項(xiàng)目Item
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)Test Criterion
外觀Appearance
白色結(jié)晶粉末
white crystalline powder
含量Assay
Min 99.0%
異構(gòu)體 L-Isomer Content
Max 0.2%
單個(gè)雜質(zhì) Single impurity(HPLC)
比旋度Specific Rotation
+30.5º to +32.5º (C=1, H2O 24 ºC)
干燥失重Loss on drying
≤0.50%
其他氨基酸Other amino acids(HPLC)
Max 0.01%
PH value
5.4-6.4
灼燒殘?jiān)黂esidue on ignition
≤0.10%
Chloride(Cl)
≤0.020%
Ammonium(NH4)
Sulfate(SO4)
Iron(Fe)
≤20ppm
Heavy metals(Pb)
≤10ppm
Arsenic(As2O3)
≤1ppm
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