52146-35-7
中文名稱
1-(3,4,5-三甲氧基芐基)哌嗪 鹽酸鹽
英文名稱
1-(3,4,5-TRIMETHOXY-BENZYL)-PIPERAZINE
CAS
52146-35-7
分子式
C14H22N2O3
分子量
266.34
MOL 文件
52146-35-7.mol
更新日期
2024/12/23 10:06:36
52146-35-7 結構式
基本信息
中文別名
曲美他嗪雜質A曲美他嗪EPA
曲美他嗪EP雜質A
1鹽酸曲美他嗪雜質A
曲美他嗪雜質A (EP)
1-(3,4,5-三甲氧基芐基)哌嗪
哌嗪,1-(3,4,5-三甲氧苯基甲基)-
1-[(3,4,5-三甲氧苯基)甲基]哌嗪
1-((3,4,5-三甲氧苯基)甲基)哌嗪
1-(3,4,5-三甲氧基芐基)哌嗪 鹽酸鹽
英文別名
AKOS B003997CHEMPER 4501010
Einecs 257-689-8
ART-CHEM-BB B003997
TIMTEC-BB SBB009228
Trimetazidine Impurity A
TriMetazidine EP IMpurity-A
Trimetazidine Impurity A HCl
Trimetazidine Impurity A DiHCl
N-(3,4,5-TRIMETHOXYBENZYL)PIPERAZINE
所屬類別
有機原料：羧酸類化合物及衍生物物理化學性質
熔點102 - 104°C
儲存條件Hygroscopic, -20°C Freezer, Under inert atmosphere
溶解度可溶于乙酸乙酯（少許）、甲醇（少許）
形態(tài)固體
顏色白色至灰白色
常見問題列表
應用
雜質的研究是藥品研發(fā)的一項重要內容。它包括選擇合適的分析方法，準確地分辨與測定雜質的含量并綜合藥學、毒理及臨床研究的結果確定雜質的合理限度。這一研究貫穿于藥品研發(fā)的整個過程。由于藥品在臨床使用中產生的不良反應除了與藥品本身的藥理活性有關外，還與藥品中的雜質有關。例如，青霉素等抗生素中的多聚物等高分子雜質是引起過敏的主要原因。所以規(guī)范地進行雜質的研究，并將雜質控制在一個安全、合理的范圍之內，將直接關系到上市藥品的質量及安全性。曲美他嗪雜質A可用于曲美他嗪研發(fā)過程中的標準制定中，在進行曲美他嗪仿制藥研發(fā)過程中，要對已上市的同品種產品的質量進行詳細研究，分析其雜質的種類包括曲美他嗪雜質A及其含量，并與在研產品進行全面的質量對比，據(jù)此再制訂出在研產品的雜質限度，包括曲美他嗪雜質A的限度。