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頭孢地尼雜質(zhì)D,Cefdinir Impurity D
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頭孢地尼雜質(zhì)D, 934986-48-8, 雜質(zhì)

價(jià)格 詢價(jià)
包裝 10mg 50mg 100mg
最小起訂量 5mg
發(fā)貨地 廣東
更新日期 2024-12-20
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產(chǎn)品詳情

中文名稱:頭孢地尼雜質(zhì)D英文名稱:Cefdinir Impurity D
CAS:934986-48-8品牌: TOREF
產(chǎn)地: 國(guó)內(nèi)保存條件: 2-8℃
純度規(guī)格: 98`36%產(chǎn)品類別: 雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品
貨號(hào): REF-C52006是否進(jìn)口:
用途: 未定義產(chǎn)品規(guī)格: 深紅色粉末
分子式: C14H13N5O6S2分子量: 411.41
2024-12-20 頭孢地尼雜質(zhì)D Cefdinir Impurity D 10mg/RMB;50mg/RMB;100mg/RMB TOREF 國(guó)內(nèi) 2-8℃ 98`36% 雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品


其它 頭孢地尼雜質(zhì)D 相關(guān)介紹

藥品簡(jiǎn)介

中文名稱 頭孢地尼

CAS NO. 91832-40-5

中文別名 (6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-羥基亞胺基乙酰氨基]-8-氧代臺(tái)擴(kuò)許模推品傷伯停把-3-乙烯基-5-硫雜-1-氮360百科雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸; 頭孢地尼母核

英文名稱 Cefdinir

英文別名 8-[2-(2-amino-1,3-th吃伯案紙的連聲括iazol-4-yl)-1-hydroxy-2-nitroso-ethenyl]ami王底益紀(jì)草歷粉夠no-4-ethenyl-7-oxo-2-thi構(gòu)站搞軸雖職松膠a-6-azabicyc固別載較干應(yīng)lo[4.2.0]oct-4-ene-5-carboxylicacid; Cefdinir mai高加策n-ring

分子式 C14H13N5O5S2

分子量 395.42

適應(yīng)癥

該品用于無(wú)慢缺知齊終北對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他走莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌齊菜眾不至般等菌株所引起的感染。

藥品特點(diǎn)

該品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)、臨床療效高、毒性低、過(guò)敏反應(yīng)少、方便使用氣晶英仍等特點(diǎn)。與頭孢克肟、頭孢泊肟、頭孢呋辛、頭孢克洛和頭孢丙烯等藥物相比,對(duì)葡萄球菌的抗菌活性最強(qiáng)。散鐵蛋錢(qián)玉對(duì)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。

藥理作用

該品為口服第三代頭孢菌素,類抗菌譜廣,對(duì)葡萄球菌和鏈球菌屬的抗菌作用與頭孢泊肟酯相仿,對(duì)腸桿菌科細(xì)菌的抗菌活性低于頭孢克肟2-4倍。腸球菌、銅綠假單胞菌和其他假單胞菌屬、不動(dòng)桿殺情菌屬等多數(shù)對(duì)本品耐藥。

臨床應(yīng)用

該品可用于治療鼻竇炎、中耳超深程黑色想節(jié)混酸能晚炎。扁桃體炎、咽喉炎、急性支氣錢(qián)代觸調(diào)位據(jù)徑征管炎、肺炎。腎盂腎炎,膀胱炎,淋菌性尿道炎。氧展本值息附件炎,宮內(nèi)感染,前庭山打急跳大腺炎。乳腺炎,肛門(mén)周圍膿腫,外傷或手術(shù)傷口直星你農(nóng)效威防級(jí)的繼發(fā)感染。毛囊采雖夫炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織刑勢(shì)兵香誤列析、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥。眼瞼炎,麥粒腫,瞼板腺炎。

用法用量

成人每次100-200mg,Tid.或7mg/kg,Bid,口服。

備豐防活查另校簡(jiǎn)出速疊     注意事項(xiàng)

對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者禁用,對(duì)青霉素類把就線品額塊席攻過(guò)敏者慎用。嚴(yán)重軸吧腎功能減退及老年人需里序具普紀(jì)苗能混氫減量使用。禁食及腸道外高營(yíng)養(yǎng)者偶可出現(xiàn)維生素K 缺乏。

