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【望知星】關于亞硝胺雜質的最新動態(tài)
發(fā)布日期:2024/11/19 9:00:51發(fā)布人:南京望知星醫(yī)藥科技有限公司

2024 年 10 月 29 日星期二,ThermoFisher Scientific 舉辦一場關于 NDSRI 分析的網絡研討會,介紹和討論輔料中的亞硝酸鹽、亞硝酸鹽和 NDSRI 分析方法和挑戰(zhàn)、NDSRI 風險評估,參與演講者其中包含Healthcare KGaA QC 系統(tǒng)首席專家、阿斯利康高級首 席科學家、默克公司高級經理等。

一、藥物中亞硝胺的來源:   仲胺叔胺是亞硝胺的化學前體,在許多藥物中很常見。一項大規(guī)模分析發(fā)現(xiàn),藥物數據庫中 41.4% 的活性藥物成分 (API) 和 33% 的雜質是仲胺或叔胺。
        這些胺在藥物開發(fā)中起著至關重要的作用:它們是化學反應中的重要反應物,通過充當氫鍵供體和受體來促進藥物溶解度,并且它們的 3D 結構促進了藥理學相互作用。由于仲胺和叔胺在藥物中的普遍性和重要性,完全避免使用仲胺和叔胺并不是一個可行的解決方案。

                                                    圖1. 氨基比林降解導致二甲基亞硝胺形成的機理
二、關于WZX亞硝胺雜質研究開發(fā)。(現(xiàn)貨產品)



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