[★自有合規(guī)化工廠,支持審計及文件]安慶奇創(chuàng)藥業(yè)有限公司(ANQING CHICO)是一家專業(yè)從事醫(yī)藥原料藥CDMO服務及高端醫(yī)藥中間體生產的高新技術企業(yè)。公司自成立以來,始終專注于小分子靶向抗腫瘤、抗糖尿病、抗心腦血管等“替尼、列汀、列凈、沙班”系列醫(yī)藥中間體的研發(fā)和生產。
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生產基地位于國家級高新區(qū)——安徽省安慶高新技術開發(fā)區(qū),總投資近2億元人民幣,建筑面積約15000平方米。規(guī)劃建設有2棟各三層的甲類廠房,共6個車間,其中2個車間為高端醫(yī)藥中間體生產車間,4個車間為API(化工級別)GMP生產車間,提供CDMO服務。1個丙類倉庫、1個甲類倉庫、日處理300噸污水處理站1座及完善的EHS體系。
研發(fā)中心位于南京市棲霞區(qū)仙林大學城緯地路9號江蘇生命科技創(chuàng)新園,建筑面積1000平方米,擁有一支經驗豐富、充滿活力的研發(fā)團隊。技術人員30人左右,其中研發(fā)部20余人,質量部10余人;擁有20多個通風櫥、2個公斤級中試實驗室、液相色譜、氣相、液質、多功能滴定儀、旋光儀、紫外分光光度計、自動熔點儀、快速水分儀、穩(wěn)定性試驗箱等。按照要求配備了網(wǎng)絡版數(shù)據(jù)審計追蹤系統(tǒng),先后通過了ISO9001質量體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,符合原料藥注冊申報法規(guī)要求。
公司堅持創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,注重企業(yè)科技創(chuàng)新能力的打造;以研發(fā)為驅動,不斷加大研發(fā)投入,現(xiàn)有員工90余人,已成功開發(fā)60多個項目,其中重點項目有:
列凈系列產品:達格列凈、恩格列凈、卡格列凈、伊格列凈、魯格列凈...等
列汀系列產品:利格列汀、阿格列汀、曲格列汀、替格列汀、西格列汀...等
沙班系列產品:阿哌沙班、利伐沙班、艾多沙班...等
替尼系列產品:伊布替尼、澤布替尼、阿卡替尼、培唑帕尼、奧希替尼、吉非替尼、厄洛替尼、伊馬替尼、尼洛替尼、阿法替尼、達可替尼、拉帕替尼、阿昔替尼、泊那替尼、呋喹替尼、布格替尼...等
其他醫(yī)藥產品:非奈利酮、艾拉莫德、萘莫司他、恩塞芬汀、米拉貝隆、瑞美替羅...等
隨著專利到期仿制藥上市,部分項目已經成功實現(xiàn)商業(yè)化量產,并且每1-2年都會有新的項目陸續(xù)獲批上市,將給公司注入持續(xù)發(fā)展的動力。
通過對替尼、列汀、列凈、沙班等系列產品的成功開發(fā),公司已經與國內制藥工業(yè)百強企業(yè)中的30余家建立了緊密的合作關系,助力國產仿制藥研發(fā)上市。另外還大力拓展海外市場,并且跟印度前十中的一些企業(yè)也建立了合作關系,通過了他們的供應商資質審計。
公司始終視質量為生命,參照GMP要求建立了嚴格的質量保證體系。遵照國家相關EHS法律法規(guī)的要求,建立了完善的EHS管理體系,努力為員工創(chuàng)造一個安全、健康、清潔的工作環(huán)境,以實現(xiàn)公司的可持續(xù)發(fā)展。
公司始終秉承"服務為尊誠信是金"的經營理念,以深厚的技術積累和突出的專業(yè)素養(yǎng),為客戶提供優(yōu)質的產品和一流的服務。竭誠歡迎國內外新老客戶與我司開展業(yè)務關系,真誠期待通過誠信、優(yōu)質、高效、專業(yè)化的服務,不斷增進彼此友誼,與您攜手共進,共創(chuàng)輝煌!