呋喹替尼在I期和II期臨床試驗中,顯示出了對結直腸癌作用強、毒性低、耐受性好的優(yōu)勢,III期臨床FRESCO研究是一項在中國開展的隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心III期臨床研究,評估呋喹替尼治療既往至少經(jīng)過2輪治療(包括奧沙利鉑和氟尿嘧啶類藥物及伊立替康)失敗的轉移性結直腸癌患者的療效和安全性。該研究有國內28家研究中心參與,共納入416名受試者,按照2:1的比例隨機分配到呋喹替尼組與安慰劑組。其中呋喹替尼組:呋喹替尼5mg口服,每日一次,第1天-21天,28天為一周期,并聯(lián)合最佳支持治療(BSC);安慰劑組:安慰劑聯(lián)合BSC,該研究的主要研究終點為OS,次要研究終點為無進展生存期PFS,客觀緩解率ORR,疾病控制率DCR和緩解時間DoR。
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