對于那些體內代謝率低、毒性大或缺少靈敏的檢測手段的藥物來說，藥物體外代謝研究可以排除內因素的干擾，為整體實驗提供可靠的理論數(shù)據(jù)。肝微粒體模型是實驗室常見的研究藥物代謝的體外模型之一，具有代謝快、易大量操作等優(yōu)點，可廣泛用于酶活性及體外代謝清除等方面的研究。生物大分子藥物分子量大、結構復雜，與小分子藥物相比具有獨特和復雜的PK 特征，如存在靶受體介導的消除和FcRn 轉胞吞等，它們的體外代謝研究也不同。對于大分子藥物來說，其一般不經(jīng)CYP 450 酶代謝，體內消除途徑主要有腎小球濾過、酶水解、受體介導的胞吞消除和抗藥物抗體介導的消除。

肝臟是藥物的主要代謝器官，富含參與藥物的一相代謝和二相代謝的混合功能氧化酶系統(tǒng)，其中90%藥物主要是由細胞色素P450酶參與進行生物轉化。采用從肝臟或腸提取的微粒體，加入還原型輔酶Ⅱ（NADPH）再生系統(tǒng)，在體外模擬生理環(huán)境下進行代謝反應，采用高效液相色譜質譜聯(lián)用法等測定方法對原性藥及代謝產(chǎn)物進行測定，其中肝微粒體法最為常見。肝微粒體法進行藥物體外代謝研究具有制備方便容易、重現(xiàn)性好、酶混合體易保存和孵育條件易優(yōu)化、公認的亞酶底物、抑制劑和靈敏有效等優(yōu)點。上海美迪西在藥代動力學體外研究方面有豐富的經(jīng)驗，體外研究是指代謝穩(wěn)定性、P450誘導和抑制、代謝途徑研究、代謝產(chǎn)物鑒定等研究項目，涉及的動物有大鼠、小鼠、兔、狗、猴子等。

維百奧生物提供常用肝微粒體試劑，產(chǎn)品列表如下；