依匹哌唑
依匹哌唑，又名布瑞哌唑(Brexpiprazole) 原研由丹麥靈北制藥和日本大家制藥共同研發(fā)，是一種非典型抗精神病藥物。
2015年獲FDA批準(zhǔn)上市,用于治療精神分裂癥和作為抗抑郁藥物的輔助療法治療重度抑郁癥(MDD)。
2023年5月，美國FDA批準(zhǔn)其用于阿爾茨海默癥患者躁動(dòng)、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙、邊緣型人格障礙的治療。
01作用機(jī)制及臨床應(yīng)用
布瑞哌唑它對(duì)大腦內(nèi)的單胺能神經(jīng)傳導(dǎo)系統(tǒng)具有調(diào)控作用，是血清素受體5-HT1A和多巴胺受體D2和D3的部分激動(dòng)劑，同時(shí)還是血清素受體5-HT2A和5-HT2B以及腎上腺素受體α-1和α-2的部分拮抗劑。
布瑞哌唑是新型多靶點(diǎn)作用機(jī)制的精神障礙治療藥物，目前已獲批用于精神分裂癥和阿爾茨海默癥。
02上市及備案情況
片劑上市情況
國內(nèi)：原研大冢制藥株式會(huì)社2022年12月24日提交生產(chǎn)申報(bào)。
國外：2015年美國FDA批準(zhǔn)上市；2018年歐盟批準(zhǔn)上市；2022年日本批準(zhǔn)上市。
CDE備案注冊(cè)如下：
03布瑞哌唑發(fā)展前景
布瑞哌唑自上市以來，布瑞哌唑全球銷售額逐年增長，據(jù)全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，該藥2019年全球銷售額突破11億美元，2021年達(dá)16億美元，同比增長20%。
（數(shù)據(jù)來源：全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫）
布瑞哌唑作為一種常見的抗精神病藥物，我國精神病、抑郁癥患者數(shù)量較多，抗精神病藥、抗抑郁藥市場發(fā)展空間廣闊。布瑞哌唑具有良好的開發(fā)前景，且隨著研發(fā)進(jìn)程加快，未來布瑞哌唑市場發(fā)展空間較大。