CryoBloodTM 紅細(xì)胞沉降液（6%羥乙基淀粉）
一、產(chǎn)品基本信息
產(chǎn)品名稱 | CryoBloodTM紅細(xì)胞沉降液（6%羥乙基淀粉） |
貨 號(hào) | AC-1001062 |
規(guī) 格 | 100mL |
運(yùn)輸保存條件 | 常溫避光 |
適用范圍 | 適用于從人抗凝血液中沉淀紅細(xì)胞，達(dá)到白細(xì)胞與紅細(xì)胞分離的效果 |
保質(zhì)期 | 24個(gè)月 |
二、產(chǎn)品簡(jiǎn)介
CryoBloodTM 紅細(xì)胞沉降液（6%羥乙基淀粉）是埃澤思生物科技有限公司（Applied Cell?）自主研發(fā)的一款紅細(xì)胞聚集試劑，主要組成成分是羥乙基淀粉及氯化鈉注射液。適用于從人抗凝血液中沉淀紅細(xì)胞，從而分離有核細(xì)胞。無菌條件下所分離的細(xì)胞僅用于免疫學(xué)檢測(cè)。
三、主要組成成分
組分 | 含量比 運(yùn)輸 |
羥乙基淀粉 | 6% |
氯化鈉 | 0.9% |
注意：無菌條件下,啟封后置4℃保存，有效期6個(gè)月。本品為真空包裝，未啟封前置于10℃ 以下易出現(xiàn)白色結(jié)晶，影響分離效果。
四、相關(guān)產(chǎn)品
CryoBlood血細(xì)胞凍存液（（Applied Cell?: AC-1001060）
CryoBlood-DMSO (二甲基亞砜) USP級(jí)（Applied Cell?:AC-1001061）
紅細(xì)胞裂解液（Applied Cell?: AC-1001065）
甲基纖維素培養(yǎng)基（Applied Cell?: AC-1001066）
五、檢驗(yàn)原理
正常外周血中紅細(xì)胞比白細(xì)胞的數(shù)量高的多，兩類細(xì)胞因其大小和密度等基本特征不同，沉降速度也就不同。加入高分子量的聚合物——羥乙基淀粉可使自然沉降率較快的紅細(xì)胞加速凝集，因此以羥乙基淀粉為主要原料配制而成的近于等滲的溶液，可以利用自然沉降法將紅細(xì)胞與白細(xì)胞加以分離。
六、操作方法
1. 取新鮮抗凝血與紅細(xì)胞沉降液（6%羥乙基淀粉）按1:1比例混合，再與一份注射用生理鹽水混合。
2. 在20℃±2℃條件下，靜置30min，此時(shí)離心管中由上至下分兩層,為環(huán)狀乳白色白細(xì)胞層和紅細(xì)胞層。
3. 收集白細(xì)胞層以注射用生理鹽水洗滌備用。
七、注意事項(xiàng)
1. 啟封后應(yīng)置4℃保存，避免微生物污染。
2. 本溶液從冰箱取出后，不可立即使用，需待溶液溫度升至室溫時(shí)，搖勻后使用。
3. 整個(gè)分離過程中，溫度應(yīng)控制在20℃ ± 2℃且在無菌環(huán)境下進(jìn)行，避免微生物的污染，否則會(huì)影響分離質(zhì)量。
4. 本品僅用于體外診斷，不用于治療用途。
八、質(zhì)量控制
檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 參考數(shù)據(jù) |
外觀 Physical APPearance | 乳光或淡黃色水溶液 |
澄清度 | 澄清 |
pH 值 | 7.0-7.4 |
滲透壓 | 270-340 |
細(xì)菌內(nèi)毒素 | 小于 0.06 EU/ml |
無菌 | 無菌 |
支原體 | 0.11um 過濾，支原體試驗(yàn)為陰性 |
關(guān)鍵字： 紅細(xì)胞沉降液;紅細(xì)胞;沉降液;上海埃澤思;
埃澤思生物總部位于上海，公司取名Applied Cell(應(yīng)用細(xì)胞)，是一家致力于為細(xì)胞治aize 療、再生埃澤思生物總部位于上海，公司取名AppliedCell(應(yīng)用細(xì)胞)，是一家致力于為細(xì)胞治療、再生醫(yī)學(xué)提供核心原料，以及研發(fā)服務(wù)（CRO ）和生物藥委托開發(fā)生產(chǎn)服務(wù)（CDMO）的生物科技公司。目前公司產(chǎn)品已經(jīng)涵蓋干細(xì)胞、免疫細(xì)胞治療全流程試劑原料。其中核心產(chǎn)品已經(jīng)完成美國(guó)FDADMF備案以及國(guó)家藥品評(píng)審中心（CDE）藥物原輔料備案，是國(guó)內(nèi)資質(zhì)最為齊全的細(xì)胞治療原料供應(yīng)商之一。目前，公司已與國(guó)內(nèi)6家細(xì)胞治療企業(yè)進(jìn)行細(xì)胞治療一類新藥聯(lián)合申報(bào)，一項(xiàng)日本一類新藥聯(lián)合申報(bào)。