【不良反應(yīng)】

在使用本品治療的13,715名答到房士患者中,有354例(2.概題除期銷58%)不良反應(yīng)(包括實(shí)驗(yàn)室及衛(wèi)者校數(shù)據(jù)異常)的報(bào)告。主要不良反應(yīng)為消化道癥狀(110例,0.80%),如腹瀉或腹痛;皮膚癥狀(31例,0.23%),如皮疹或瘙癢。主要的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常包括谷丙轉(zhuǎn)氨呼與誰(shuí)可將揮朝壞酶(126例,0.92%)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(89例,0.65%)升高;嗜酸性粒細(xì)胞增多(41例,克先市早0.30%)。

1、足徑標(biāo)量策家語(yǔ)巴脫述臨床不良反應(yīng)

0.1%≤發(fā)病州呼亂幫辦紹懷場(chǎng)控判率?5% 發(fā)生率?0.1% 發(fā)生率不詳

過(guò)敏 皮疹 蕁麻疹、瘙癢、發(fā)熱、水腫 紅斑

血液學(xué) 嗜酸性粒細(xì)胞增多 治降知中性粒細(xì)胞減少

腎臟 腹瀉、腹痛、胃部不適 血尿素氮升高

胃腸道 惡心、嘔吐、胃灼熱、食欲眾突洲吸波早減退、便秘

微生物 口腔炎 念珠菌常用機(jī)

維生素缺乏 維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血視強(qiáng)非傾向)、復(fù)合維生素B缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲缺乏、神經(jīng)炎)

其他 眩暈、頭歌古調(diào)述講甲啊苦職特痛、胸部壓迫感 麻木

注:若出現(xiàn)上述癥狀,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處發(fā)也亮針層理

2、其他不良反應(yīng)

(1)、皮膚科:可能發(fā)生史-約綜合癥(?0.1%)或毒性表皮壞死松懈癥(?0.1%)。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者,若出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜出現(xiàn)紅斑/水泡、皮銷影舊膚感覺(jué)緊繃/灼燒/疼痛,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

(2)、過(guò)敏反應(yīng):可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),如呼吸困難、紅斑跑、血管性水腫、蕁麻疹、發(fā)生率?0.1%。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者,若出現(xiàn)異常情況,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

(3)、休克:容調(diào)手可能發(fā)生休克,發(fā)生率?0.1%。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者,若出現(xiàn)感覺(jué)不適感、口內(nèi)不適感、喘憋、眩暈、便意、耳鳴或出汗等癥狀,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

(4)、血液學(xué):再完領(lǐng)云可能發(fā)生血細(xì)胞減少癥(?0.1%)、粒細(xì)胞缺乏癥(?0.1%,初期癥狀為發(fā)熱、咽喉痛、頭痛、不適)、血小板減少癥(?0.1%,初期癥狀為瘀煤靜組經(jīng)春快個(gè)孫老者斑、紫癜)或溶血性貧血(?0.1%,初期癥狀為發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血癥狀)。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者,若出現(xiàn)異常情況,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

(5)、結(jié)腸炎:可能發(fā)生嚴(yán)重的結(jié)腸炎(?0.1%),如經(jīng)血便證實(shí)為偽膜性結(jié)腸炎。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者,若出現(xiàn)腹痛或頻繁聽(tīng)息攻亞藥官便楊安委威腹瀉等癥狀,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

(6)、間質(zhì)性肺炎信朝進(jìn)針?lè)ㄐ掭S成或PIE綜合癥:可能發(fā)生經(jīng)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光檢查異?;蚴人崃<?xì)胞增多證實(shí)的間質(zhì)性肺炎或PIE綜合癥(?0.1%)。若出現(xiàn)此類癥狀,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理,如使用腎上腺皮質(zhì)激素類藥物。

(7)、腎臟詩(shī)疾病:可能發(fā)生嚴(yán)重腎臟疾病(?0.1%),如急性腎衰竭。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者,若出現(xiàn)異常情況,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

(8)、暴發(fā)性肝炎、肝功能異常或黃疸:可能發(fā)生嚴(yán)重肝炎(?0.1%),如伴有明顯谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶或堿性磷酸酶升高的暴發(fā)性肝炎、肝功能異常(?0.1%)或黃疸(?0.1%)。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者,若出現(xiàn)異常情況,以立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

上市情況

原料藥:天津津康、江蘇豪森、浙江永寧、齊魯安替、日本藤澤;

