枸櫞酸托法替布(Tofacitinib)(tofacitinibcitrate)的化學(xué)系統(tǒng)名稱為3-{(3R,4R)-4-甲基-3-[甲基-(7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基)-哌啶-1-基]-3-氧代-丙腈枸櫞酸鹽,為美國(guó)輝瑞公司(Pfizer)研發(fā)的的一種Janus激酶抑制劑。2012年11月6日,美國(guó)食品藥品(FDA)批準(zhǔn)該物質(zhì)為藥品上市,用于治療對(duì)甲氨蝶呤治療反應(yīng)不足或不耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)成人患者的治療。
一、基本信息
二、國(guó)內(nèi)制劑上市情況
三、國(guó)外制劑上市情況
四、API的DMF持有情況
五、API生產(chǎn)情況
六、重點(diǎn)文獻(xiàn)信息
七、推薦合成路線
八、重點(diǎn)工藝信息
九、重點(diǎn)物料和中間體信息
十、API物料成本核算
十一、難點(diǎn)反應(yīng)機(jī)理分析
十二、工藝雜質(zhì)
臺(tái)州國(guó)賜醫(yī)藥技術(shù)有限公司
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