艾地骨化醇,Eldecalcitol,104121-92-8,現(xiàn)貨
艾地骨化醇是一種活性維生素D3衍生物,該產(chǎn)品已于2011年在日本上市,商品名為Edirol。體外試驗(yàn)證明,該產(chǎn)品作用于人破骨前體細(xì)胞,抑制破骨細(xì)胞的形成。另有動(dòng)物試驗(yàn)也證明,艾地骨化醇能促進(jìn)小腸對(duì)鈣的吸收,增加血鈣濃度。艾地骨化醇能同時(shí)改善骨代謝和促進(jìn)鈣吸收,改善骨密度和骨強(qiáng)度,進(jìn)而降低骨質(zhì)疏松性骨折的發(fā)生率。2020年12月11日羅氏旗下日本中外制藥株式會(huì)社開發(fā)的艾地骨化醇軟膠囊(eldecalcitol,ED-71)在中國(guó)獲批上市,用于治療骨質(zhì)疏松。2018年3月,艾地骨化醇軟膠囊在中國(guó)的新藥上市申請(qǐng)獲得CDE受理。根據(jù)日本中外制藥株式會(huì)社早前發(fā)布的新聞稿,該申請(qǐng)主要基于其在中國(guó)進(jìn)行的3期關(guān)鍵性研究的積極結(jié)果。該研究表明,艾地骨化醇在治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥方面,療效優(yōu)于阿法骨化醇,可顯著增加患者骨礦物質(zhì)密度,且安全性與阿法骨化醇相似。
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