本品為1,2,3-丙三醇。按無水物計(jì)算,含C3H8O3不得少于98.0%。 【性狀】本品為無色、澄清的黏稠液體。 本品與水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷中不溶。 相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.258~1.268。 折光率 本品的折光率(通則0622)應(yīng)為1.470~1.475。 【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集1268圖)一致。
外觀與性狀: 無色粘稠液體 無氣味, 有暖甜味 能吸潮。
熔點(diǎn)(℃):20,
沸點(diǎn)(℃):290.0(分解)
相對(duì)密度(水=1): 1.26331(20℃)
相對(duì)蒸氣密度(空氣=1): 3.1
粘度(20℃):1412mPa.s (25℃):945mPa.s
表面張力(20℃) :63.3 mN/m
飽和蒸氣壓(kPa): 0.4(20℃)
閃點(diǎn)(℃): 177
水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過2.0%。 熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品20.0g,加熱至自燃,停止加熱,待燃燒完畢,放冷,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^2mg。 銨鹽 取本品4.0g,加10%氫氧化鉀溶液5ml,混勻,在60℃放置5分鐘,不得發(fā)生氨臭。 鐵鹽 取本品10.0g,依法檢查(通則0807)與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.0001%)。 鈣鹽 取本品2.5g,加水8ml,搖勻,加入草酸銨試液5~6滴,放置15分鐘,溶液應(yīng)澄清。 重金屬 取本品5.0g,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之二。 砷鹽 取本品6.65g,加水23ml和鹽酸5ml混勻,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.000 03%)。 【含量測(cè)定】取本品0.20g,精密稱定,加水90ml,混勻,精密加入2.14%高碘酸鈉溶液50ml,搖勻,暗處放置15分鐘后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,搖勻,暗處放置20分鐘,加酚酞指示液0.5ml,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至紅色,30秒內(nèi)不褪色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于9.21mg的C3H8O3。 【類別】藥用輔料,溶劑和助懸劑等。 【貯藏】密封,在干燥處保存。 可以提供以下資質(zhì): 1.增值稅13%發(fā)票 2.隨貨出庫單 3.質(zhì)檢報(bào)告單。 4.營業(yè)執(zhí)照 5.cde登記 6 .2020版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 西安晉湘藥用輔料有限公司 主要產(chǎn)品包括 外用制劑常用輔料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亞砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固體石蠟,液體石蠟(輕質(zhì)/重質(zhì)),混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。 口服制劑輔料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羥丙基倍他環(huán)糊精,羥丙甲纖維素,甲基纖維素,乙基纖維素,微晶纖維素,聚維酮K30,硬脂酸鎂,麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷,明膠,色素色淀,香精等品種齊全。 供注類輔料:(要求內(nèi)毒素&微生物限度) 膽固醇,海藻糖(無水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸櫞酸/枸櫞酸鈉,磷酸二氫鈉/氫二鉀,乳糖(供注),依地酸二鈉(供注)
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雷瑩