2020年11月20日,歐洲著名醫(yī)藥公司ALMAC質(zhì)量審計(jì)專家JASH一行,對(duì)我司某產(chǎn)品進(jìn)行再次質(zhì)量監(jiān)審。從該產(chǎn)品的原料采購(gòu)、貯存、放行和公斤級(jí)生產(chǎn)及質(zhì)量控制至最后成品放行全過程進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)。審查我司運(yùn)行的整個(gè)ISO質(zhì)量體系是否有效運(yùn)行,并著重查閱上次的CAPA及各種相關(guān)的程序文件。另外還對(duì)公司生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)設(shè)備、產(chǎn)品分析隔離室進(jìn)行有效的核查。專家對(duì)我司的質(zhì)量控制工作總體滿意。認(rèn)為上次審計(jì)時(shí)的CAPA整改情況非常有效。