ANAVEX?2-73 ( blarcamesine ) 是一種可口服的 sigma-1 受體 (SIGMAR1) 小分子激活劑，數(shù)據(jù)表明，它對(duì)于恢復(fù)神經(jīng)細(xì)胞穩(wěn)態(tài)和促進(jìn)神經(jīng)可塑性至關(guān)重要。4個(gè)

ANAVEX?2-73-AD-004 是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、多中心、安慰劑對(duì)照的 509 名患者 2b/3 期研究(按 1:1:1 隨機(jī)分配至中劑量或高劑量的 ANAVEX?2-73 或安慰劑) ，用于治療 48 周以上的早期阿爾茨海默病。頂級(jí)數(shù)據(jù)將于今天晚些時(shí)候在 2022 年 12 月 1 日太平洋時(shí)間下午 4:30 在加利福尼亞州舊金山舉行的 2022 年阿爾茨海默氏病臨床試驗(yàn) (CTAD) 大會(huì)上的最新口頭交流報(bào)告中公布。對(duì)數(shù)據(jù)的進(jìn)一步分析仍在進(jìn)行中，公司計(jì)劃提交數(shù)據(jù)以在同行評(píng)審的醫(yī)學(xué)期刊上發(fā)表。開(kāi)放標(biāo)簽擴(kuò)展研究 ATTENTION-AD 將在 96 周內(nèi)繼續(xù)跟蹤參與者。

在對(duì)意向治療 (ITT) 人群的分析中，ANAVEX?2-73 治療達(dá)到了主要終點(diǎn)，并在 48 周內(nèi)減少了全球認(rèn)知和功能量表的臨床衰退。

ANAVEX?2-73 在阿爾茨海默病患者身上表現(xiàn)出明顯的改善。與接受安慰劑的患者相比，接受 ANAVEX?2-73 治療的患者從基線(xiàn)到治療結(jié)束時(shí)通過(guò) ADAS-Cog 評(píng)分改變 -0.50 分或更好的認(rèn)知改善可能性高 84%，比值比 = 1.84 (p = 0.015) . 平均而言，通過(guò) ANAVEX?2-73 治療改善認(rèn)知的患者，ADAS-Cog 認(rèn)知評(píng)分改善了 -4.03 分。與安慰劑相比，ANAVEX?2-73 治療改善功能的可能性高 167%，ADCS-ADL 評(píng)分變化具有臨床意義的改善 +3.5 分或更好，比值比 = 2.67 (p=0.0255)。這反映了從基線(xiàn)開(kāi)始認(rèn)知和功能的穩(wěn)健改善和具有臨床意義的結(jié)果。

此外，在治療結(jié)束時(shí)，與安慰劑相比，用 ADAS-Cog 測(cè)量的 ANAVEX?2-73 治療在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著減少了 45% 的認(rèn)知衰退，這表明平均評(píng)分變化的治療差異為 -1.85 分 (p=0.033)。

與安慰劑相比，ANAVEX?2-73 治療還達(dá)到了臨床認(rèn)知和功能臨床衰退減少的次要終點(diǎn)，平均評(píng)分變化的治療差異為 -0.42點(diǎn) (p=0.040)，代表 ITT 人口減少 27%。

ANAVEX?2-73 ( blarcamesine ) 通常安全且耐受性良好。治療緊急不良事件 (TEAE) 的發(fā)生率在活性組和安慰劑組中相似，頭暈是最常見(jiàn)的 TEAE?！?.5% 閾值的 TEAE 主要是輕度或中度。在活性組和安慰劑組中未觀(guān)察到生命體征、實(shí)驗(yàn)室值和 ECG 參數(shù)的臨床顯著變化。研究中的安全性發(fā)現(xiàn)與 ANAVEX?2-73 的已知安全性一致。