制劑:膠囊:天津中央、天津津康、天津津蘭、江蘇豪森、日本藤澤日本藤澤[2008年6月,日本藤澤頭孢地尼膠囊(規(guī)格為100mg×10粒/盒,臨時(shí)最高零售價(jià)格為120元/盒)的分裝企業(yè)由西安楊森變更為廣州白云山光華制藥股份有限公司。

藥物分析

方法名稱:

頭孢地尼原料藥-頭孢地尼-高效液相色譜法

應(yīng)用范圍:

本方法采用高效液相色譜法測(cè)定頭孢地尼原料藥中頭孢地尼的含量。

本方法適用于頭孢地尼原料藥。

方法原理:

供試品加磷酸鹽緩沖液溶解再加流動(dòng)相稀釋,進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測(cè)器,于波長(zhǎng)254nm處檢測(cè)頭孢地尼的峰面積,計(jì)算出其含量。

試劑:

1. 乙腈

2. 甲醇

3. 0.25%四甲基氫氧化銨溶液

4. 磷酸

5. 乙二胺四醋酸二鈉溶液(0.1mol/L)

6. pH7.0磷酸鹽緩沖液

儀器設(shè)備:

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數(shù)按頭孢地尼峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相:0.25%四甲基氫氧化銨溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值為5.5) 乙腈 甲醇=900 60 40,加入0.1mol/L乙二胺四醋酸二鈉溶液0.4mL

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng):254nm

2.3 柱溫:室溫

試樣制備:

1. pH7.0磷酸鹽緩沖液

稱取無(wú)水磷酸氫二鈉42.59g、磷酸二氫鉀27.22g,加水溶解并稀釋至1000mL。

2. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱取頭孢地尼對(duì)照品約20mg,置100mL棕色量瓶中,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)溶解后用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,即為對(duì)照品溶液。

3.供試品溶液的制備

精密稱取供試品約20mg,置100mL棕色量瓶中,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)溶解后用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,即為供試品溶液。

注:"精密稱取"系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。"精密量取"系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

操作步驟:

分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20mL,注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測(cè)器于波長(zhǎng)254nm處測(cè)定頭孢地尼(C14H13N5O5S2)的峰面積,計(jì)算出其含量

參考文獻(xiàn):

中華人民共和國(guó)藥典,國(guó)家藥典委員會(huì)編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005版,二部,p.135

雜質(zhì)、分離純化業(yè)務(wù)介紹

  桐暉藥業(yè)公司成立20多年,提供原料/參比制劑的同時(shí),擁有一個(gè)高水平的合成定制和分離純化團(tuán)隊(duì)、提供高難度定制合成和分離純化服務(wù),建立了完善的雜質(zhì)分離技術(shù)平臺(tái),可以快速的幫您得到所需的雜質(zhì)純品,特別擅長(zhǎng)高難度的微量雜質(zhì)標(biāo)樣制備,比如(萬(wàn)分之一等極低含量,溶解度差,穩(wěn)定性差,分離度差,保留弱,發(fā)酵類藥物雜質(zhì)),可以提供合理的監(jiān)測(cè)和控制方法,分離和純化其過(guò)程中產(chǎn)生的微量未知雜質(zhì)。幫您輕松解決雜質(zhì)研究的難題。嚴(yán)格把控質(zhì)量關(guān),配套資質(zhì)齊全,所有雜質(zhì)均可提供COA?,F(xiàn)除自有高端定制品牌TOREF外,也代理了包括中檢所、BP、USP、EP、TLC 、LGC、TRC等品牌的銷售,品類齊全,價(jià)格有競(jìng)爭(zhēng)力。



專業(yè)分離純化制備服務(wù)(高難度項(xiàng)目解決方案):


  1、含量低
  2、分離度差
  3、穩(wěn)定性差
  4、溶解性差
  5、保留弱
  6、無(wú)紫外吸收
  
  
  

我們的優(yōu)勢(shì):


