胰蛋白酶（Trypsin，EC：3.4.21.4）是一種能特異性切割Lys或Arg的羧基端肽鍵的絲氨酸蛋白酶。重慶艾美迪生產(chǎn)的重組胰蛋白酶（rTP）是由畢赤酵母重組表達(dá)制備，氨基酸序列與豬源胰蛋白酶一致。rTP酶切pH范圍介于5.0-9.0之間，最適反應(yīng)pH為7.6~8.5。其生物活性受絲氨酸蛋白酶抑制劑如DFP、PMSF、TLCK抑制。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品特點(diǎn)

?產(chǎn)品質(zhì)量符合2020版《中華人民共和國藥典》及USP第38版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 

?重組表達(dá)制備，生產(chǎn)過程不使用動(dòng)物源物料，無外源病毒污染風(fēng)險(xiǎn)； 

?3000L發(fā)酵規(guī)模生產(chǎn)線，年產(chǎn)量不低于15kg；經(jīng)多批次生產(chǎn)驗(yàn)證，批間質(zhì)量高度一致； 

?生產(chǎn)車間按GMP運(yùn)行，生產(chǎn)設(shè)備、環(huán)境、過程控制參照藥品質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行； 

?可提供配套的rTP蛋白酶微量殘留檢測試劑盒； 

?可按客戶需求提供相關(guān)法規(guī)支持文件； 

?可按客戶要求定制包裝規(guī)格。