在糖尿病藥物研發(fā)的廣闊天地中，索馬魯肽（Semaglutide，又名司美格魯肽）作為新一代GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動(dòng)劑，以其卓越的降糖效果和多重健康益處，正逐步成為治療II型糖尿病的明星藥物。而索馬魯肽中間體P29肽（Semaglutide Intermediate P29），作為索馬魯肽合成過程中的關(guān)鍵原料，更是承載著推動(dòng)這一領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展的重要使命。
產(chǎn)品特性
索馬魯肽中間體P29肽，又稱為司美格魯肽中間體P29肽。作為司美格魯肽分子結(jié)構(gòu)中的關(guān)鍵片段，其化學(xué)結(jié)構(gòu)復(fù)雜而精細(xì)。冀百康生物司美格魯肽中間體P29肽采用基因工程發(fā)酵方式生產(chǎn)，大腸桿菌重組表達(dá)的司美格魯肽前體，經(jīng)酶切、層析純化、冷凍干燥得到的凍干粉。全生產(chǎn)鏈路在GMP標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下進(jìn)行，標(biāo)準(zhǔn)化的制造過程確保每批產(chǎn)品都具有一致的質(zhì)量和效力，且具有高純度特性、良好的穩(wěn)定性和可反應(yīng)性，已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化規(guī)模供應(yīng)，可根據(jù)客戶要求進(jìn)行分裝和定制生產(chǎn)。
優(yōu)勢(shì)顯著
高純度與穩(wěn)定性
索馬魯肽中間體P29肽的高純度特性，減少了后續(xù)合成過程中雜質(zhì)生成的風(fēng)險(xiǎn)，提高了成品藥物的純度和安全性。同時(shí)，其良好的穩(wěn)定性保證了在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中的質(zhì)量不受影響。
促進(jìn)高效合成
作為索馬魯肽合成路徑中的關(guān)鍵步驟，索馬魯肽中間體P29肽的存在大大簡(jiǎn)化了合成過程，提高了合成效率。這不僅降低了生產(chǎn)成本，還縮短了生產(chǎn)周期，為市場(chǎng)供應(yīng)提供了有力保障。
支撐創(chuàng)新研發(fā)
索馬魯肽中間體P29肽的高質(zhì)量供應(yīng)，為科研熱源提供了寶貴的研究工具。在糖尿病新藥研發(fā)領(lǐng)域，這一中間體的存在促進(jìn)了更多創(chuàng)新藥物的誕生，為糖尿病患者帶來了更多治療選擇。
應(yīng)用前景
索馬魯肽中間體P29肽的應(yīng)用前景極為廣闊。隨著全球糖尿病患病人數(shù)的不斷增加和人們對(duì)健康生活的追求日益提高，索馬魯肽等GLP-1受體激動(dòng)劑的市場(chǎng)需求將持續(xù)增長。作為索馬魯肽合成過程中不可或缺的關(guān)鍵原料，索馬魯肽中間體P29肽的需求量也將隨之增加。
2021年糖尿病的相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)
（來源：Deng W, Zhao L, Chen C, Ren Z, Jing Y, Qiu J, Liu D. National burden and risk factors of diabetes mellitus in China from 1990 to 2021: Results from the Global Burden of Disease study 2021. J Diabetes. 2024 Oct;16(10):e70012. doi: 10.1111/1753-0407.70012.）
臨床應(yīng)用領(lǐng)域
在臨床應(yīng)用方面，索馬魯肽已展現(xiàn)出卓越的降糖效果和減重功效。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，SUSTAIN系列臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，索馬魯肽在降低糖化血紅蛋白（HbA1c）水平和減輕體重方面均優(yōu)于其他GLP-1類似物1。這一顯著療效部分歸功于索馬魯肽中間體P29肽在合成過程中對(duì)分子結(jié)構(gòu)的精準(zhǔn)控制，確保了成品藥物的有效性和穩(wěn)定性。
（來源：中華糖尿病雜志）
其他應(yīng)用領(lǐng)域
此外，索馬魯肽還被研究用于降低糖尿病患者的心血管風(fēng)險(xiǎn)2、治療肥胖癥3、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）4等多個(gè)領(lǐng)域。這些研究不僅拓展了索馬魯肽的應(yīng)用范圍，也為索馬魯肽中間體P29肽的市場(chǎng)需求提供了更廣闊的空間。
降低糖尿病患者的心血管風(fēng)險(xiǎn)：https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-ozempic-for-cardiovascular-risk-reduction-in-adults-with-type-2-diabetes-and-known-heart-disease-updates-rybelsus-label-300988672.html
治療肥胖癥：https://doi.org/10.1038/s41591-022-02026-4
治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2028395
結(jié)語
索馬魯肽中間體P29肽作為索馬魯肽合成過程中的關(guān)鍵原料，其高質(zhì)量供應(yīng)對(duì)于推動(dòng)糖尿病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展具有重要意義。隨著全球糖尿病市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大和人們對(duì)健康生活的持續(xù)追求，索馬魯肽中間體P29肽的市場(chǎng)前景將更加廣闊。冀百康生物相信，在科研人員的不懈努力下，索馬魯肽及其中間體將為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多力量。
參考文獻(xiàn)：
[1] 唐芳,左馨,吳嘉.司美格魯肽聯(lián)合達(dá)格列凈序貫治療肥胖初診2型糖尿病1例[J].中華糖尿病志,2023,15(Z2):205-208.DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20230629-00324.
[2] FDA approves Ozempic® for cardiovascular risk reduction in adults with type 2 diabetes and known heart disease, updates Rybelsus® label. Retrieved 2020-01-17, from https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-ozempic-for-cardiovascular-risk-reduction-in-adults-with-type-2-diabetes-and-known-heart-disease-updates-rybelsus-label-300988672.html
[3] Garvey WT, Batterham RL, Bhatta M, et al.Two-year effects of semaglutide in adults with overweight or obesity: the STEP 5 trial. Nat Med. 2022 Oct;28(10):2083-2091.
[4] Loomba R,Abdelmalek MF,Armstrong MJ,et al.Semaglutide 2·4 mg once weekly in patients with non-alcoholic steatohepatitis-related cirrhosis: a randomised, placebo-controlled phase 2 trial.[J].Lancet Gastroenterol Hepatol,2023,Mar 16:S2468-1253(23)00068-7.
[5] Deng W, Zhao L, Chen C, Ren Z, Jing Y, Qiu J, Liu D. National burden and risk factors of diabetes mellitus in China from 1990 to 2021: Results from the Global Burden of Disease study 2021. J Diabetes. 2024 Oct;16(10):e70012. doi: 10.1111/1753-0407.70012.