2016 年至 2019 年，DNDi 及其合作伙伴領(lǐng)導(dǎo)了一項(xiàng)開放標(biāo)簽的 II/III 期研究，以評(píng)估阿康唑硼對(duì)早期和晚期 g-HAT 患者的安全性和有效性。在剛果民主共和國(guó)和幾內(nèi)亞的 10 家醫(yī)院招募了 208 名患者。

acoziborole 在晚期 g-HAT 患者中的 18 個(gè)月治療成功率為 95%，對(duì)應(yīng)于現(xiàn)有治療研究的結(jié)果 (94%)。此外，41 名早期 g-HAT 患者中的 100% 在所有時(shí)間點(diǎn)都被視為治療成功。該研究表明，阿考唑硼具有良好的安全性，沒有重大的藥物相關(guān)安全信號(hào)報(bào)告。

這些關(guān)鍵結(jié)果將構(gòu)成賽諾菲向歐洲藥品管理局 (EMA) 提交檔案的基礎(chǔ)，并代表著消除昏睡病的又一個(gè)里程碑。在 EMA 的積極意見和當(dāng)?shù)嘏鷾?zhǔn)后，賽諾菲將通過(guò)其慈善組織 Foundation S – The Sanofi Collective 向 WHO 捐贈(zèng) acoziborole。Acoziborole 目前正在進(jìn)行臨床研究，其安全性和有效性尚未得到任何監(jiān)管機(jī)構(gòu)的評(píng)估。

Dietmar Berger, MD, PhD賽諾菲開發(fā)主管

兼首席醫(yī)療官 我們正在利用賽諾菲在開發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)新的創(chuàng)新藥物方面的獨(dú)特專業(yè)知識(shí)來(lái)解決重大未滿足需求的領(lǐng)域，在這種情況下，支持世界衛(wèi)生組織到 2030 年消除人類昏睡病的目標(biāo)?！?/p>