執(zhí)行標準：USP28 USP30

　拉米夫定;拉米呋啶

　(2R-順式)-4-氨基-1-(2-羥甲基-1,3-氧硫雜環(huán)戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮

　分子式：C₈H₁₁N₃O₃S

　分子量：229.25

　CAS登錄號：134678-17-4

　性狀：白色至類白色結(jié)晶性粉末。

　應用：乙 肝、乙型肝炎病 毒復制的慢性乙型肝炎。

　藥理毒理：拉米夫定是核苷類抗病 毒藥，對體外及實驗性感染動物體內(nèi)的乙型肝炎病 毒(HBV)有較強的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染細胞和正常細胞內(nèi)代謝生成拉米夫定三磷酸鹽，它是拉米夫定的活性形式，既是HBV聚合酶的抑制劑，亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸鹽摻入到病 毒DNA鏈中，阻斷病 毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸鹽不干擾正常細胞脫氧核苷的代謝，它對哺乳動物DNA聚合酶α和β的抑制作用微弱，對哺乳動物細胞DNA含量幾乎無影響。拉米夫定對線粒體的結(jié)構(gòu)、DNA含量及功能無明顯的毒性。對數(shù)乙型肝炎的血清HBV DNA檢測結(jié)果表明，拉米夫定能迅速抑制HBV復制，其抑制作用持續(xù)于整治療過程。同時使血清轉(zhuǎn)氨酶降至正常，長期應用可顯著改善肝臟壞死炎癥性改變并減輕或阻止肝臟纖維化的進展。

;拉米呋啶

　(2R-順式)-4-氨基-1-(2-羥甲基-1,3-氧硫雜環(huán)戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮

　分子式：C₈H₁₁N₃O₃S

　分子量：229.25

　CAS登錄號：134678-17-4

　性狀：白色至類白色結(jié)晶性粉末。

　應用：乙 肝、乙型肝炎病 毒復制的慢性乙型肝炎。

　藥理毒理：拉米夫定是核苷類抗病 毒藥，對體外及實驗性感染動物體內(nèi)的乙型肝炎病 毒(HBV)有較強的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染細胞和正常細胞內(nèi)代謝生成拉米夫定三磷酸鹽，它是拉米夫定的活性形式，既是HBV聚合酶的抑制劑，亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸鹽摻入到病 毒DNA鏈中，阻斷病 毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸鹽不干擾正常細胞脫氧核苷的代謝，它對哺乳動物DNA聚合酶α和β的抑制作用微弱，對哺乳動物細胞DNA含量幾乎無影響。拉米夫定對線粒體的結(jié)構(gòu)、DNA含量及功能無明顯的毒性。對數(shù)乙型肝炎的血清HBV DNA檢測結(jié)果表明，拉米夫定能迅速抑制HBV復制，其抑制作用持續(xù)于整治療過程。同時使血清轉(zhuǎn)氨酶降至正常，長期應用可顯著改善肝臟壞死炎癥性改變并減輕或阻止肝臟纖維化的進展。