江蘇開元藥業(yè)有限公司是中國 500 強(qiáng)江蘇匯鴻國際集團(tuán)的成員企業(yè)。公司坐落于江蘇生命科技創(chuàng)新園內(nèi)，擁有 4200 多平方米的藥物研發(fā)平臺和專業(yè)的藥物 研發(fā)團(tuán)隊。公司與中國藥科大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、南京工業(yè)大學(xué)等多家高等院校、科研單位建立了產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系。公司建立了江蘇省企業(yè)研究生工作站，獲得了國家知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)單位、江蘇省科技服務(wù)業(yè)百強(qiáng)機(jī)構(gòu)、仿制藥一致性評價南京市工程技術(shù)研究中心、南京市企業(yè)技術(shù)中心、南京市信用管理示范企業(yè)、棲霞區(qū)科技創(chuàng)新先進(jìn)集體、棲霞高新區(qū)高質(zhì)量發(fā)展成果獎等榮譽稱號。 公司從事化學(xué)創(chuàng)新藥和仿制藥的研發(fā)，包括原料藥、常釋/緩控釋口服固體制劑、口服液體制劑及注射液等。公司研發(fā)團(tuán)隊經(jīng)驗豐富，包括合成、制劑、分 析、質(zhì)量管理、項目管理、綜合管理等多個研發(fā)模塊。實驗室設(shè)備配置齊全，建立了完整的質(zhì)量管理制度體系，確保試驗過程規(guī)范，試驗數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯。多次通過國家局現(xiàn)場核查并獲得多項藥品注冊批件。 公司全資子公司—開元制藥（安徽）有限公司位于安徽省宿州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)化工產(chǎn)業(yè)園區(qū)，致力于醫(yī)藥中間體的研發(fā)生產(chǎn)，預(yù)計2023年6月進(jìn)行試生產(chǎn)。