企業(yè)認(rèn)證
山東輝璟生物醫(yī)藥科技有限公司
小微企業(yè)
高新技術(shù)企業(yè)
科技型中小企業(yè)
山東輝璟生物醫(yī)藥科技有限公司由具有多年藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)發(fā)起創(chuàng)立的一家高科技有機(jī)標(biāo)準(zhǔn)品企業(yè)，是國內(nèi)領(lǐng)先的專業(yè)穩(wěn)定同位素標(biāo)記化合物生產(chǎn)商，可以提供13C，D，15N等多種同位素標(biāo)記化合物（可以用于農(nóng)藥，獸藥，食品違法添加劑等藥物殘留的分析檢測），同時(shí)可以提供醫(yī)藥中間體、化學(xué)藥物衍生物及相關(guān)精細(xì)化學(xué)品以及其他稀有化學(xué)產(chǎn)品、藥品的研制及藥物一致性評價(jià)、銷售為一體的醫(yī)藥科技單位，公司擁有優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì),與國內(nèi)外多家知名藥企、以及科研院所達(dá)成了合作協(xié)議，在技術(shù)上具有先進(jìn)性和廣泛性。公司有500- 10000L反應(yīng)釜及多功能車間，可以完成各種復(fù)雜反應(yīng)，包括但不限于硝化，磺化，氨化，氫化等反應(yīng)，同時(shí)也可以進(jìn)行氰化物投料反應(yīng)?？梢詽M足從毫克級到噸位級的化合物定制需求，可根據(jù)客戶需要簽署技術(shù)保密協(xié)議。公司業(yè)務(wù)還涵蓋醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)：包括企業(yè)項(xiàng)目調(diào)研及數(shù)據(jù)文獻(xiàn)查詢；原料藥專利評估、原料藥合成工藝路線設(shè)計(jì)、雜質(zhì)研究、工藝驗(yàn)證咨詢及中試工藝交接和大生 產(chǎn)；制劑一致性評價(jià)（固體口服，注射劑）全套藥學(xué)工作；cGMP（FDA、EMA、WHO、NMPA）質(zhì)量體系建設(shè)與咨詢等。
公司平臺(tái)有通過CNAS 和CMA認(rèn)證的分析實(shí)驗(yàn)室，有600M核磁，LC-MS/MS,GC-MS/MS,LC-MS,HPLC，制備色譜等分析設(shè)備，可以完成原料藥與制劑全套分析測試；生物樣品分析檢測；醫(yī)（藥）用材料（包材）相容性研究；遺傳毒性雜質(zhì)研究等分析檢測服務(wù)，可以出具具有法律效力的檢測報(bào)告。
| 公司成立時(shí)間 |
2017/1/23 0:00:00 |
注冊資本 |
500萬人民幣 |
| 經(jīng)營范圍 |
藥品、保健食品及生物制品的研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)；翻譯服務(wù)；醫(yī)療、醫(yī)藥咨詢；教育信息咨詢；藥品、化工產(chǎn)品（不含危險(xiǎn)、監(jiān)控及易制毒化學(xué)品）的銷售；貨物及技術(shù)進(jìn)出口。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)）**
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| 公司地址 |
山東省淄博市高新區(qū)魯泰大道1號 生物醫(yī)藥園 科研中心主樓1506室 |
| 經(jīng)營模式 |
工廠 |
主營行業(yè) |
中間體,化學(xué)試劑,醫(yī)藥原料 |
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