聚乙二醇400是無(wú)色透明液體,為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物,色澤小于等于20,羥 值mgKOH/g在255~312之間,分子量360~440,聚乙二醇系列的命名都是根據(jù)分子量來(lái)命名的,凝固點(diǎn)℃在4~10攝氏度,水分小于等于1,pH值在5-7之間。
本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。 【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的黏稠液體;略有特臭。 本品在水或乙醇中極易溶解。 凝點(diǎn) 取本品,照凝點(diǎn)測(cè)定法(通則0613)測(cè)定,記錄凝結(jié)過(guò)程中最高溫度,應(yīng)為4~8℃。 相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)應(yīng)為1.110—1.140。 黏度 本品的運(yùn)動(dòng)黏度(通則0633第一法),在40℃時(shí)(毛細(xì)管內(nèi)徑為1.2mm)應(yīng)為37~45mm2/s。
作用與功效:聚乙二醇400為無(wú)色或幾乎無(wú)色的黏稠液體。相對(duì)分子量較低的聚乙二醇可用作溶劑、助溶劑、O/W型乳化劑和穩(wěn)定劑,用于制作水泥懸劑、乳劑、注射劑等,也用作水溶性軟膏基質(zhì)和栓劑基質(zhì),相對(duì)分子量高的固體蠟狀聚乙二醇常用于增加低分子量液體PEG的粘度和成固性,以及外償其他藥物;對(duì)于水中不易溶解的藥物,本品可作固體分散劑的載體,以達(dá)到固體分散目的。
水分 取本品2.0g,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)1.0%。 熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。 重金屬 取本品4.0g,加鹽酸溶液(9→1000)5ml與水適量,溶解后,用稀醋酸或氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.0~4.0,再加水稀釋至25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。 砷鹽 取本品0.67g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制溫度不超過(guò)120℃(必要時(shí)可添加硫酸,總量不超過(guò)10ml),小心逐滴加入濃過(guò)氧化氫溶液,俟反應(yīng)停止,繼續(xù)加熱,并滴加濃過(guò)氧化氫溶液至溶液無(wú)色,冷卻,加水10ml,蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡過(guò)氧化氫,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。 【類(lèi)別】藥用輔料,溶劑和增塑劑等。 【貯藏】密封保存。
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雷瑩