ALC-0159產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
一、 基本信息
1、中文名稱(chēng)：ALC-0159
2、英文名稱(chēng)：2-[(polyethylene glycol)-2000]-N,N-ditetradecylacetamide
3、化學(xué)名稱(chēng)：2-[(聚乙二醇)-2000]-N,N-二十四烷基乙酰胺
4、商品名：N/A
5、分子式： C31H63NO2(C2H4O)n, n≈45
6、CAS： 1849616-42-7
7、級(jí)別：試劑級(jí)
8、備案登記號(hào)：N/A
9、DMF備案號(hào)：N/A
10、生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司
11、代理商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司
二、 理化性質(zhì)
1、性狀：類(lèi)白色固體
2、純度：≥97%（各項(xiàng)指標(biāo)詳見(jiàn)COA）
3、溶解性： NA
4、分子量：2464.2
5、密度：NA
6、熔點(diǎn)：NA
7、沸點(diǎn)：NA
8、閃點(diǎn)：NA
9、比旋光度：NA
三、 運(yùn)輸與保存
本品冷藏避光運(yùn)輸（時(shí)間少于2周）。-20±5℃惰性氣體保護(hù)下避光保存。為了避免吸水，使用前自然升溫至室溫再打開(kāi)蓋子。正確使用和保存情況下質(zhì)量有效期暫定1年。
四、 注意事項(xiàng)
應(yīng)避免強(qiáng)酸、強(qiáng)堿和還原性介質(zhì)。
五、 應(yīng)用與實(shí)例
本品為PEG/脂質(zhì)共軛物（即聚乙二醇化脂質(zhì)），主要是2-羥基乙酸的N,N-二吡啶酰胺，O-聚乙二醇化為2 KDa的聚乙二醇鏈。它是一種非離子表面活性劑，可以與其它脂質(zhì)結(jié)合用于形成脂質(zhì)納米顆粒，用于遞送基于mRNA的疫苗。
（一）、Pfizer–BioNTech COVID-19 疫苗BNT162b2
處方：
成分 | modified mRNA： BNT-162b2 | CHOL | DSPC | ALC-0315 | ALC-0159 |
摩爾比 | / | 42.7 | 9.4 | 46.3 | 1.6 |
適應(yīng)癥：用于預(yù)防新冠病毒引起的疾病
用法：與 DSPC、膽固醇、ALC-0315等脂質(zhì)輔料一起溶于適當(dāng)有機(jī)溶劑，使用微流控與mRNA溶液混合制備，處方用量較少，占總脂質(zhì)摩爾比的2%左右。
我司該產(chǎn)品僅供科研使用，不作商業(yè)用途。
艾偉拓，深耕中國(guó)高端復(fù)雜注射劑市場(chǎng)十余年，與國(guó)內(nèi)各類(lèi)型復(fù)雜注射液研發(fā)生產(chǎn)公司、高校、科研院所合作多年，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于上市脂質(zhì)體、脂肪乳制劑和新產(chǎn)品研發(fā)中，品質(zhì)與安全性經(jīng)得起臨床與市場(chǎng)檢驗(yàn)，值得信賴(lài)！
以我輔料品質(zhì)，保您產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)！
關(guān)鍵字： ALC-0159;
艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司是一家專(zhuān)營(yíng)磷脂類(lèi)高端藥用輔料的科技公司，旗下產(chǎn)品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細(xì)分領(lǐng)域，并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關(guān)輔料產(chǎn)品。
2007年至今，堅(jiān)持以高端藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向；
專(zhuān)注與脂質(zhì)體，脂肪乳為代表的高端注射劑領(lǐng)域；
"高校+研究所+藥企"拓展模式，已覆蓋中國(guó)所有相關(guān)企業(yè)。