阿帕魯胺(Apalutamide)是由美國加利福尼亞大學(xué)研制的一種雄激素受體(AR)抑制劑,該藥于2009年被授權(quán)給了美國Aragon制藥公司。2018年2月,阿帕魯胺獲美國FDA批準(zhǔn)上市,用于治療非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)。阿帕魯胺阿帕魯胺屬于第二代高選擇性雄激素受體拮抗劑,與雄激素受體的親和力是代雄激素受體拮抗劑的5倍以上。一項涉及1207例非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗前列腺癌患者的Ⅲ期研究證明阿帕魯胺較安慰劑能顯著延長患者的無轉(zhuǎn)移生存期(40.5vs16.2個月)。2018/2/14,阿帕魯胺獲得FDA批準(zhǔn)上市,用于治療非轉(zhuǎn)移性(前列腺癌細(xì)胞未擴散)去勢抵抗(激素治療后疾病仍進(jìn)展)的前列腺癌。2019年9月6日,阿帕魯胺正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,成為國內(nèi)首個治療非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的藥物。由于阿比特龍只是用于治療轉(zhuǎn)移性的去勢抵抗前列腺癌,而且恒瑞、正大天晴的阿比特龍仿制藥在國內(nèi)相繼上市,阿帕魯胺將為強生的前列腺癌業(yè)務(wù)提供新動力。
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