Kisqali 是唯一一種 CDK4/6 抑制劑，在所有三個關鍵的 III 期晚期乳腺癌試驗2 - 1 3中均已證明總體生存獲益，并且被美國國家綜合癌癥網絡 (NCCN) 指南認可為唯一的 CDK4 /6i 在一線 HR+/HER2- 晚期乳腺癌中具有總體生存獲益1 4。此外，Kisqali 在 ESMO 臨床獲益量表上的所有 CDK4/6i 評分中最高，在一線絕經前 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者中獲得五分之五的分數1 5. 此外，Kisqali 聯合來曲唑或氟維司群在一線治療的絕經后 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者中，除了其他 CDK4/6i 外，還獲得了四分之四的評分1 6。

Kisqali 已在全球超過 95 個國家獲得批準，包括美國食品和藥物管理局 (FDA) 和歐盟委員會，用于與芳香化酶抑制劑聯合治療患有 HR+/HER2- 晚期或轉移性乳腺癌的女性或使用氟維司群作為初始內分泌治療或在疾病進展后進行內分泌治療。Kisqali 與氟維司群的組合被 FDA 批準為男性的初始內分泌治療或疾病進展后的內分泌治療17。

諾華致力于繼續(xù)研究 Kisqali 在乳腺癌中的作用。NATALEE 是 Kisqali 聯合內分泌治療輔助治療 HR+/HER2- 早期乳腺癌的一項大型 III 期臨床試驗，與腫瘤轉化研究 (TRIO) 18合作進行。此外，諾華正在與領導 HARMONIA 的 SOLTI 合作，測試 Kisqali 是否改變了腫瘤生物學，以便與 Ibrance ? * 相比，對于晚期 HR+/HER2-、HER2 富集亞型19患者，對基于內分泌的治療有更好的反應，以及與挪威阿克斯胡斯大學醫(yī)院一起進行的 NEOLETRIB 試驗，這是一項新輔助 II 期試驗，研究 Kisqali 在 HR+/HER2- 早期乳腺癌中的作用，以發(fā)現潛在獨特的潛在作用機制2 0。

Kisqali 由諾華生物醫(yī)學研究所 (NIBR) 在與 Astex Pharmaceuticals 的研究合作下開發(fā)。