本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于注射劑不溶性微粒檢測及粒度計(jì)、微粒分析儀的粒度和濃度標(biāo)定與校準(zhǔn)。
一、樣品制備
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用懸浮聚合法制備<20微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳膠微粒,配制成濃度標(biāo)稱值為見證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
二、溯源性及定值方法
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用掃描電子顯微鏡結(jié)合圖像分析法進(jìn)行定值,定值結(jié)果可溯源至國家長度基準(zhǔn)。通過使用滿足計(jì)量學(xué)特性要求的定值方法和計(jì)量器具,保證其量值溯源性。
三、特性量值及不確定度
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)粒徑定值結(jié)果:
數(shù)量中值粒徑
數(shù)量均值粒徑
不確定度,k=2
變異系數(shù)
10.0μm
0.3μm
2.67%
濃度定值結(jié)果:
閾值范圍
(μm)
標(biāo)準(zhǔn)值
(粒/mL)
(±%)
≥10
見證書
≥5
四、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察
根據(jù)國家《一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)》技術(shù)規(guī)范,對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)樣品隨機(jī)抽樣進(jìn)行均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn),結(jié)果表明標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性、穩(wěn)定性良好。該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)自定值日期起,有效期為1年。研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性,有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化,將及時(shí)通知用戶。
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