ALC-0315產(chǎn)品說明書
一、 基本信息
1、中文名稱：ALC-0315
2、英文名稱：((4-Hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diyl)bis(2-hexyldecanoate)
3、化學(xué)名稱：((4-羥基丁基)氮雜二烷基)雙(己烷-6,1-二基)雙(2-己基癸酸酯)
4、商品名：N/A
5、分子式： C48H95NO5
6、CAS： 2036272-55-4
7、級別：試劑級
8、備案登記號：
9、DMF備案號：
10、生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司
11、代理商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司
二、 理化性質(zhì)
1、性狀：本品為無色至淡黃色的油性液體。
2、純度：≥98%（各項(xiàng)指標(biāo)詳見COA）
4、溶解性： NA
5、分子量：766.27
3、密度：0.919±0.06 g/cm3
4、熔點(diǎn)：NA
5、沸點(diǎn)：760.6±55.0°C at 760 mmHg
6、閃點(diǎn)：NA
7、比旋光度：NA
三、 運(yùn)輸與保存
本品冷藏避光運(yùn)輸（時(shí)間少于2周）。-20±5℃惰性氣體保護(hù)下避光保存。為了避免吸水，使用前自然升溫至室溫再打開蓋子。正確使用和保存情況下質(zhì)量有效期暫定1年。
四、 注意事項(xiàng)
應(yīng)避免強(qiáng)酸、強(qiáng)堿和還原性介質(zhì)。
五、 應(yīng)用與實(shí)例
本品為一種可電離的氨基脂質(zhì)，具有pH可變性，由于脂質(zhì)尾部引入酯鍵，ALC-0315的生物可降解性較好，體內(nèi)半衰期變短，適用于各類核酸藥物及核酸疫苗的脂質(zhì)遞送系統(tǒng)處方，負(fù)責(zé)mRNA的壓縮，幫助mRNA的細(xì)胞傳遞和胞質(zhì)釋放，作為脂質(zhì)納米粒（LNP）運(yùn)載工具的組分之一，用于遞送基于mRNA的疫苗。
（一）、Pfizer–BioNTech COVID-19 疫苗BNT162b2
處方：
成分 | modified mRNA： BNT-162b2 | CHOL | DSPC | ALC-0315 | ALC-0159 |
摩爾比 | / | 42.7 | 9.4 | 46.3 | 1.6 |
適應(yīng)癥：用于預(yù)防新冠病毒引起的疾病
用法：與 DSPC、膽固醇、ALC-0159等脂質(zhì)輔料一起溶于適當(dāng)有機(jī)溶劑，使用微流控與mRNA溶液混合制備，處方用量占總脂質(zhì)摩爾比的50%左右。
我司該產(chǎn)品僅供科研使用，不作商業(yè)用途。
艾偉拓，深耕中國高端復(fù)雜注射劑市場十余年，與國內(nèi)各類型復(fù)雜注射液研發(fā)生產(chǎn)公司、高校、科研院所合作多年，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于上市脂質(zhì)體、脂肪乳制劑和新產(chǎn)品研發(fā)中，品質(zhì)與安全性經(jīng)得起臨床與市場檢驗(yàn)，值得信賴！
以我輔料品質(zhì)，保您產(chǎn)品優(yōu)勢！
關(guān)鍵字： ALC-0315;
艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司是一家專營磷脂類高端藥用輔料的科技公司，旗下產(chǎn)品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細(xì)分領(lǐng)域，并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關(guān)輔料產(chǎn)品。
2007年至今，堅(jiān)持以高端藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向；
專注與脂質(zhì)體，脂肪乳為代表的高端注射劑領(lǐng)域；
"高校+研究所+藥企"拓展模式，已覆蓋中國所有相關(guān)企業(yè)。