羥苯乙酯(藥用輔料)性質(zhì)、用途與生產(chǎn)工藝

穩(wěn)定性和貯藏條件

羥苯乙酯的水溶液在pH 3~6 的范圍內(nèi)可熱壓滅菌，不會(huì)發(fā)生降解； pH 3~6 的范圍內(nèi)，其水溶液在室溫下可保持穩(wěn)定達(dá)4年之久，分解不超過10%；而在pH 8或以上時(shí)，溶液迅速水解（室溫放置60天水解超過10%）。羥苯丙酯應(yīng)保存在密閉容器中，置于干燥冷涼處[1]。[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

管理情況

在歐洲，羥苯乙酯可作為食品添加劑。收錄于FDA《非活性組分指南》（用于口服和局部制劑）。英國準(zhǔn)許用于非注射用制劑 [1]。[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005

功能

羥苯乙酯作為抗菌防腐劑，在化妝品、食品和藥物制劑中得到了廣泛的應(yīng)用。它即可單獨(dú)使用，也可和其他羥苯酯類或抗菌劑聯(lián)合使用。在化妝品中它是最經(jīng)常應(yīng)用的抗菌防腐劑之一。這些羥苯酯類物質(zhì)能在很大pH范圍內(nèi)發(fā)揮作用，且具有光譜抗菌活性，其中對(duì)酵母菌和霉菌最有效。由于羥苯酯的溶解性較差，所以經(jīng)常使用其鹽，尤其是鈉鹽。但是，這將使緩沖性差的制劑的pH增大[1] 。[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

安全

羥苯乙酯廣泛用作化妝品、食品、口服以及局部用制劑中的抗菌防腐劑。目前還沒有關(guān)于羥苯酯類不良反應(yīng)的報(bào)道，盡管他們與過敏反應(yīng)有關(guān)。有文獻(xiàn)報(bào)道，在魚體內(nèi)羥苯酯顯示了雌激素反應(yīng)。對(duì)于羥苯甲酯、羥苯乙酯和羥苯丙酯，WHO已經(jīng)規(guī)定了一個(gè)可接受的每日總攝入量，可高達(dá)每千克體重10mg。 LD50（小鼠，IP）：0.52g/kg LD50（大鼠，口服）：3.0g/kg[1][1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

給藥途徑

口服；外用[1] 。[1] 美國FDA批準(zhǔn)藥物非活性成分?jǐn)?shù)據(jù)庫（Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products）

唯一成分標(biāo)識(shí)

14255EXE39

配伍禁忌

非離子表面活性劑的加入會(huì)因膠束的形成，而使羥苯乙酯的抗菌活性明顯降低。還未見文獻(xiàn)報(bào)道羥苯乙酯被塑料吸收，盡管其他一些羥苯酯似乎有這種可能。在乙氧基苯酚存在的情況下，羥苯乙酯能被共吸收進(jìn)入硅膠中。黃色氧化鐵，群青藍(lán)和硅酸鋁在簡(jiǎn)單的含水體系中廣泛地吸收羥苯乙酯，并因此可降低其防腐效力。由于鐵離子的存在，羥苯乙酯可發(fā)生變色，且易被強(qiáng)酸和弱堿水解。[1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.

來源

羥苯乙酯由對(duì)羥基苯甲酸和乙醇酯化制得[1]。酯化完成后在水中結(jié)晶，再經(jīng)過濾、酸洗得成品。[2] [1] R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.[2] 化工詞典

羥苯乙酯(藥用輔料) 上下游產(chǎn)品信息

上游原料

下游產(chǎn)品

羥苯乙酯(藥用輔料) 生產(chǎn)廠家

 

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