無血清細胞凍存液(治療級)是埃澤思生物(Applied Cell ? )自主開發(fā)的一款無血清、無需程序降
溫的細胞凍存液,適用于多種哺乳動物細胞和間充質干細胞的凍存。該款凍存液內毒素水平遠低于藥典規(guī)
定標準,適用于生產(chǎn)型細胞凍存;同時該款凍存液所有成分均為原料藥級別,生產(chǎn)過程遵循 ISO9001 體
系,嚴格執(zhí)行 cGMP 操作標準,符合細胞治療標準。
產(chǎn)品特性
1、 無動物源成分,無各類病毒、霉菌和支原體等污染的可能性
2、 熱源水平低于藥典標準 1/10,減少外源內毒素干擾
3、 無血清成分,所有成分均為原料藥級別,極大降低批次間差異
4、 凍存細胞復蘇率高達 95%
5、 即用型產(chǎn)品,無需程序降溫,凍存于-80℃冰箱或液氮中長期保存
操作方法:
1. 選擇對數(shù)生長期的細胞凍存,有助于提高細胞復蘇存活率。
1.1. 按照常用方法懸浮細胞或貼壁細胞收集于離心管中。
1.2. 1200 rpm,5min 離心,棄上清液。
1.3. 加入適量的無血清細胞凍存液于離心管中,推薦細胞凍存濃度為 5×10 6 - 5×10 7 cells/ml。緩慢
混合均勻,制成細胞懸液。
1.4. 將離心管中的細胞混合液分裝于已標示完全的冷凍保存管中。
1.5. 直接將凍存細胞放入-80℃冰箱,24h 后轉入移至-196℃液氮罐長期冷凍保存。
細胞復蘇操作方法
1.6. 從液氮罐取出凍存細胞,立即放入 37℃水浴鍋或其他細胞復蘇設備中,快速融化。
1.7. 準備離心管,加入 2 倍凍存細胞體積的細胞培養(yǎng)基,待凍存管中細胞完全融化后,將凍存細胞懸
液緩慢加入離心管中。
1.8. 1200 rpm 5min 離心,棄上清。
1.9. 加入適量新鮮培養(yǎng)基,使用移液管緩慢懸浮細胞,并將細胞轉染細胞培養(yǎng)皿/瓶中,顯微鏡下觀
察細胞狀態(tài),放入細胞培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。24h 后觀察細胞狀態(tài),并更換新鮮細胞培養(yǎng)液。
關鍵字: 凍存液;細胞凍存液;無血清細胞凍存液;
埃澤思生物總部位于上海,公司取名Applied Cell(應用細胞),是一家致力于為細胞治aize 療、再生埃澤思生物總部位于上海,公司取名AppliedCell(應用細胞),是一家致力于為細胞治療、再生醫(yī)學提供核心原料,以及研發(fā)服務(CRO )和生物藥委托開發(fā)生產(chǎn)服務(CDMO)的生物科技公司。目前公司產(chǎn)品已經(jīng)涵蓋干細胞、免疫細胞治療全流程試劑原料。其中核心產(chǎn)品已經(jīng)完成美國FDADMF備案以及國家藥品評審中心(CDE)藥物原輔料備案,是國內資質最為齊全的細胞治療原料供應商之一。目前,公司已與國內6家細胞治療企業(yè)進行細胞治療一類新藥聯(lián)合申報,一項日本一類新藥聯(lián)合申報。