企業(yè)認(rèn)證

潤(rùn)輝生物（威海）技術(shù)有限公司  

一、基本信息 潤(rùn)輝生物技術(shù)（威海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“潤(rùn)輝生物”）成立于2016年5月，位于威海市南海新區(qū)，是一家致力于高端醫(yī)藥、醫(yī)美產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的創(chuàng)新型企業(yè)，主要從事多肽、蛋白質(zhì)、多糖、核酸及海洋生物技術(shù)產(chǎn)品的原料、原料藥、制劑的生產(chǎn)和銷售；醫(yī)療器械及保健食品、化妝品的技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)。潤(rùn)輝生物是同時(shí)擁有先進(jìn)的生物多肽固相合成技術(shù)及生物多糖類藥物研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)兩類高端藥品生產(chǎn)能力的生物制藥企業(yè)，在生物多肽行業(yè)中具有較高行業(yè)知名度和影響力，獲得國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、科技部認(rèn)定的科技型中小企業(yè)、山東省2022年度“瞪羚”企業(yè)、山東省2022年度“專精特新”中小企業(yè)、第一屆中國(guó)生化制藥工業(yè)協(xié)會(huì)多肽分會(huì)副理事長(zhǎng)單位、2019年第八屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽成長(zhǎng)組優(yōu)秀企業(yè)、2019年醫(yī)藥國(guó)際化百?gòu)?qiáng)企業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)、2020年第九屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽山東賽區(qū)優(yōu)勝企業(yè)、山東省新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換優(yōu)選重大項(xiàng)目企業(yè)等榮譽(yù)稱號(hào)，已經(jīng)成長(zhǎng)為中國(guó)北方最大的生物多肽和生物核酸原料生產(chǎn)基地，也是值得信賴的多肽全球CRO & CDMO一站式綜合服務(wù)商，優(yōu)秀的合作伙伴賦能平臺(tái)。 企業(yè)建設(shè)規(guī)模 公司位于南海新區(qū)，占地面積共380畝，建筑面積超20000㎡，累計(jì)投資超過3億元，目前已建成并投產(chǎn)3000㎡的研發(fā)中心和符合cGMP的中試基地，10000㎡的API車間、2000㎡的廠房、700㎡的潔凈區(qū)、1000㎡的動(dòng)力車間、倉庫、污水處理站及6600㎡的辦公樓，已建成并投入使用1040㎡的制劑車間，包括凍干粉針車間、小容量注射液車間，主要用于多肽、多糖等制劑的生產(chǎn)。已建成并投入使用300㎡的化妝品制劑GMP中試車間，主要用于生產(chǎn)膏、霜、乳液等化妝品。潤(rùn)輝新建設(shè)高端醫(yī)美制劑車間，采用自主開發(fā)的高端原料及納米、脂質(zhì)體、微球等高端透皮吸收劑型，生產(chǎn)一系列具有特殊功效的美容高端劑型產(chǎn)品。 主營(yíng)業(yè)務(wù) 潤(rùn)輝生物圍繞組成生命的三大物質(zhì)，對(duì)多肽、多糖、核酸（PDRN）進(jìn)行深度規(guī)?；_發(fā)，主要開發(fā)生產(chǎn)藥物、美容化妝品原料、醫(yī)美產(chǎn)品。潤(rùn)輝藥物產(chǎn)品有多肽和多糖類原料藥，包括抗腫瘤類，如亮丙瑞林、奧曲肽；抗骨質(zhì)疏松類，如依降鈣素、鮭魚降鈣素；輔助生殖類，如縮宮素等。公司四個(gè)多肽原料藥品種已經(jīng)在美國(guó)FDA遞交注冊(cè)文件，其中原料藥醋酸亮丙瑞林已獲批上市，依降鈣素原料藥已完成國(guó)內(nèi)注冊(cè)申請(qǐng)。潤(rùn)輝生物開發(fā)的核酸、多肽、多糖美容產(chǎn)品，已有400多種美容原料獲得了原料報(bào)送碼，并持續(xù)不斷更新。開發(fā)了核酸類醫(yī)美原料PDRN(國(guó)內(nèi)獨(dú)家)，醫(yī)美原料Ⅲ型人源重組膠原蛋白，多糖醫(yī)美原料維生素C丙二醇透明質(zhì)酸酯（國(guó)內(nèi)獨(dú)家）并獲得2023 ICIC 化妝品創(chuàng)新原料獎(jiǎng)、全反式VA透明質(zhì)酸酯（中國(guó)獨(dú)家）、乙酰化透明質(zhì)酸、陽離子化透明質(zhì)酸等，以及功效型多肽美容產(chǎn)品，多種產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品。