年齡相關性黃斑變性(age-related macular degeneration，AMD)是導致50歲以上老年人中心視力下降，不可逆失明的最主要原因之一，目前全球約有2100萬AMD患者。AMD根據(jù)其有無新生血管分為干性和濕性兩種類型。早期干性AMD表現(xiàn)為玻璃膜疣，對視力影響不嚴重，發(fā)展到晚期，會出現(xiàn)地圖樣萎縮，盤狀變性等，導致視力下降。而濕性AMD，由于黃斑區(qū)脈絡膜新生血管的出現(xiàn)，導致黃斑區(qū)出血、水腫，視力嚴重下降。目前，AMD的診斷方法包括：眼底照相、OCT、眼底血管造影技術，其中眼底血管造影技術在AMD疾病的診斷及觀察治療效果中發(fā)揮著重要的作用。熒光素鈉是眼底造影的診斷用藥。

適應癥

1.滴眼液用于眼科診斷，正常角膜不顯色，異常角膜顯色。2.針劑用于測血液循環(huán)時間，靜注后，在紫外線燈下觀察，以10～16秒內唇部粘膜能見到黃綠色熒光為正常。

產品特點與作用

熒光素鈉為眼底造影的診斷用藥，對正常角膜等上皮不能染色，但能將損傷的角膜上皮染成綠色，從而可顯示出角膜損傷、潰瘍等病變。臨床研究發(fā)現(xiàn)，采用熒光素鈉眼底血管造影檢查的病變率為93.7%，而采用常規(guī)檢查方式確診的病變率為66.7%。采用熒光素鈉眼底血管造影檢查的方式具有極高的分辨率，能夠將糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底新生的毛細血管及毛細血管無灌注區(qū)清晰的顯示出來，這對于臨床靶向治療具有十分重要的指導意義。

熒光素鈉眼底血管造影檢查方式具有高特異性和高敏感度的特點，能夠清晰地顯示出常規(guī)檢查方式所無法甄別發(fā)現(xiàn)的微血管瘤以及小微出血點，極大程度上降低漏診率，提高糖尿病視網(wǎng)膜病變的診斷率，并且能夠準確地對糖尿病視網(wǎng)膜病變情況進行分期，從而指導臨床治療。

國內市場情況

醫(yī)保乙類目錄，僅少量國產制劑上市，競爭狀況良好。