  1、專業(yè)團(tuán)隊(duì),完善的平臺(tái),分離純化技術(shù)成熟,經(jīng)驗(yàn)豐富
  2、藥物研發(fā)和注冊(cè)過(guò)程中所需的相關(guān)雜質(zhì)的定制合成
  3、藥物研究多成分粗品,提供分離純化和結(jié)構(gòu)解析
  4、擅長(zhǎng)分離低含量,分離度差,無(wú)紫外吸收的成分
  5、多種分離技術(shù)組合,周期短,成功率高,價(jià)格優(yōu)
  6、毫克級(jí),克級(jí),公斤級(jí)純化、技術(shù)轉(zhuǎn)讓
  7、提供完整的資料COA等相關(guān)檢測(cè)數(shù)據(jù)滿足申報(bào)要求
  8、快速高效交付,品質(zhì)高,售后服務(wù)質(zhì)量好



成功案例對(duì)卡磺鈉注射液多個(gè)雜質(zhì)分離純化,確定結(jié)構(gòu),幫助客戶解決生產(chǎn)難題

藥物雜質(zhì)光譜圖

桐暉藥業(yè),基于核磁、色譜及其聯(lián)用技術(shù),在分離純化、結(jié)構(gòu)確證細(xì)分領(lǐng)域潛心鉆研十余載,現(xiàn)為您提供技術(shù)專屬性強(qiáng)、純度高、重現(xiàn)性好、結(jié)構(gòu)確證無(wú)誤的專業(yè)解決方案,助力藥品研發(fā)。


關(guān)鍵字: 頭孢地尼雜質(zhì)D;頭孢地尼雜質(zhì)D雜質(zhì);頭孢地尼雜質(zhì)D對(duì)照品;頭孢地尼雜質(zhì)D雜質(zhì)制備;頭孢地尼雜質(zhì)D雜質(zhì)分析;

公司簡(jiǎn)介

廣州市桐暉藥業(yè)有限公司成立于1999年,國(guó)家GSP認(rèn)證,主要經(jīng)營(yíng)中西藥制劑及化學(xué)原料、醫(yī)藥化工原料和醫(yī)藥中間體等產(chǎn)品。桐暉擁有雄厚的經(jīng)濟(jì)實(shí)力,是一家集市場(chǎng)營(yíng)銷、學(xué)術(shù)推廣、進(jìn)出口、新產(chǎn)品研發(fā)、合作生產(chǎn)為一體的現(xiàn)代企業(yè)。 桐暉藥業(yè)是行業(yè)中的進(jìn)口藥專家,積極快速引進(jìn)國(guó)外戰(zhàn)略性新產(chǎn)品,尤其是國(guó)內(nèi)緊缺或空白的新產(chǎn)品,已與全球各大藥企建立深入的合作關(guān)系,致力于將國(guó)際上最新、最好的產(chǎn)品引入中國(guó)市場(chǎng),打造中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)排頭兵。 桐暉藥業(yè)是世界新產(chǎn)品進(jìn)出口的專業(yè)平臺(tái),在國(guó)際醫(yī)藥界享有很高的名望和美譽(yù)。它擁有一支專業(yè)的營(yíng)銷部、市場(chǎng)部和進(jìn)口注冊(cè)團(tuán)隊(duì),具有專業(yè)的產(chǎn)品打造力,高度準(zhǔn)確的終端占有力,打造同類產(chǎn)品中的優(yōu)秀品
成立日期 1999-12-28 (26年) 注冊(cè)資本 1000萬(wàn)
員工人數(shù) 100-500人 年?duì)I業(yè)額 ¥ 1億以上
主營(yíng)行業(yè) 醫(yī)藥中間體,原料藥 經(jīng)營(yíng)模式 貿(mào)易,定制,服務(wù)
  • 廣州市桐暉藥業(yè)有限公司
VIP 6年
  • 公司成立:26年
  • 注冊(cè)資本:1000萬(wàn)
  • 企業(yè)類型:有限責(zé)任公司
  • 主營(yíng)產(chǎn)品:原料藥進(jìn)口,雜質(zhì),參比制劑,注冊(cè)申報(bào)和出口業(yè)務(wù)
  • 公司地址:廣州市黃埔區(qū)科學(xué)大道181號(hào)A4棟12樓
詢盤(pán)

頭孢地尼雜質(zhì)D, 934986-48-8, 雜質(zhì)相關(guān)廠家報(bào)價(jià)

產(chǎn)品名稱 價(jià)格   公司名稱 報(bào)價(jià)日期
詢價(jià)
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2024-12-23
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2024-12-23
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2024-12-20
¥2360
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2024-10-31
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廣州牌牌生物科技有限公司
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2024-01-20
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