杭州澳賽諾生物科技有限公司(股票代碼688076)成立于2004年,設(shè)有一個(gè)研發(fā)中心、一個(gè)商業(yè)化生產(chǎn)基地。致力于新藥注冊(cè)中間體、新藥原料藥的研發(fā)與生產(chǎn)。
研發(fā)中心:80多名科學(xué)家; 配有齊全的研發(fā)分析儀器(HPLC、LCMS、HRMS、NMR、ICP-MS、TGA及馬爾文粒度儀、離子色譜儀等);設(shè)立安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室(梅特勒差示掃描量熱儀,梅特勒RC 1e、THT ARC)。
生產(chǎn)基地:6個(gè)合成車間、1個(gè)氫化車間、5個(gè)GMP車間(2個(gè)在建)。 326只反應(yīng)釜,其中 199只(10000L-3000L) ,2只哈氏合金反應(yīng)釜。配置完善的EHS:25畝污水處理站、2套R(shí)TO廢氣焚燒塔、1套廢液焚燒裝置和遠(yuǎn)程DCS控制系統(tǒng)。
2022年取得了原料藥阿戈美拉汀藥品生產(chǎn)許可證,2023年6月通過中國NMPA原料藥GMP生產(chǎn)場地評(píng)審。
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