什么是類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎？
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種常見(jiàn)的以關(guān)節(jié)組織慢性炎性病變?yōu)橹饕憩F(xiàn)的全身疾病。侵犯多個(gè)關(guān)節(jié)，常以手、足小關(guān)節(jié)起病，多成對(duì)稱性，經(jīng)常伴有關(guān)節(jié)外器官受累及血清類風(fēng)濕因子（RF）陽(yáng)性，可以導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形及功能喪失。
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，滑膜有了炎癥，會(huì)將軟骨、骨頭等一點(diǎn)點(diǎn)“吃掉”，損害關(guān)節(jié)周圍的肌肉、韌帶，最終導(dǎo)致關(guān)節(jié)殘疾。
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎要如何治療？
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療的主要目的在于減輕關(guān)節(jié)炎癥反應(yīng)，下面我們就來(lái)說(shuō)說(shuō)一般治療和藥物治療。一般治療，關(guān)節(jié)腫痛明顯者應(yīng)強(qiáng)調(diào)休息及關(guān)節(jié)制動(dòng)，而在關(guān)節(jié)腫痛緩解后應(yīng)注意早期關(guān)節(jié)的功能鍛煉。此外，理療、外用藥等輔助治療可快速緩解關(guān)節(jié)癥狀。藥物治療主要包括非甾體抗炎藥、緩解癥狀抗風(fēng)濕藥、生物制劑和糖皮質(zhì)激素藥等。
目前，腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑是常見(jiàn)的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎療法，但約有三分之二的患者無(wú)法從首次治療中得到臨床緩解。而且隨著時(shí)間推移，大量患者無(wú)法維持藥物的療效。因此，這些患者急需一款創(chuàng)新藥物來(lái)緩解病情。巴瑞克替尼的上市正滿足了患者的這一需求。今天我們就來(lái)著重講解一下巴瑞克替尼這個(gè)藥。
臨床數(shù)據(jù)怎么樣？
在隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照III期臨床試驗(yàn)中，入組了527名對(duì)一種及以上腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑反應(yīng)不足的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成人患者。
試驗(yàn)結(jié)果表明，在12周內(nèi)，巴瑞克替尼2mg組和安慰劑組達(dá)到ACR20的患者比例是49% VS 27%，達(dá)到ACR50的患者比例是20% VS 8%，達(dá)到ACR70的患者比例是13% VS 2%。具體如下圖所示：
（ACR即美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)學(xué)會(huì)的英文縮寫(xiě)）
ACR規(guī)定一些觀察指標(biāo)，若患者達(dá)到20%、50%或70%的緩解即達(dá)到ACR20、ACR50或ACR70。這些指標(biāo)包括：壓痛關(guān)節(jié)數(shù)、腫脹關(guān)節(jié)數(shù)、患者對(duì)痛的評(píng)、患者對(duì)疾病活動(dòng)性的整體評(píng)價(jià)、醫(yī)生對(duì)疾病活動(dòng)性的整體評(píng)價(jià)、患者對(duì)體力功能的評(píng)價(jià)、評(píng)價(jià)疾病活動(dòng)度的指標(biāo)：ESR或CRP。
ACR20是指腫脹及壓痛關(guān)節(jié)數(shù)改善達(dá)20%，且其他五個(gè)參數(shù)中有三個(gè)改善達(dá)20%。
臨床結(jié)果還提示，巴瑞克替尼在改善類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎癥狀和體征方面顯著優(yōu)于艾伯維的重磅抗炎藥Humira（修美樂(lè)，通用名：阿達(dá)木單抗）。該研究是首個(gè)證明一種每日一次口服藥物療效顯著優(yōu)于當(dāng)前注射型標(biāo)準(zhǔn)藥物（抗腫瘤壞死因子，anti-TNF）的關(guān)鍵III期研究。
巴瑞克替尼也表現(xiàn)出治療早期的癥狀緩解，在治療的第1周就能觀察到ACR20緩解。同時(shí)，通過(guò)巴瑞克替尼治療在身體機(jī)能上也表現(xiàn)出顯著改善，包括身體功能MJS、疼痛、疲勞和生活質(zhì)量等。
巴瑞克替尼有哪些副作用？
最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括：上呼吸道感染(如感冒或鼻竇感染)、惡心、唇皰疹、帶狀皰疹。
巴瑞克替尼是一種影響免疫系統(tǒng)的藥物。它會(huì)降低你的免疫系統(tǒng)對(duì)抗感染的能力，這會(huì)使你更容易感染或使感染惡化。如果本身有嚴(yán)重感染（包括肺結(jié)核病和由細(xì)菌、真菌或病毒引起的感染）的情況下使用巴瑞克替尼，有可能會(huì)使感染加劇，甚至死于這些感染。因此在使用巴瑞克替尼前對(duì)患者進(jìn)行結(jié)核病測(cè)試，并在治療期間密切關(guān)注結(jié)核病的跡象和癥狀。如果患者有任何類型的感染，都不應(yīng)該開(kāi)始巴瑞克替尼的治療，必須經(jīng)醫(yī)生評(píng)估后方可使用。在服用巴瑞克替尼期間，如果有感染癥狀，立即告訴你的醫(yī)生。這些感染癥狀包括：發(fā)熱、咳嗽、皮膚發(fā)熱、發(fā)紅、疼痛或潰瘍、發(fā)汗、呼吸急促、腹瀉或胃痛、發(fā)冷、血痰、小便灼熱或小便次數(shù)增多、肌肉酸痛、體重減輕、乏力……
巴瑞克替尼可以通過(guò)改變免疫系統(tǒng)的工作方式來(lái)增加罹患某些癌癥的風(fēng)險(xiǎn)，如淋巴瘤、皮膚癌等。
巴瑞克替尼可能會(huì)引起患者出現(xiàn)腿部靜脈血栓或肺部栓塞，這可能會(huì)危及生命并導(dǎo)致死亡。在服用巴瑞克替尼時(shí)，如果你有任何血塊的跡象和癥狀，包括腫脹、疼痛或腿部壓痛、突然莫名其妙的胸痛或呼吸急促，立即告訴你的醫(yī)生。
巴瑞克替尼可能會(huì)引起胃腸撕裂。特別是在同時(shí)服用非甾體類抗炎藥、皮質(zhì)類固醇或甲氨蝶呤的人群中。在服用巴瑞克替尼時(shí)，如果有持續(xù)的發(fā)燒和胃痛，排便習(xí)慣發(fā)生了變化，請(qǐng)立即告訴你的醫(yī)生。
巴瑞克替尼可能會(huì)引起肝功能和血常規(guī)的實(shí)驗(yàn)室數(shù)值變化。在服用巴瑞克替尼時(shí)，必須定期復(fù)查（大約服用巴瑞克替尼12周后）肝功能和血常規(guī)，如果出現(xiàn)異常，立即告訴你的醫(yī)生。