004年,公司成立于江西省奉新縣。
公司位于風景秀麗的江西奉新工業(yè)園區(qū),離南昌市區(qū)55 公里,總占地面積80000平方米,建筑面積62000平方米,正在籌建的二期廠房占地240000平方米。工廠按照 GMP 標準興建,裝備良好的廠房設施適應原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)的國際化要求。
主要從事原料藥、中間體的生產(chǎn),主要品種的生產(chǎn)能力及產(chǎn)品質(zhì)量在中國處于領(lǐng)先水平。擁有從50到10000立升的各類搪瓷、金屬反應釜約500只,總體積150萬立升。
同和是中國質(zhì)量管理最嚴格的原料藥生產(chǎn)廠之一,主要原料藥品種均有DMF文件,Q7等相關(guān)的ICH文件得到良好的實施,追求零缺陷通過官方質(zhì)量體系檢查。主要原料藥品種通過SFDA、US-FDA、PMDA,KFDA等官方機構(gòu)的GMP檢查
|