藥物雜質(zhì)的種類區(qū)別所在
藥物中的雜質(zhì)按來源可分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。
一般雜質(zhì)是指在自然界中分布較廣泛，在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質(zhì)，如氯化物、硫酸鹽、重金屬、砷鹽、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、易炭化物、酸堿度、鐵鹽等。
特殊雜質(zhì)是指在藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中，根據(jù)藥物的性質(zhì)和生產(chǎn)工藝而引入的雜質(zhì)，如阿司匹林中的游離水楊酸，甲硝唑中的2-甲基-5-硝基咪唑等。
雜質(zhì)還可以分為信號(hào)雜質(zhì)和有害雜質(zhì)。信號(hào)雜質(zhì)本身一般無害，但其含量的多少可以反映出藥物的純度水平，如含量過多，表明藥物的純度差，提示藥物的生產(chǎn)工藝不合理或生產(chǎn)控制存在問題。氯化物、硫酸鹽就屬于信號(hào)雜質(zhì)。有害雜質(zhì)如重金屬、砷鹽等，對(duì)人體有毒害或影響藥物的穩(wěn)定性，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)嚴(yán)格加以控制，以保證用藥安全。