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山東康美樂醫(yī)藥科技有限公司

主營產(chǎn)品:沃替西汀,沃諾拉贊,LCZ696,沃拉帕沙,特地唑胺

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康美樂庫存產(chǎn)品促銷月
發(fā)布日期:2019/5/7 16:20:11發(fā)布人:山東康美樂醫(yī)藥科技有限公司
山東康美樂醫(yī)藥科技有限公司成立于2010年,位于濟南市高新區(qū)穎秀路高層次人才新藥研發(fā)基地,實驗室面積850平米,是濟南市5150人才企業(yè),留學人員企業(yè),高新技術企業(yè),由在國內外超過15年新藥研發(fā)實戰(zhàn)經(jīng)驗的團隊創(chuàng)辦的藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化企業(yè),省科技廳推薦首批在齊魯股權交易中心科技板掛牌(股票代碼172007),領先于新藥研發(fā)行業(yè)通過ISO9001質量體系認證和知識產(chǎn)權管理體系認證,研發(fā)過程全程SOP管理。
具有從項目調研、合成工藝開發(fā)、雜質制備、制劑研究、質量研究、申報注冊到獲得藥品注冊證書、生產(chǎn)批文以及生產(chǎn)技術指導全程服務體系,我公司現(xiàn)有直接從事藥物研究開發(fā)的技術人員五十多人。
合成室由多名具有生產(chǎn)一線經(jīng)驗的研發(fā)團隊組成,配有高壓反應釜、50L、高壓制備液相等,專注于手性合成、雜質定制和申報工藝開發(fā),實驗室能夠實現(xiàn)原料藥克級、公斤級產(chǎn)品的工藝研究,工藝開發(fā)人員對申報注冊要求有精準的理解和把握,能高效的完成工藝開發(fā)。
制劑室以生產(chǎn)工藝的工業(yè)轉化為重點,建立了口服速釋制劑、口服緩釋制劑、口服微丸制劑、注射劑、納米藥物研發(fā)平臺,配有三維混合機、高效濕法制粒機(2臺)、干整粒機、搖擺式制粒機、離心造丸機、擠出滾圓造丸機、多功能流化床、高速旋轉壓片機(3臺)、熔封機、壓力蒸汽滅菌器、凍干機等,能實現(xiàn)從實驗室工藝至工業(yè)化工藝的無縫銜接
分析室配有網(wǎng)絡版色譜管理軟件系統(tǒng),全部檢測儀器均經(jīng)過計量認證,確保研發(fā)數(shù)據(jù)的真實性和可靠性,有15臺島津及安捷倫高效液相色譜儀、氣相色譜儀(2臺)、GC-MS、ICP-MS、紫外-可見分光光度計、十萬分之一、百萬分之一電子天平、自動水分測定儀、自動電位滴定儀、熔點儀、旋光儀、國產(chǎn)溶出儀4臺、美國DISTEK溶出儀2臺(均通過機械驗證)等藥物分析檢測的完善設施。
質量管理部全面負責公司檢驗儀器的校驗及計量,配合技術部門完成質量體系文件的撰寫、修改、實施工作;定期檢查新藥研發(fā)過程中各項記錄是否及時、規(guī)范、準確;負責科研文件、記錄、報告、各種外來文件、電子數(shù)據(jù)等的監(jiān)督審查、歸檔管理和借閱管理工作;全面保障數(shù)據(jù)完整性。
公司將研發(fā)方向定位在國外尚未上市或上市不久、臨床療效優(yōu)越、技術含量高、填補國內醫(yī)藥技術市場空白,具有良好的社會效益和經(jīng)濟效益的產(chǎn)品上。目前公司已成功研制開發(fā)了一批非常具有市場潛力的新產(chǎn)品,已申報發(fā)明專利7項、授權4項,實用新型專利9項,并與省內外多家制藥企業(yè)及經(jīng)營企業(yè)建立了良好的合作伙伴關系。
                                                                業(yè)務范圍

                                                1.新藥與仿制藥的研究與開發(fā)

                                                2.仿制藥質量一致性評價

                                                3.藥品與包材相容性研究

                                                4.遺傳毒性雜質研究

                                                5.化工原料、中間體的銷售

                                                6.雜質對照品的定制與銷售

相關促銷信息
  • 2019/05/07
    山東康美樂醫(yī)藥科技有限公司成立于2010年,位于濟南市高新區(qū)穎秀路高層次人才新藥研發(fā)基地,實驗室面積850平米,是濟南市5150人才企業(yè),留學人員企業(yè),高新技術企業(yè),由在國內外超過15年新藥研發(fā)實戰(zhàn)經(jīng)驗的團隊創(chuàng)辦的藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化企業(yè),省科技廳推薦首批在齊魯股權交易中心科技板掛牌(股票代碼172007),領先于新藥研發(fā)行業(yè)通過ISO9001質量體系認證和知識產(chǎn)權管理體系認證,研發(fā)過程全程SOP管理

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