好,性能穩(wěn)定等特點(diǎn)。
PSS是以海藻酸為原料研制的一種褐藻多糖雙酯鈉,具有抗凝血、降血脂和降低血液粘度的作用。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。
【類別】藥用輔料,助懸劑和阻滯劑等。
【貯藏】密封保存。
可以提供以下資質(zhì):
1.增值稅13%發(fā)票
2.隨貨出庫單
3.質(zhì)檢報(bào)告單。
4.營業(yè)執(zhí)照
5.cde登記
6 .2020版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
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主要產(chǎn)品包括
外用制劑常用輔料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亞砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固體石蠟,液體石蠟(輕質(zhì)/重質(zhì)),混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。
口服制劑輔料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羥丙基倍他環(huán)糊精,羥丙甲纖維素,甲基纖維素,乙基纖維素,微晶纖維素,聚維酮K30,硬脂酸鎂,麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷,明膠,色素色淀,香精等品種齊全。
供注類輔料:(要求內(nèi)毒素&微生物限度)
膽固醇,海藻糖(無水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸櫞酸/枸櫞酸鈉,磷酸二氫鈉/氫二鉀,乳糖(供注),依地酸二鈉(供注)
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