聚丙烯酸樹脂Ⅱ（藥用輔料）性質、用途與生產(chǎn)工藝

常用量及最大用量

上市制劑中最大口服用量93.36mg[1] 口服途徑最大用量：800mg[2] [1]? FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm[2] 日本醫(yī)薬品添加剤協(xié)會.醫(yī)藥品添加物事典[M].東京：薬事日報社，2007.

穩(wěn)定性和貯藏條件

干粉狀態(tài)的聚合物在溫度低于30℃時穩(wěn)定。大于此溫度粉末易結塊，但這種現(xiàn)象并不影響物料的質量，塊狀物易粉碎。干粉狀態(tài)的聚合物在溫度低于30℃時在密封的容器中保存3年內是穩(wěn)定的。[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學工業(yè)出版社，2005.

管理情況

已收載入FDA《非活性組分指南》（用于口服膠囊劑和片劑）。在英國準許用于非注射的制劑中。[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學工業(yè)出版社，2005.

功能

聚丙烯酸樹脂主要用作口服片劑和膠囊劑的薄膜衣材料。不同類型的聚合物的薄膜的溶解特性不同。 ??? Eudragit L和S型因在胃液中不溶而作為腸溶材料。不同的型號在不同的pH下溶解，Eudragit L 100在pH>6時溶解。[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學工業(yè)出版社，2005.

安全

丙烯酸樹脂廣泛應用于口服藥物劑型的薄膜包衣材料。無毒，無刺激性，也應用于局部用制劑。?????? 每天服用每千克體重2mg的Eudragit（相當于成年人服約150mg的量）對人類是基本安全的。[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學工業(yè)出版社，2005.

給藥途徑

口服[1] [1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23].

唯一成分標識

74G4R6TH13

配伍禁忌

盡管固體丙烯酸樹脂和有機溶劑的溶液比其水分散體可與更多藥物配伍，但和某些藥物仍可能有反應發(fā)生。[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學工業(yè)出版社，2005.

來源

由丙烯酸和甲基丙烯酸或它們的各種酯聚合而成。 [1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學工業(yè)出版社，2005.

聚丙烯酸樹脂Ⅱ（藥用輔料） 上下游產(chǎn)品信息

上游原料

下游產(chǎn)品

聚丙烯酸樹脂Ⅱ（藥用輔料） 生產(chǎn)廠家

 

聚丙烯酸樹脂Ⅱ（藥用輔料） 相關搜索:

• 藥用輔料
• 雙環(huán)醇雜質Ⅱ(甲醚化雙環(huán)醇)
• 雙環(huán)醇雜質Ⅱ(甲醚化雙環(huán)醇)
• 溴丙胺太林雜質Ⅱ(呫噸酸)
• 奧沙利鉑雜質Ⅱ(環(huán)己二胺二水合鉑二聚體)
• 聚丙烯酸樹脂Ⅱ（藥用輔料）
• Bicyclol Impurity Ⅱ:Methyetherfied bicyclol(4,4'-dimethoxy-5,6,5',6'-bismethylene dioxybiphenyl-2'-methoxymethylene biphenyl-2-methyl formate)
• Bicyclol Impurity Ⅱ:Methyetherfied bicyclol(4,4'-dimethoxy-5,6,5',6'-bismethylene dioxybiphenyl-2'-methoxymethylene biphenyl-2-methyl formate)
• Oxaliplatin Impurity Ⅱ:Cyclohexanediamine dihydrate platinum dimer
• Propantheline Bromide Impurity Ⅱ:xanthoic acid