CAS號:[9002-89-5] 本品為聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加堿液進(jìn)行醇解反應(yīng)制得品,分子式以(CH2CHOH)n(CH2CHOCOCH3)m表示,其中的m+n代表平均聚合度,m/n應(yīng)為0~0.35。本品的平均分子量應(yīng)為20000~220000。 【性狀】本品為白色至微黃色粉末或半透明狀顆粒。 本品在熱水中溶解,在乙醇或丙酮中幾乎不溶。 酸值 取本品10g,精密稱定,置圓底燒瓶中,加水250ml,不斷攪拌下加熱回流30分鐘后,不斷攪拌下放冷。精密量取50ml,依法測定(通則0713),酸值不大于3.0。 【鑒別】取本品,照紅外分光光度法(通則0402)測定,應(yīng)在2940cm-1±10cm-1及2920cm-1±10cm-1波數(shù)處有特征吸收峰。 【檢查】黏度 取本品適量(相當(dāng)于干燥品6.00g),以60r/min的轉(zhuǎn)速,在連續(xù)攪拌下,加至已稱重的含有140ml水的燒杯中,提高轉(zhuǎn)速至400r/min(避免混入過多空氣),加熱至90℃,在90℃水浴中,以400r/min的轉(zhuǎn)速保持約5分鐘,停止加熱,以60r/min的轉(zhuǎn)速連續(xù)攪拌1小時,放冷至室溫,再補水至溶液150g,攪拌均勻,100目篩濾過,作為供試品溶液。采用合適的旋轉(zhuǎn)黏度計(建議采用Brookfield旋轉(zhuǎn)黏度計),依法測定(通則0633第三法),在20℃±0.1℃時的動力黏度應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%~115.0%。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過1.0%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。 【類別】藥用輔料,成膜材料和助懸劑等。
1.增值稅13%發(fā)票 2.隨貨出庫單 3.質(zhì)檢報告單。4.營業(yè)執(zhí)照 5.藥品生產(chǎn)許可證 6.注冊批件 7.cde登記。8.2020版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
西安晉湘藥用輔料有限公司主要產(chǎn)品包括外用制劑常用輔料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亞砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,?固體石蠟,液體石蠟(輕質(zhì)/重質(zhì)),混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。口服制劑輔料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羥丙基倍他環(huán)糊精,羥丙甲纖維素,甲基纖維素,乙基纖維素,微晶纖維素,聚維酮K30,硬脂酸鎂,麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷,明膠,色素色淀,香精等品種齊全。供注類輔料:(要求內(nèi)毒素&微生物限度)膽固醇,海藻糖(無水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸櫞酸/枸櫞酸鈉,磷酸二氫鈉/氫二鉀,乳糖(供注),依地酸二鈉(供注)外用消毒抑菌原料:醋酸氯己定,聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎溴銨/苯扎氯銨,薄荷腦/薄荷素油,水楊酸/苯甲酸鈉,維生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,司盤80/85,羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉,二丁基羥基甲苯,氨丁三醇,三氯叔丁醇,甘羥鋁,聚丙烯酸鈉NP-700等等~~
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雷瑩